Het bepalen van de (kosten)effectiviteit van OTHER (ergotherapie in thuissituatie met e-revalidatie) vergeleken met de zorg zoals gebruikelijk, op het bevorderen van ervaren uitvoeren van dagelijkse activiteiten in zelfstandig thuiswonenden oudere…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
Stroke/CVA
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is het verschil tussen de groepen in waargenomen
uitvoering van dagelijkse activiteiten op 4 weken, 13 weken en 26 weken na de
start van de interventie. Dit wordt gemeten door de Canadian Occupational
Performance Measure.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten zijn de tevredenheid met de uitvoer van de dagelijkse
activiteiten, zelfmanagement, activiteitenlevel en mobiliteit, kwaliteit van
leven, tevredenheid met ergotherapeut en kosteneffectiviteit. Procesevaluatie
richt zich op hoe participanten OTHER hebben ervaren in de transitie van
klinische revalidatie naar huis, de therapietrouwheid van OTHER en de barrières
en facilitators voor mensen na een beroerte en ervaring van ergotherapeuten.
Achtergrond van het onderzoek
Elke jaar zijn er 40.000 mensen in Nederland die een beroerte krijgen en is de
drie na hoogste ziektelast en verantwoordelijk voor 2,5% van de totale
zorgkosten. De gevolgen van de beroerte zijn afhankelijk van de plek in de
hersenen en kunnen bestaan uit beperkingen op sensorisch-motorisch
functioneren, spraak, cognitie en sociaal emotioneel functioneren. De partners
van personen met een beroerte die vaak de rol als mantelzorger op zich nemen
kunnen ook emotionele of fysieke klachten krijgen. 23% van de mensen na een
beroerte in Nederland revalideert in een geriatrisch revalidatie centrum na
ziekenhuis opname. Tijdens de transitie van revalidatie naar huis of van
ziekenhuis naar huis worden mensen geconfronteerd met de realiteit en ze
realiseren dat ze vaak niet klaar zijn om dagelijkse activiteiten op te pakken
en zelfmanagement toe te passen. Het merendeel van de mensen na en beroerte is
thuis inactief en vertoond sedentair gedrag. Het doorbreken van sedentair
gedrag met lichte dagelijkse activiteiten zijn geassocieerd met
gezondheidsindicatoren. Het uitvoeren van dagelijkse activiteiten is een
belangrijk onderdeel waarin mensen na een beroerte ook zelfmanagement
ontwikkelen en eigen regie kunnen nemen. Het herkennen van de druk op de zorg,
zorgt er ook voor dat E-revalidatie interventies een veelbelovende
kosteneffectiviteit oplossing kunnen zijn om geriatrische revalidatie thuis
voor mensen na een beroerte en e-revalidatie kan ervoor zorgen om de dagelijkse
activiteiten te vergroten, ondersteunen van zelfmanagement en weer regie hebben
over leven.
Daarom kunnen personen na een beroerte profijt hebben van ergotherapie in de
thuissituatie gebruikmaken van E-revalidatie (OTHER-interventie), een programma
om personen te ondersteunen in het oppakken van dagelijkse activiteiten en
vergroten van zelfmanagement.
Doel van het onderzoek
Het bepalen van de (kosten)effectiviteit van OTHER (ergotherapie in
thuissituatie met e-revalidatie) vergeleken met de zorg zoals gebruikelijk, op
het bevorderen van ervaren uitvoeren van dagelijkse activiteiten in zelfstandig
thuiswonenden oudere na een beroerte over een periode van 24 weken op een
longitudinale manier gemeten (op week 4, 13 en 26).
Onderzoeksopzet
De (kosten)effectiviteit wordt geëvalueerd aan de hand van een
2-armes-stepped-wedge randomized trail in acht geriatrische revalidatie centra
en twee regio's vanuit ziekenhuis direct naar huis in Nederland. Naast deze
(kosten)effectiviteitsstudie vindt er een procesevaluatie plaats waarbij
verschillende methode worden gebruikt, om de therapietrouwheid te onderzoeken
en het vasthouden aan het interventie protocol. Daarnaast brengen we de
ervaringen van participanten en medewerkers in kaart, barrières en facilatoren
en tevredenheid met de interventie op inhoud en hoe deze aangeboden wordt.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Alle participanten ontvangen ergotherapie in de thuissituatie als gebruikelijke zorg. Participanten die geïncludeerd worden tijdens de interventie fase krijgen een activiteitenmonitoringssysteem en (online) coaching. De interventie van uit GR start tijdens klinische revalidatie zodra er een ontslagdatum is, tenminste drie weken voor ontslag en de interventie duurt 12 weken na ontslag. De interventie vanuit ziekenhuis start bij voorkeur binnen 4 weken na ontslag vanuit ziekenhuis naar huis en duurt van 12 weken. De interventie bestaat uit een gevalideerd platform voor activiteitenmonitoring die ondersteund wordt met fysieke coaching en videobellen. Participanten dragen een sensor op hun heup om de fysieke activiteit in kaart te brengen. Door een web-based applicatie kunnen participanten hun data visueel inzien. De therapeut en participant monitoren de activiteiten via een beveiligde website en dagelijkse en wekelijkse rapporten van de sensor data worden gebruikt tijdens de coaching: patronen in dagelijkse activiteiten worden besproken en gerelateerd aan de ervaring van die dag. Er kunnen ook nieuwe doelen voor activiteiten worden opgesteld. De interventie bestaat uit een wekelijkse bijeenkomst tijdens klinische revalidatie en 6 fysieke sessies en 4 online sessies tijdens de 12 weken als iemand weer thuis is.
Inschatting van belasting en risico
De belasting voor de participanten is laag, tijdens nulmeting, 4 weken, 13
weken en 26 weken follow up metingen, de metingen kosten de participanten
ongeveer een uur per meting. De last voor de professionals is laag, het
invullen van een vragenlijst na het zien van participanten (5 minuten). Een
kleine groep van participanten (en als ze betrokken zijn bij OTHER,
mantelzorgers) (Max N=20) wordne gevraagd om een interview uit te voeren van
tenminste 1 uur, tevens wordt een klein deel van de professionals (N=8-10)
gevraagd om deel te nemen aan een focusgroep (2 uur).
Publiek
Tafelbergweg 51
Amsterdam 1105 BD
NL
Wetenschappelijk
Tafelbergweg 51
Amsterdam 1105 BD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Participant moet een paar passen kunnen lopen eventueel met een
loophulpmiddel.
- 60 jaar of ouder
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score is 16 of hoger.
- Indicatie voor revalidatie thuis (eerstelijns of ambulante)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Participant is terminaal.
- Participant heeft afasie waarbij begrip van taal aangedaan is.
- Participant blijkt incompetent door de specialist ouderengeneeskunde of
neuroloog
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
ClinicalTrials.gov | NCT05855226 |
CCMO | NL81848.029.22 |