Implementatie van prehospitale hoog senisitieve troponine en risico stratificatie-validatie fase

Jaarlijks worden er 17.000 patiënten gezien met acute pijn op de borst door de
ambulancedienst Rotterdam-Rijnmond, van wie er ongeveer 13.500 gepresenteerd
worden op de spoed eisende hulp. Slechts een klein deel van de patiënten heeft
een serieuze aandoening zoals acute coronair syndroom. Op de spoedeisende hulp
worden high-sensitivity cardiac troponin (hs-cTn) assays, met of zonder het
gebruik van een systematische risico score, gebruikt om het stellen van de
diagnose te verbeteren. Nieuwe point-of-care (POC) devices voor cTnT/I kunnen
eerder in de acute zorgketen gebruikt worden en verlagen de turnaround time
substantieel.
Verbeterde triage van patiënten met acute pijn op de borst door gebruik van POC
troponine en systematische risicostratificatie met een risicoscore (de
HEART-score) in de ambulance kan leiden tot verminderde verwijzing naar de SEH
en een groter aantal patiënten dat thuis kan blijven of gezien kan worden door
hun huisarts.
Deze studie zal een driefasige studie zijn die de validiteit, haalbaarheid en
veiligheid beoordeelt van een uitgebreide preklinische triage bij patiënten met
acute pijn op de borst door gebruik te maken van een high-sensitive POC
troponine I, bestaande uit een analytische validatie van de high-senstive POC
troponine, een zorgvuldige educatief programma voor ambulanceverpleegkundigen
en een voor-na-interventieonderzoek
Deze fase is de validatie fase voor de Quidel Triage True Point Of Care
Troponine devive.

Het primaire doel van de huidige studie is om, na bewezen validiteit en
haalbaarheid, te beoordelen of een verbeterde preklinische triage bij patiënten
met pijn op de borst met behulp van high-sensitive POC troponine I en
HEART-score kan leiden tot een afname van verwijzingen naar het ziekenhuis bij
patiënten met een laag risico.

Fase doelstelling:
Het primaire doel is het valideren van de high-sensitive Troponin Quidel Triage
True hsTnI. Secundaire doelstelling is het bepalen van de toepasbaarheid en
herhaalbaarheid. De focus zal liggen op het gebruiksgemak, de tijdsbesteding
aan het uitvoeren van de test, de logistieke haalbaarheid en de hinder van de
ambulanceverpleegkundige.

Dit onderzoek zal een gefaseerd onderzoek zijn, bestaande uit:

Fase: Analytische validatie van de Quidel Triage True hsTnI, herhaalbaarheid en
gebruiksgemak. prospectieve inclusie van 300 patiënten in de prehospitale
setting




OPMERKING:
Om het onderzoek zo zorgvuldig en veilig mogelijk te laten verlopen, moet elke
fase worden afgerond voordat het onderzoek naar de volgende fase kan gaan.
Na deze fase zal een tussentijdse analyse worden uitgevoerd om ervoor te zorgen
dat het Triage True point of care apparaat voldoet aan de vereiste validiteit
en gebruiksgemak om geïmplementeerd te worden in het protocol voor patiënten
met pijn op de borst in de prehospitale setting.

Er is geen extra belasting en/of risico. Er wordt prehospitaal bloed verzameld
uit standaard geplaatste venflon en daaruit wordt een troponine bepaald