Het doel van deze studie is om te bepalen of vroege interventie door middel van mindfulness training internaliserende problemen in jongeren vermindert en hun ontwikkeling tot ernstigere psychische problemen tegengaat. Daarnaast onderzoeken we…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Psychiatrische stoornissen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat zijn de internaliserende problemen op de Adult Self
Report (ASR).
Secundaire uitkomstmaten
In een klinisch interview wordt middels de Mini International Neuropsychiatric
Interview - Screen for DSM-5 (MINI-S-DSM-5) onderzocht of er sprake is van een
actuele psychiatrische stoornis. Mindfulness vaardigheden worden gemeten met
The Five Facets of Mindfulness Questionnaire - Short Form (FFMQ-SF) en
zelfcompassie wordt gemeten met de Self-Compassion Scale (SCS). Algeheel
welbevinden wordt gemeten met de Mental Health Continuum - short form (MHC-SF).
Ruminatie wordt gemeten met de Rumination-Reflection Questionnaire (RRQ),
ruminatie subschaal. Ervaren stress wordt gemeten met de Perceived Stress
Scale, 10-item (PSS-10). Veerkracht ('resilience') wordt gemeten met de
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC). Zelfvertrouwen wordt gemeten met de
Rosenberg Self Esteem Scale (RSES). De manier waarop jongeren over zichzelf
denken (zelf-schema's), wordt gemeten met de Adaptive Self-Concepts
Questionnaire (ASCQ). De mate van experiëntiële vermijding wordt gemeten met de
Acceptance and Action Questionnaire - II (AAQ-II). Demografische gegevens
worden verzameld en de mate waarin deelnemers tijdens en na de training
mindfulness beoefenen wordt gemeten met de Mindfulness Adherence Questionnaire
(MAQ).
Daarnaast worden experimentele taken verricht binnen en buiten de MRI-scanner.
De Self-Referent Encoding Task (SRET) wordt afgenomen om vertekeningen in
zelfgerelateerde informatieverwerking te meten. Deze taak wordt afgenomen in de
MRI-scanner. Een *escape and avoidance* taak wordt afgenomen om automatisch
vermijdingsgedrag te meten. Deze taak wordt buiten de MRI scanner gedaan.
Verder krijgen deelnemers de mogelijkheid om de *Pavlovian to Instrumental
Transfer (PIT)* taak en *Control Belief Update (CBU)* taak online uit te
voeren.
Achtergrond van het onderzoek
Het merendeel van de psychische aandoeningen (75%) ontstaat voor het 25e
levensjaar. De vroege fase van (ernstige) psychische aandoeningen wordt vaak
gekenmerkt door milde, niet specifieke klachten die in de loop van de tijd
verergeren. Vroege interventie kan dit proces mogelijk onderbreken en voorkomen
dat beginnende klachten uitmonden in een psychische stoornis. Veelvoorkomende
vroege klachten zijn internaliserende problemen zoals angst, piekeren en
somberheid. Deze klachten komen de laatste jaren steeds vaker voor onder
jongeren en zijn dus een belangrijk aangrijpingspunt voor vroege interventie.
Mindfulness training is effectief in verschillende psychiatrische aandoeningen.
Onderzoek toont aan dat mindfulness training bijvoorbeeld even effectief is
tegen depressie als medicatie en kan helpen om een nieuwe depressie te
voorkomen. In mindfulness training worden verschillende technieken geoefend om
de aandacht te richten op het huidige moment, op een vriendelijke
(niet-oordelende) manier. Deelnemers leren om als het ware een stap terug te
nemen van hun interne ervaringen. Op die manier ontstaat meer ruimte om
automatische patronen in denken en voelen te herkennen. Daardoor kunnen
piekergedachten, negatieve zelf-schema*s en stressvolle emoties of lichamelijke
sensaties worden geobserveerd, voordat iemand zich er (automatisch) mee
identificeert. Dit zou negatieve vertekeningen in de verwerking van
zelf-gerelateerde informatie kunnen verminderen.
