Gestroomlijnde Geriatrische en Oncologische evaluatie op basis van IC-Technologie voor holistisch patiëntgericht gezondheidszorgbeheer bij oudere multimorbide patiënten

De heterogeniteit van oudere patiënten in termen van gezondheidsstatus, fysiek
functioneren en intrinsieke capaciteiten maakt hun evaluatie complex. Bij 65-
tot 84-jarigen bedraagt het percentage patiënten met multimorbiditeit 65%, bij
85-jarigen en ouder zelfs 81%. Momenteel is in Europa de acute-hospitaalzorg
hoofdzakelijk gericht op één enkele ziekte. Als gevolg daarvan worden
coëxistente aandoeningen vaak onvoldoende geëvalueerd en behandeld, wat leidt
tot het ongeschikt voorschrijven van geneesmiddelen, vermijdbare
ziekenhuisopnames, vertragingen in de behandeling en uiteindelijk tot
suboptimale zorg en onnodige kostenoverschrijdingen. Bovendien verschilt het
management van oudere multimorbide patiënten van land tot land omdat de
gezondheidsorganisaties onderling verschillen, terwijl we weten dat de
structuur van de organisatie van het gezondheidsstelsel een sterke invloed
heeft op de gezondheidstoestand van de patiënten. Ten slotte is er momenteel
geen enkele structuur om de demografische toename van oudere patiënten op te
vangen.

Mensen met multimorbiditeit hebben een verminderde levenskwaliteit en slechtere
gezondheidsresultaten en ervaren een aanzienlijke impact van ziektebelasting en
een verhoogd risico op overlijden die met het huidige ziektegerichte
management, dat de levenskwaliteit van de patiënten en de kwaliteit van de zorg
beïnvloedt, niet kunnen worden beheerd.

Een ziektegerichte aanpak is niet geschikt om deze patiënten te behandelen.
Overschakeling op een patiëntgerichte aanpak zal de zorgpaden vereenvoudigen,
de besluitvorming inzake management en behandeling veiligstellen en de kosten
van de gezondheidszorg doen dalen. Het zal een echte doorbraak betekenen voor
de dagelijkse praktijk met talrijke effecten die moeten worden gekwantificeerd.

Het klinische model achter GerOnTe is om alle zorgverleners die voor een
multimorbide patiënt zorgen, te hergroeperen in een gemeenschappelijk
zorgcoördinatietraject: het Health Professional Consortium (HPC). Het HPC zal
(i) de beslissingen centraliseren en afstemmen op de prioriteiten van de
patiënt, (ii) worden bijgestaan door een Advanced Practice Nurse (APN) als case
manager, en (iii) worden gefaciliteerd door gegevensuitwisseling via HolisTM
GV, gepersonaliseerd voor elke patiënt. Patiënten zullen worden gestratificeerd
om hun dominante ziekte te bepalen, en bijgevolg de juiste HPC. Patiëntgericht
gezondheidsmanagement door het HPC met beschikbaarheid van realtime,
ziekenhuis- en patiënt gebaseerde gegevens zal tijdige besluitvorming
bevorderen. Hierdoor kunnen onnodige procedures en behandelingen worden
vermeden, wat leidt tot vermindering van het aantal ineffectieve behandelingen,
complicaties en ongeplande ziekenhuisopnames, gecoördineerde behandelingen van
multimorbiditeiten, en tot meer patiënten die thuis blijven dankzij
zelfmanagement voor verminderde afhankelijkheid.

De hele aanpak zal samen met patiënten, mantelzorgers en zorgverleners worden
ontworpen. Kanker is een uitstekend model om deze aanpak bij multimorbide
patiënten te ontwikkelen omdat het frequent voorkomt en vaak gepaard gaat met
andere morbiditeiten bij oudere patiënten, maar ook vanwege de grote impact op
de algemene status van de patiënt en coëxistente ziekten. Kanker heeft al
voordeel van een multidisciplinair managementmodel dat GerOnTe zal versterken,
door de uitwisseling van holistische gegevens, de rol van eerstelijnszorg en
casemanagement te versterken. GerOnTe zal ook nieuwe landspecifieke richtlijnen
en best practices leveren voor implementatie in heel Europa en voor verbeterd
management van oudere multimorbide patiënten, inclusief verbeterde
levenskwaliteit en zelfstandig wonen tegen verminderde kosten.

PRIMAIR DOEL: evalueren van de effectiviteit van het GerOnTe, op ICT gebaseerd,
geïntegreerd zorgpad om de levenskwaliteit van patiënten over 6 maanden in
België en Nederland te verbeteren.

