Het gebruik van 15O H2O PET om de spierperfusie in de onderbenen van patiënten met perifeer arterieel vaatlijden te beoordelen.

Perifeer arterieel vaatlijden (PAV) is een veelvoorkomende progressieve ziekte
die wordt veroorzaakt door obstructies in de arteriën van de onderste
extremiteiten. Symptomen van PAV bestaan onder andere uit pijn tijdens
inspanning, wat kan overgaan in ischemische rustpijn en het ontstaan van
niet-genezende huidulcera. Deze klachten zijn het gevolg van verminderde
weefselperfusie. Om de ernst en de mate van ischemie te onderzoeken is het
meten van de weefselperfusie strikt noodzakelijk. De meeste methoden die
momenteel worden gebruikt om PAV te diagnosticeren kunnen alleen stenotische
laesies in de grote arteriën detecteren maar meten geen weefselperfusie. Er
bestaan een aantal non-invasieve technieken welke de huidperfusie kunnen meten,
maar deze gaan gepaard met limitaties of lage bewijslast. Een van deze
technieken is Transcutaneous partial pressure of oxygen (transcutane
zuurstofspanning; TcPO2). Dit is gecorreleerd aan de Fontaine classificatie,
maar heeft een matige kwaliteit, lage bewijslast, lange duur van metingen en
variabiliteit tussen verschillende onderzoekers.
TCPO2 meet de huidperfusie op de plaats van de electrode, een klein oppervlakte
van de huid van ongeveer 1 mm2. Perfusie van de huid varieert lokaal waardoor
de metingen niet altijd de globale perfusie van het ledemaat vertegenwoordigen.
Om deze reden is het nodig dat er een studie komt die de lokale huidperfusie
gemeten met TcPO2 correleert aan de meer globale perfusie van een ledemaat in
patiënten met PAV. [15O] H2O positron emission tomography (PET) is een gouden
standaard voor perfusie. Het is in staat om spierperfusie te meten en het wordt
al gebruikt om myocardiale perfusie te meten bij patiënten met coronairlijden.

Het primaire doel van de studie is om regionale spierperfusie (gemeten met
[15O] H2O PET) te correleren aan lokale huidperfusie gemeten met TcPO2.
Een ander doel van de studie is om pre-revascularisatie perfusie metingen te
correleren aan post-revascularisatie perfusie metingen. Deze metingen worden
ook vergeleken met arteriële drukmetingen (ABI en TBP).
Nog een doel is om voor de metingen met [15O] H2O PET-scan een inter- en
intra-oberserver variabiliteit te bepalen.

Dit is een observationeel pilot onderzoek uitgevoerd in een centrum (UMCG), met
een studiepopulatie van 15 patiënten met PAV Rutherford stadium 4-6 in een been
en Rutherford 0-3 in het andere been, die gepland worden voor een
endovasculaire revascularisatie van het meest aangedane been. Proefpersonen
zullen voor dit onderzoek een [15O] H2O PET/CT scan en lokale huidperfusie
metingen twee keer ondergaan. De eerste keer is kort voor de interventie en de
tweede keer is ongeveer 6 weken na de interventie. Huidperfusie zal gemeten
worden met TcPO2 op 4 locaties op de onderbenen en voeten. De patiënten worden
gestadieerd aan de hand van de Rutherford classificatie. De standaard zorg
voorafgaand aan de interventie bestaat onder andere uit arteriële drukmetingen,
looptesten (indien mogelijk), Duplex en CTa. Standaard zorg na de interventie
bestaat onder andere uit arteriële drukmetingen, looptesten (indien mogelijk)
en Duplex.
Dit is een observationele pilot studie en de patiënten zullen behandeling
ontvangen volgens het lokale protocol. Studieresultaten hebben geen invloed op
de behandeling van patiënten.

Er zijn beperkt risico*s verbonden aan meedoen aan dit onderzoek. De [15O] H2O
PET/CT geeft een gecombineerde stralingsdosis van 1,04 mSv, wat in categorie
IIb valt volgens de Nederlandse commissie voor stralingsdosimetrie. Dit is
minder straling dan de jaarlijkse achtergrondstraling per persoon. Hier is dus
weinig risico aan verbonden. TcPO2 wordt gemeten met de PF 6040 TCPO2 unit,
welke CE-gemarkeerd is en gebruikt wordt hoe het bedoeld is. Andere metingen
(arteriële drukken, temperatuur, zuurstofsaturatie) zijn routinematige metingen
zonder aanvullende risico*s.