Een fase 3b/4 gerandomiseerd, open-label onderzoek waarbij de werkzaamheid geblindeerd is voor de beoordelaar, en waarin de veiligheid en door de beoordelaar geblindeerde werkzaamheid van upadacitinib vergeleken wordt met dupilumab bij proefpersonen met matige tot ernstige Atopische dermatitis (Level-Up)

o Proefpersonen moeten minimaal >= 12 jaar oud zijn en <= 64 jaar oud bij
Screening Visit. Adolescente proefpersonen (tussen >= 12 en < 18 jaar) mogen
alleen worden gerandomiseerd worden als er lokale goedkeuring is voor dupilumab
in deze leeftijdsgroep.
o Het lichaamsgewicht moet >= 40 kg zijn bij het baselinebezoek voor
proefpersonen tussen >= 12 en <18 jaar oud, tenzij er hogere gewichtsvereisten
zijn volgens het lokaal goedgekeurde label voor dupilumab, in welk geval de
meer beperkte vereiste moet worden gevolgd.
o Chronische AD met aanvang van de symptomen ten minste 3 jaar voorafgaand aan
baseline en patiënt voldoet aan de criteria van Hanifin en Rajka
o EASI-score >= 16; vIGA-AD-score >= 3 en >= 10% lichaamsoppervlak van
AD-betrokkenheid bij het baselinebezoek;
o Baseline wekelijks gemiddelde van dagelijkse Worst Pruritus NRS >= 4.
o Gedocumenteerde geschiedenis van ontoereikende respons op eerdere systemische
behandeling, gedefinieerd als gedocumenteerde geschiedenis van eerdere
ontoereikende respons op ten minste één eerdere systemische behandeling van AD
OF voor wie andere systemische behandelingen anderszins medisch niet aan te
raden zijn (bijv. vanwege belangrijke bijwerkingen of veiligheidsrisico's).

o Eerdere blootstelling aan een orale of topische JAK-remmer (waaronder maar
niet beperkt tot upadacitinib [Rinvoq®], tofacitinib [Xeljanz®], ruxolitinib
[Jakafi® of Opzelura®], baricitinib [Olumiant®], peficitinib [Smyraf®],
abrocitinib [Cibinqo®]®] en filgotinib [Jyseleca®]), fedratinib [Inrebic®] en
deucravacitinib [Sotyktu*])
o Eerdere blootstelling aan dupilumab, tralokinumab of lebrikizumab