Het bepalen of een verschil in dunne vezel dichtheid kan worden aangetoond tussen de aangedane en niet-aangedane zijde van de buikwand bij patiënten met ACNES.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Perifere neuropathieën
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De IENFD (intra-epidermal nerve fiber density) van de aangedane zijde, in
vergelijking tot de niet-aangedane zijde van de buikwand.
Secundaire uitkomstmaten
Correlatie tussen IEFND en duur van de pijnklachten, gemiddelde pijnscore voor
start van de behandeling en effect van de (verschillende) behandelingen.
Achtergrond van het onderzoek
ACNES (een neuropatische pijnsyndroom van de buikwand) is een klinische
diagnose, de diagnose wordt gesteld op basis van de anamnese en het lichamelijk
onderzoek. Tot op heden bestaan geen diagnostische testen om de diagnose te
bevestigen. Wat in sommige gevallen leidt tot een diagnostische uitdaging bij
het stellen van de diagnose.
Bij patiënten met dunne vezel neuropathie, een gegeneraliseerde neuropatisch
pijnsyndroom, is bekend dat de hoeveelheid dunne vezels in de huid zijn
afgenomen. Deze dunne vezel dichtheid wordt geteld in een huidbiopt. Enkele
case-reports beschrijven deze afname in dunne vezel dichtheid ook in patiënten
met een beklemde zenuw, wat theoretische gezien meer overeenkomt met ACNES.
Het is bekend dat de hoeveelheid dunne vezels per huidgebied van het lichaam en
per leeftijd verschillen. Van de buikwand zijn geen normaalwaarden over de
dunne vezel neuropathie bekend. Het is daarom noodzakelijk om beiderzijds een
biopt af te nemen, van zowel de pijnlijke als niet-pijnlijke zijde van de
buikwand.
Onze hypothese is dat patiënten met ACNES ook een afname van dunne vezel
dichtheid zullen hebben in het aangedane huidgebied en deze hypothese willen we
testen middels deze pilot studie.
Naast dat het mogelijk de eerste diagnostische test gaat zijn die een afwijking
kan objectiveren bij ACNES, geeft het ook een inzicht in de pathofysiologie van
ACNES. Iets wat tot op heden ook nog onbekend blijft.
Doel van het onderzoek
Het bepalen of een verschil in dunne vezel dichtheid kan worden aangetoond
tussen de aangedane en niet-aangedane zijde van de buikwand bij patiënten met
ACNES.
Onderzoeksopzet
Een mono-centrum, prospectieve cohort studie.
Inschatting van belasting en risico
het afnemen van huidbiopten is een veelvoorkomende, reeds bestaande,
diagnostische test. De risico's van een huidbiopt van 3mm zijn klein.
Complicaties worden beschreven in 1.9 op de 1000 huidbiopten. De beschreven
complicaties beperken zich tot een bloeding of wondinfectie. Beide zijn met
lokale behandeling te behandelen.
Het is niet nodig om de wonden te hechten.
Gezien de potentiële voordelen (eerste diagnostische test in ACNES, meer
duidelijkheid over de pathofysiologie) wegen zwaarder dan de minimale risico's
die verbonden zijn aan het afnemen van de huidbiopten.
Publiek
Ds. Th. Fliednerstraat 1
Eindhoven 5631BM
NL
Wetenschappelijk
Ds. Th. Fliednerstraat 1
Eindhoven 5631BM
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Unilaterale ACNES
Leeftijd 21-50 jaar
Reeds >3 maanden klachten
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Bilaterale ACNES
Eerder toegediende injectie met corticosteroïden of PRF behandeling
Open abdominale chirurgie of neurectomie in de voorgeschiedenis
Gebruik van bloedverdunners
Hebben van een neuromusculaire of neurodegeneratieve aandoening
Hebben van een aandoening waarvan bekend is dat de IENFD kan afnemen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL81661.015.22 |