SECUNDAIRE DOELEN:
• Evalueren van de effectiviteit van de GerOnTe patiëntgerichte interventie
door:
o Verbeteren van kwaliteit van leven op 3, 9 en 12 maanden,
o Verbeteren van de overleving en progressievrije overleving van de patiënt op
12 maanden,
o Verbeteren van de autonomie van de patiënt op 3, 6, 9 en 12 maanden,
o Verminderen van de angst van de patiënt op 3, 6, 9 en 12 maanden,
o Verminderen van het aantal ongeplande ziekenhuisopnames en
institutionaliseringen van patiënten op 6 en 12 maanden.
• Beoordelen van de kosten-batenverhouding en kosteneffectiviteit van de
GerOnTe interventie versus standaardzorg tot 1 jaar na inclusie (3, 6, 9 en 12
maanden na inclusie),
• Evalueren van de belasting van de mantelzorger op het gebied van gezondheid,
psychisch welzijn, financiën, sociaal leven en de relatie met de patiënt na 3,
6, 9 en 12 maanden,
• Evalueren van de door de patiënt gerapporteerde algemene ervaring met de
GerOnTe-interventie na 6 en 12 maanden,
• Evalueren van de gerapporteerde algemene tevredenheid en aanvaardbaarheid van
de GerOnTe-interventie voor patiënten en zorgverleners na 6 en 12 maanden,
• Analyseren van de implementatie en het gebruik van de GerOnTe patiëntgerichte
interventie door patiënten en zorgverleners.

De studieopzet is een stepped wedge randomized controlled trial. Clusters zijn
deelnemende ziekenhuizen, die in totaal acht onderzoekslocaties omvatten.
Patiënten die bij elke "stap" worden geïncludeerd, zijn verschillende
individuen. De eerste "stap" is een referentiemeting waarbij geen van de
clusters de interventie zal toepassen. De onderzoekslocaties worden willekeurig
geloot om de volgorde te bepalen waarin zij de interventie zullen
implementeren, in "stappen" van twee maanden.
Elk centrum dat zich tot deelname heeft verbonden, moet tot het einde van de
proef deelnemen. Om te voorkomen dat centra zich na de start van de proef
terugtrekken, zal voor elk betrokken centrum worden gevraagd of het zich wil
verbinden tot deelname.

De interventie zal volgende onderdelen omvatten: • Een Health Professional Consortium (HPC) voor elke patiënt, dat zal samenwerken om aanbevelingen te doen over oncologische behandeling en niet-oncologische interventies, als uitgangswaarde en in de loop van de behandeling. Dit vormt een aanvulling op de gebruikelijke multidisciplinaire tumorraad (MTB) die oncologische behandelingsaanbevelingen zal doen op basis van de gebruikelijke oncologische opbouw. • Een Advance Practice Nurse (APN) als case-manager, die de belangrijkste contactpersoon voor de patiënt zal zijn tijdens de oncologische behandeling en de daaropvolgende follow-up. • Een basisevaluatie van de patiënt, bestaande uit een alomvattende geriatrische beoordeling door een geriater of APN, die zich zal richten op de algemene gezondheidsstatus, comorbiditeiten en intrinsieke capaciteiten. De voorkeuren en prioriteiten van de patiënt worden door de APN gedocumenteerd. • Een dashboard voor zorgverleners, Holis Dashboard genaamd, dat een gestructureerde presentatie zal bieden van patiënt- en tumorinformatie, zowel tijdens de besluitvormingsfase als tijdens de behandeling en de follow-up, volgens de standaardconsensusdataset. De gegevens van het dashboard zullen selectief beschikbaar worden gesteld aan alle zorgverleners van het HPC. • Een hulpmiddel voor patiënten, Holis Patient Application genaamd, waarmee symptomen en tekenen van gedestabiliseerde comorbiditeit of functionele achteruitgang tijdens en na de behandeling kunnen worden gemonitord. Dit hulpmiddel omvat een aanvullende zelfmanagementbibliotheek met aanbevelingen voor hoe de patiënt met problemen kan omgaan of contact kan opnemen met zijn medisch team in geval van symptomen die een dringende interventie vereisen. • Aanvullende gegevens die om de 3 maanden zullen worden verzameld, zijn vragenlijsten over de kwaliteit van leven (EORTC QLQ-C30/QLQ-ELD14/EQ-5D-5L), vragenlijst over autonomie (Katz ADL), vragenlijst over angst en depressie (HADS), patiënt gerelateerde uitkomstenvragenlijst (waargenomen voordeel, behandeldoelen, tevredenheid met het hulpmiddel) en mogelijke herziening van de behandeldoelen van de patiënt.

Zeer minimale risico's voor de patiënt. Eventuele verhoogde focus op
nevenwerkingen door dagelijkse invulling van HolisTM GV Patient App waardoor
angst kan optreden.