Het primaire doel van deze studie is het bepalen van de incidentie en de mate van retropatellaire chondropathie 10 jaar na een TTT bij patiënten met anterieure kniepijn zonder patellaire instabiliteit. Het secundaire doel is het evalueren van de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Gewrichtsaandoeningen
- Bot en gewricht therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Mate van retropatellaire chondropathie volgens de Modified Outerbridge
Classificatie welke bepaald wordt m.b.v. een MRI-scan van de knie
Secundaire uitkomstmaten
Patella hoogte welke wordt bepaald m.b.v. standaard routinematig
röntgenonderzoek, en scores op drie PROMs: de Knee injury and Osteoarthritis
Outcome Score (KOOS), de Kujala, en de visueel analoge schaal (VAS) voor pijn.
Achtergrond van het onderzoek
Anterieure kniepijn is een veel voorkomende klacht, vooral bij jongere en
actieve volwassenen. Een voor de hand liggende oorzaak van anterieure kniepijn
is patella maltracking, welke vaak gepaard gaat met patella alta (een
hoogliggende patella). Door maltracking kan het kraakbeen van de patella meer
druk ondervinden waardoor kraakbeenschade kan ontstaan. Wanneer conservatieve
behandeling faalt, kan een chirurgische ingreep worden overwogen. Een van de
chirurgische opties is het uitvoeren van een tibiale tuberositas transfer
(TTT), waarbij de patella wordt gedistaliseerd en gemedialiseerd. Als gevolg
daarvan zal de verbetering van de patella tracking de druk op het kraakbeen
verminderen. De TTT is effectief gebleken bij deze patiënten met patellaire
instabiliteit, maar er is minder bekend over patiënten zonder instabiliteit.
Met name of deze patiënten een hoger risico lopen op het ontwikkelen van schade
aan het retropatellaire kraakbeen ('retropatellaire chondropathie') als gevolg
van deze ingreep is nog nooit onderzocht.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van deze studie is het bepalen van de incidentie en de mate
van retropatellaire chondropathie 10 jaar na een TTT bij patiënten met
anterieure kniepijn zonder patellaire instabiliteit. Het secundaire doel is het
evalueren van de lange termijn patiënt-gerapporteerde uitkomsten (PROMs) 10
jaar na een TTT bij patiënten met anterieure kniepijn zonder patellaire
instabiliteit.
Onderzoeksopzet
Dit is een 10-jaar follow-up van een prospectief cohort.
Inschatting van belasting en risico
Patiënten die aan het onderzoek deelnemen, zal worden gevraagd enkele PROMs in
te vullen. Dit kost in totaal niet meer dan 15 minuten. Daarnaast zullen de
patiënten een MRI-scan en een standaard radiologische beoordeling van de
betrokken knie ondergaan. De studie zal geen persoonlijke voordelen opleveren
voor de deelnemende patiënten, maar toekomstige patiënten kunnen baat hebben
bij de resultaten van de uitgevoerde studie. Uiteindelijk zal deze studie meer
inzicht geven in de langetermijneffecten na een TTT.
Publiek
Wilhelminalaan 12
ALKMAAR 1815 JD
NL
Wetenschappelijk
Wilhelminalaan 12
ALKMAAR 1815 JD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Leeftijd tussen 18 en 80 jaar oud
Heeft deelgenomen aan eerdere cohort studie
Heeft een tibiale tuberositas transpositie ondergaan tussen 2012 en 2015
Preoperatieve MRI beelden beschikbaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Geen preoperatieve MRI beelden beschikbaar
Patella-gerelateerde operatie na de oorspronkelijke ingreep
Vrouwelijke patiënten die (verwachten) zwanger (te) zijn
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| ClinicalTrials.gov | NCT05629754 |
| CCMO | NL82613.029.22 |