CD8 T-cel beeldvorming door positron emissie tomografie met 89Zr-Df-IAB22M2C in reuscelarteriitis en reumatoïde artritis: een pilot studie

Reuscelarteriitis (RCA) en reumatoïde artritis (RA) zijn auto-immuunziekten.
Deze aandoeningen worden gekenmerkt door chronische ontsteking van
respectievelijk grote/middelgrote arteriën (slagaders) en gewrichten. De
ontsteking bij RCA en RA kan leiden tot toenemende schade aan de aangedane
weefsel indien er geen adequate behandeling wordt gegeven. Onterechte
behandeling moet echter voorkomen worden, aangezien dit tot onnodige risico's
en bijwerkingen van de afweeronderdrukkende medicatie kan leiden. Het
verbeteren van het vroeg diagnosticeren en vervolgens adequaat monitoren van de
ziekteactiviteit tijdens behandeling is een uitdaging voor beide ziekten. Een
nieuwe en betrouwbare methode om dit te doen zou een groot voordeel opleveren
voor patiënten met RCA en RA: verminderen van kans op fysieke schade t.g.v.
niet onderkende ontsteking, en verminderen van kans op onterechte toepassen van
afweeronderdrukkende medicatie.

Een nieuwe en veelbelovende manier om de ontsteking van slagaders en gewrichten
aan te tonen lijkt een combinatie te zijn van positron emissie tomografie (PET)
scanning en nieuwe tracers (merkerstoffen) die specifieke afweercellen kunnen
detecteren in de aangedane weefsels. CD8 T cellen zijn daarbij een belangrijke
cel om in beeld te brengen, aangezien deze cellen evident aanwezig zijn in de
ontstoken vaatwand en gewrichten van respectievelijk patiënten met RCA en RA.
Vanuit het veld van de oncologie is er een tracer ontwikkeld die CD8 T cellen
kan afbeelden. ImaginAb heeft 89Zr-Df-IAB22M2C ontwikkeld, een zogeheten
minibody die kan binden aan CD8 T cellen. Deze minibody is gelabeld met een
radioactieve stof (radionuclide geheten Zirconium-89, 89Zr).

Ons onderzoek heeft als hypothese dat middels 89Zr-Df-IAB22M2C PET scan de
ontsteking van slagaders en gewrichten adequaat gedetecteerd kan worden bij
patiënten met respectievelijk RCA en RA. Dit zou kunnen helpen bij het beter
diagnosticeren / inschatten van ziekteactiviteit bij patiënten met deze
auto-immuunziekten, zodat uiteindelijk correcte behandelbeslissingen genomen
kunnen worden.

Primaire doel: evalueren van arteriële en synoviale 89Zr-Df-crefmirlimab opname
op PET/CT in patiënten met nieuwe RCA of actieve RA.

Secundaire doelen:
1. Bepalen van relatie tussen 89Zr-Df-crefmirlimab opname en aanwezigheid van
CD8 T cellen in histologische analyse van arteria temporalis biopten van
patiënten met nieuwe, craniële RCA
2. Bepalen van relatie tussen 89Zr-Df-crefmirlimab opname en bevindingen bij
klinische gewrichtsonderzoek en histologische analyse van synoviale weefsels
van patiënten met RA.

Study design: een proof of concept, multicenter, prospectieve studie.

Interventie: eenmalig 89Zr-Df-crefmirlimab PET/CT scan in patiënten met RCA en
RA. Een synoviale biopsie zal worden afgenomen bij patiënten met RA voor
onderzoeksdoeleinden. Indien een arteria temporalis biopt is afgenomen in het
kader van gewone zorg bij patiënten met reuscelarteriitis, dan zal toestemming
worden gevraagd resterend materiaal te mogen onderzoeken op de aanwezigheid van
CD8 T cellen.

89Zr-Df-crefmirlimab PET/CT

De totale stralingsbelasting bedraagt 16 mSv.

Er wordt 15 mL bloed afgenomen middels venapunctie.

Er worden twee vragenlijsten afgenomen.

Bij RA patiënten: er worden synoviale biopten afgenomen.