Het doel van dit onderzoek is om te onderzoeken in welke mate biomarkers gerelateerd zijn aan het ontstaan van kamerritmestoornissen, om op deze manier de indicatiestelling voor ICD-therapie te verbeteren.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hartritmestoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De expressie van biomarkers in het serum van patienten met en zonder terechte
therapie.
Secundaire uitkomstmaten
Het bepalen van nieuwe biomarkers die mogelijk geassocieerd zijn met het
ontstaan van ventriculaire aritmieën. Dit wordt gedaan door middel van
proteomics. De patiënten met terechte therapie worden gematched aan mensen
zonder terechte therapie. Vervolgens wordt in beide groepen het eiwitprofiel
bepaald, om op deze manier te kijken of er eiwitten zijn die in de groep met
ritmestoornis wel verhoogd zijn en in de groep zonder ritmestoornis niet.
Achtergrond van het onderzoek
Acute hartdood zorgt voor ongeveer 20% van alle doden in Europa. De
implanteerbare cardioverter defibrillator is ontworpen om een schok te geven
indien er een dodelijke hartritmestoornis ontstaat. Momenteel wordt deze ICD
geïmplanteerd bij verschillende groepen mensen die een verhoogd risico hebben
op het krijgen van een dodelijke kamerritmestoornis. Momenteel is de meest
gebruikte en bekende risicofactor het hebben van een slechte linker ventrikel
functie gemeten als ejectiefractie (LVEF). Echter krijgt maar een beperkt
aantal mensen met een ICD daadwerkelijk een ritmestoornis, terwijl zij wel
worden blootgesteld aan een risico op complicaties. Bovendien is er nog steeds
een groep mensen die sterft aan acute hartdood zonder dat zij de bescherming
van een ICD hebben. In deze studie gaan wij op zoek naar potentiële biomarkers
die voorspellend zijn voor het optreden van kamerritmestoornissen.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is om te onderzoeken in welke mate biomarkers
gerelateerd zijn aan het ontstaan van kamerritmestoornissen, om op deze manier
de indicatiestelling voor ICD-therapie te verbeteren.
Onderzoeksopzet
Er zal tijdens de routine follow-up van patiënten met een ICD bloed worden
afgenomen. Dit zal gebeuren op baseline, 6 en 12 maanden. Indien er bij een
patiënt sprake is van terechte therapie, zal binnen twee weken na deze
therapie nog 1 maal bloed afgenomen worden. Deze patiënten worden op basis van
baseline karakteristieken gematched aan patiënten zonder terechte therapie. In
beide groepen worden de niveaus van biomarkers bepaald en wordt er gekeken of
deze verhoogd zijn in de patiënten met therapie.
Inschatting van belasting en risico
De patiënten zullen niet direct voordeel ervaren aan deze studie. Echter is er
ook maar een zeer klein risico op complicaties, die passen bij de afname van
bloed. Het gaat hier onder andere om hematoom vorming of littekenweefsel.De
bloedafnames worden zo veel mogelijk aan bezoeken voor standaard zorg
gekoppeld.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Patiënten met een ICD voor primaire preventie
- Patiënten zonder eerder gedocumenteerde behandelde of niet behandelde
ventriculaire aritmie
- >=18 jaar oud
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Wanneer de transveneuze ICD minder dan 3 maanden geleden geïmplanteerd is
- Patiënten met een CRT-D
- Patiënten die geen venapunctie mogen krijgen
- Patiënten met een ICD indicatie op basis van een probleem in de ion-kanalen
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL83370.015.23 |