Effectiviteit van PECSII blok met liposomaal Bupivacaine in vergelijking met Levobupivacaine voor patienten die een mastectomie ondergaan: een prospectief gerandomiseerde studie.

Borstkanker blijft de meest voorkomende kanker bij vrouwen. Met de introductie
van betere screeningsprogramma*s en effectievere behandelingsmethoden is de
overleving van borstkankerpatiënten de afgelopen decennia aanzienlijk
verbeterd. Daarom breidt de focus van borstkankerpatiënten en artsen zich
langzaam uit naar langdurige bijwerkingen en kwaliteit van leven. Een
belangrijke lange termijncomplicatie van bostkankerchirurgie is chronische
pijn, waaronder ca. 2/3e van de vrouwen lijdt. Acute postoperatieve pijn is een
risicofactor voor de ontwikkeling van chronische pijn na borstkanker operaties.

Liposomaal bupivacaïne is een lokaal anestheticum met een vertraagde afgifte en
daardoor een verlengde werkingsduur. Op basis van de huidige literatuur is
liposomaal bupivacaïne vooralsnog geïndiceerd voor een plexus brachialisblok,
nervus femoralisblok of field blok bij klein tot middelmatig chirurgische
wonden als postoperatieve pijnbehandeling. Bij patiënten die een mastectomie
ondergaan blijkt vaak dat een locoregionaal blok onvoldoende lang werk,
hierdoor moet er een morfinemimetica worden voorgeschreven met bekende
bijwerkingen, en bestaat er de kans dat zij hierdoor langer opgenomen liggen in
het ziekenhuis. Een PECS II blok met een lokaal anestheticum met verlengde
afgifte, liposomaal bupivacaïne, zou derhalve voor een betere postoperatieve
pijnstilling kunnen zorgen.

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-515183-30-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens.

Het doel van deze prospectieve gerandomiseerde, dubbelblinde studie is het
evalueren van de pijnstillende effecten van preoperatief PECSII-blok met
(langwerkend) liposomaal Bupivacaine versus (kortwerkend) Levobupivacaine voor
patienten die een borstamputatie ondergaan. Ons primaire doel is om te
beoordelen of vrouwen die een PECSII-blok met liposomaal Bupivacaine krijgen
lagere gemiddelde postoperatieve (eerste 72 uur) pijnscores hebben vergeleken
met vrouwen die een PECSII-blok met Levobupivacaine krijgen. Secundair zullen
we het verschil in postoperatieve pijnscores in de oksel evalueren,
intraoperatieve opiaatbehoefte, postoperatieve behoefte aan opiaten of andere
pijnstillers, chronische pijn, borstgerelateerde patienttevredenheid,
postoperatieve tijd doorgebracht in herstelkamer, ziekenhuisopname en
postoperatieve misselijkheid en braken.

Multicenter
Prospectief, gerandomiseerd, dubbelblind.

Eén arm krijgt een pre-operatief PECS II-blok met liposomaal Bupivacaine en de tweede arm krijgt een pre-operatief PECS II-blok met Levobupivacaine.

De belasting voor de patiënten die deelnemen aan het onderzoek zal vooral
zitten in het invullen van een patiëntendagboek, wij verwachten geen toegenomen
risico*s. Wij verwachten dat de patiënten die een PECSII blok met lipsomaal
Bupivacaine krijgen langer pijnvrij zullen zijn na operatie.