TRUE-GRIT: Transcraniële magnetische stimulatie en cognitieve strategietraining voor het verminderen van cognitieve klachten in glioompatiënten

Tot wel 80% van de glioompatiënten ervaart cognitieve klachten. Deze klachten
hebben grote impact op het dagelijksleven en daarmee de kwaliteit van leven.
Een combinatietherapie van repetitieve transcraniële magnetische stimulatie
(rTMS) en cognitieve strategie training heeft de potentie om cognitieve
klachten bij patiënten met een glioom te verminderen.

De haalbaarheid van een combinatietherapie van rTMS en cognitieve
strategietraining alsmede de bijbehorende studieverrichtingen onderzoeken in
patiënten met een glioom en cognitieve klachten. The studie wordt als haalbaar
beschouwd wanneer 80% van de deelnemers de interventie en verplichte metingen
op T1 afmaken.

Dit onderzoek is een monocenter gerandomiseerd haalbaarheidsonderzoek. Bij
aanvang worden patiënten gerandomiseerd in een van de twee behandelgroepen:
cognitieve strategietraining + actieve rTMS of cognitieve strategie training +
sham (placebo) rTMS. Onderzoeksmetingen vinden plaats bij baseline, direct na
en 6 maanden na de behandeling. Daarnaast worden patiënten gevraagd rondom de
interventie in een periode van maximaal 12 weken een dagelijkse meting te
voltooien via een app.

Patiënten krijgen een combinatiebehandeling voor 7 weken, bestaande uit rTMS/sham + cognitieve strategietraining (NRMP). Er worden in totaal 21 rTMS sessies (3x per week) en 7 wekelijkse sessies cognitieve strategie training gegeven. Alle patiënten worden behandeld in het Amsterdam UMC locatie Vrije Universiteit. Naast de behandelsessies in het ziekenhuis doen de patiënten in het kader van de cognitieve strategietraining thuis huiswerkopdrachten. De rTMS wordt gegeven door gecertificeerde laboranten en patiënten worden begeleid door geschoolde psychologen.

Patiënten zullen 21 sessies rTMS krijgen (30 minuten per sessie, 3 sessies per
week) en tegelijkertijd een behandeling van 7 sessies cognitieve strategie
training (60 minuten per sessie, 1 sessie per week).
Totaal zal de (combinatie)behandeling 7 weken duren. Voorafgaand en na de
behandeling zullen er metingen plaatsvinden die zo'n 3 uur in beslag nemen. De
verplichte metingen bestaan uit neuropsychologisch onderzoek, MRI op T0,
vragenlijsten en een dagelijkse korte test via een app op de telefoon. Na 6
maanden na de behandeling zal er nog een korte meting van 2 uur plaatsvinden
waarbij er een verkort neuropsychologisch onderzoek en vragenlijsten afgenomen
worden.
Optionele metingen zijn: MEG meting, MRI op T1 en neurologisch onderzoek
(ongeveer 2,5 uur extra).

Zowel de rTMS als de cognitieve strategie training zijn veilige behandelingen.
Mogelijke risico's zijn de rTMS-gerelateerde bijwerkingen: TMS wordt beschouwd
als veilig en over het algemeen goed tolereerbaar. Als de internationale
veiligheidsrichtlijnen (Rossi et al. 2021) worden gevolgd, is het risico om een
epileptisch insult te induceren extreem laag. Gehoorbescherming wordt
gerealiseerd door het dragen van oordoppen gedurende stimulatie. In ons team is
er veel ervaring met rTMS bij psychiatrische aandoeningen (door OA van den
Heuvel) en de ervaring leert dat bijwerkingen, of gebeurtenissen die
gelijktijdig voorkomen tijdens behandeling zeldzaam zijn, en vooral bestaan uit
hoofdpijn, lokale pijn aan de hoofdhuid en slaperigheid. Frequentie en
hevigheid van de bijwerkingen variëren enorm tussen subjecten, en bijwerkingen
hebben nog niet geleid tot terugtrekken uit eerdere trials door deelnemers.