Is het doorspoelen van de tubae met oliehoudend contrast tijdens hysterosalpingografie (HSG) kosten-effectief in vergelijking met het doorspoelen van de tubae tijdens hysterosalpingo-foam sonografie (HyFoSy) bij subfertiele vrouwen?

Subfertiliteit gedefinieerd als het niet optreden van een zwangerschap binnen
12 maanden onbeschermde coïtus komt in Nederland bij één op de 6 paren voor.
Onderdeel van het oriënterend fertiliteitsonderzoek bestaat uit het inschatten
van het risico op tubapathologie en indien geïndiceerd het verrichten van
tubatesten. Er zijn diverse tubatesten beschikbaar, waaronder
hyserosalpingografie (HSG) en hysterosalingo-foam sonografie (HyFoSy).
De recent H2Olie studie toonde aan dat bij vrouwen die een HSG ondergingen met
oliecontrast dit leidde tot zwangerschappen dan met water contrast (6 maands
zwangerschapspercentage 40% na oliecontrast versus 29% na watercontrast). Ook
het aantal levend geboren kinderen was 38.8% versus 28.1% hoger na gebruik van
oliecontrast. Dit effect is vervolgens ook aangetoond in 2 meta-analyses en een
Cochrane review. Het HSG wordt echter als een pijnlijk onderzoek ervaren, wat
stralingsbelasting en blootstellings aan jodiumhoudend contrast met zich mee
brengt. Een patiënt vriendelijkere methode om de doorgankelijkheid van de tubae
te testen is HyFoSy. De FOAM studie heeft laten zien dat een beleid gebaseerd
op de uitkomsten van een HyFoSy leidt tot evenveel levend geborenen als een
beleid gebaseerd op de uitkomsten van HSG. We zien dan ook dat HyFoSy steeds
vaker als standaard tubatest gebruikt wordt. Echter weten we niet of HyFoSy net
als HSG met oliehoudend contrast tot een verhoogde kans op een zwangerschap
leidt.

Het doel van deze studie is onderzoeken of het doorspoelen van de tubae met
oliehoudend contrast tijdens HSG leidt tot meer zwangerschappen leidend tot een
levend geborene in vergelijking met het doorspoelen van de tubae met ExEm-Foam
tijdens HyFoSy bij vrouwen met een onvervulde kinderwens. En of dit een
kosten-effectieve methode is.

Multicenter, open-label, gerandomiseerde studie, met een economische evaluatie.
Vrouwen met indicatie voor tubatesten worden 1:1 gerandomiseerd voor
doorspoelen van de tubae met oliehoudend contrast tijdens HSG en met ExEm Foam
tijdens HyFoSy.

In deze studie vergelijken we twee methodes om de tubae door te spoelen
(tubatesten). Beide methodes worden standaard gebruikt als tubatest in de
Nederlandse ziekenhuizen en daarom worden er geen extra risico's verwacht voor
de deelnemers in deze studie.
Vrouwen worden gevraagd om 3 tot 5 vragenlijsten in te vullen.
3 vragen voor de kosteneffectiviteit: Een kwaltieit van leven vragenlijst bij
de start van de studie en na 6 maanden, een vragenlijst om de
productiviteitsverlies te meten (deze vragenlijsten worden gebruikt voor de
kosten-effectiviteit). De follow-up data wordt verkregen uit het dossier van de
deelnemende vrouwen, of eventueel via een vragenlijst gevraagd (1 vragenlijst
voor behandleing en zwangerschap en 1 vragenlijst voor het beloop van de
zwangerschap. Er zijn geen extra ziekenhuisbezoeken aan de studie verbonden.