Zelf-gerelateerde informatie wordt verwerkt door hersengebieden in de corticale
midline die behoren tot het Default Mode Netwerk (DMN). Patienten met
verschillende psychiatrische aandoeningen laten verhoogde activiteit zien van
deze gebieden tijdens taken waarin ze zichzelf beoordelen. Onderzoek toont aan
dat mindfulness en meditatie de activiteit van het DMN tijdens het verwerken
van zelf-gerelateerde informatie verminderd. Mindfulness training zou dus ook
onderliggende verstoringen in de verwerking van zelf-gerelateerde informatie
kunnen normaliseren. Daarmee zou het kunnen bijdragen aan het voorkomen dat
vroege klachten zich ontwikkelen tot ernstigere psychische problemen.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze studie is om te bepalen of vroege interventie door middel van
mindfulness training internaliserende problemen in jongeren vermindert en hun
ontwikkeling tot ernstigere psychische problemen tegengaat. Daarnaast
onderzoeken we mogelijke veranderingen in de verwerking van zelf-gerelateerde
informatie en betrokken hersennetwerken.
Onderzoeksopzet
De PRYME studie is een Randomized Controller Trial (RCT) die gebruikelijke zorg
(zoals gesprekken met een psycholoog of praktijk-ondersteuner van de huisarts)
vergelijkt met gebruikelijke zorg + mindfulness training. Toewijzing aan een
van de twee groepen gebeurd op basis van loting. Er wordt data verzameld op
baseline, na afloop van de training, en na 2 en 6 maanden follow-up. Er worden
verschillende metingen verricht door middel van vragenlijsten, experimentele
taken en MRI scans. Het doel is om ongeveer 150 jongeren te laten deelnemen aan
het onderzoek.
Onderzoeksproduct en/of interventie
We bieden een mindfulness programma aan dat is gecreëerd voorjongeren met internaliserende problemen. De Leren Omgaan met Stress (LOS) training volgt een standaard protocol gebaseerd op mindfulness-based cognitieve therapie (MBCT) gecombineerd met fysieke activiteit en yoga oefeningen. Deze 8-weekse training bestaat uit wekelijkse sessies van ieder 2 uur en dagelijks huiswerk. De 8ste sessie is het eindpunt van de training. Na de laatste sessie worden deelnemers aangemoedigd om thuis door te gaan met oefenen. Na 8 weken volgt een 2 uur durende booster sessie om de geleerde vaardigheden te bestendigen en mee te denken als zich problemen voordoen in het oefenen. De controlegroep krijgt de gebruikelijke behandeling bij internaliserende klachten, meestal bestaande uit ondersteunende gesprekken. Na afloop van de studie krijgen zij alsnog de mindfulness training aangeboden.
Inschatting van belasting en risico
Het risico en discomfort wordt voor deelnemers als laag ingeschat. Mindfulness
is een acceptabele behandeling bij jongeren en volwassenen en laat geen
schadelijke effecten zien. De belasting bestaat voornamelijk uit herhaalde
meetmomenten met onder andere een diagnostisch interview, vragenlijsten en
gedragstaken. Daarnaast wordt tweemaal een MRI scan verricht. Dit is een
veilige en niet-invasieve techniek. Wel kan er discomfort ontstaan vanwege het
liggen in een kleine en lawaaiige ruimte. Hiervoor wordt oorprotectie gebruikt
en er wordt gescreend op claustrofobie.
Publiek
Geert Grooteplein Zuid 10
Nijmegen 6525 GA
NL
Wetenschappelijk
Geert Grooteplein Zuid 10
Nijmegen 6525 GA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. Jongeren tussen de 16 en 25 jaar oud
2. Verstrekken van geschreven informed consent
3. Adequate beheersing van de Nederlandse taal
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. Een voorgeschiedenis met een ernstige depressieve stoornis, bipolaire
stoornis, schizofrenie spectrum stoornis, persoonlijkheidsstoornis of
post-traumatische stress stoornis.
2. Een voorgeschiedenis van ernstige somatische of neurologische ziekten
3. Deelname aan een mindfulness programma in het afgelopen jaar
4. Huidige deelname in een andere interventie studie
5. Contra-indicaties voor ondergaan van MRI scans (bv ijzeren objecten in of op
het lichaam inclusief metalen fragmenten, pacemaker, claustrofobie of een
lichaamsgewicht > 250kg).
6. Matig- tot ernstige stoornis in het gebruik van middelen (mild
middelengebruik wordt toegestaan)
7. Huidige actieve suïcidaliteit, huidige psychotische symptomen die voldoen
aan de criteria voor een psychose, of huidige traumagerelateerde klachten die
voldoen aan de criteria voor PTSS.
8. Diagnose van of verdenking op een (lichte) verstandelijke beperking (geschat
IQ < 75)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL82568.091.22 |