In de voorgestelde studie evalueren we in een gerandomiseerde gecontroleerde trial de (kosten-)effectiviteit van ABFT in vergelijking met Treatment As Usual (TAU) op suïcidaliteit, zoals die in de dagelijkse praktijk wordt gegeven. De hypothese is…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Suïcidaal en automutilerend gedrag NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Verandering in suicidaliteit zoals gemeten met de SIQ-JR, pre-post bij
baseline, 5.5, 8.5, 11.5 en 17.5 maanden na baseline.
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire uitkomsten zijn (fatale) suïcidepogingen (SCID-S), depressie
(PHQ-9, CDI-2, SCID-S), jeugd trauma (CTQ), werk alliantie (WAI-12),
onbekwaamheid (WHODAS 2.0), gezinsfunctioneren (SRFF), niet-suïcidale
zelfbeschadiging (NSSI), gehechtheid van jongvolwassenen (SBS), entrapment
(E-SF), autonomie (My Parents and I: combinatie van items van de EAS en de
PSI), kosteneffectiviteit en gezondheidszorg kosten (EQ-5D-5L, Tic-P),
therapietrouw (TBRS-3) en therapie aanhankelijkheid (TPC). De secundaire
studieparameters zullen worden geanalyseerd met behulp van Linear Mixed
Modelling met adequate koppelingsfuncties, gebruikmakend van alle vijf de
evaluatiemomenten van de primaire uitkomstmaat. Kosten-effectiviteitsanalyses.
Achtergrond van het onderzoek
Suïcidaliteit bij jongvolwassenen is wereldwijd en zeker in België en Nederland
een veelvoorkomend psychisch probleem. Het is doodsoorzaak nummer één in deze
groep, met verwoestende gevolgen voor jongvolwassenen en hun families. De
economische kosten van dit gezondheidsprobleem zijn aanzienlijk. De momenteel
aanbevolen psychologische behandelingen en richtlijnen voor de behandeling van
suïcidale jongeren met een ultrahoog risico op suicidaliteit hebben echter
slechts een beperkte effectiviteit. Het is contra-intuïtief dat het gebruik van
antidepressiva bij jongeren in sommige gevallen zelfs het zelfmoordrisico kan
verhogen. In overeenstemming met de aanbeveling van de WHO om het gezin te
betrekken bij de behandeling van deze jongeren, bewees Attachment Based Family
Therapy (ABFT) in verschillende onderzoeken in de VS een veelbelovende
effectiviteit tegen suïcidaliteit. In Nederland en België wordt deze
behandeling de afgelopen jaren in de GGZ toegepast en wordt deze steeds
populairder onder therapeuten. De (kosten)effectiviteit van ABFT in onze landen
is echter niet onderzocht bij jongvolwassenen.
Doel van het onderzoek
In de voorgestelde studie evalueren we in een gerandomiseerde gecontroleerde
trial de (kosten-)effectiviteit van ABFT in vergelijking met Treatment As Usual
(TAU) op suïcidaliteit, zoals die in de dagelijkse praktijk wordt gegeven. De
hypothese is dat ABFT, in vergelijking met TAU, zal leiden tot een sterkere
vermindering van suïciderisico, kosteneffectiever zal zijn, het
gezinsfunctioneren en de gehechtheid van jongvolwassenen zal verbeteren, en dat
dit effect zal standhouden bij follow-up. De primaire doelstelling is
verandering in suïcidaliteit, dat wil zeggen suïcidale ideatie, pogingen en
zelfdoding zoals beoordeeld met de Suicidal Ideation Questionnaire Junior
(SIQ-JR), en zoals gerapporteerd door therapeuten tijdens de behandeling.
Secundaire doelstellingen zijn kosteneffectiviteit, proces, werkalliantie en
therapietrouw tijdens de behandeling, en verandering in depressieve symptomen
bij jongvolwassenen, gezinsfunctioneren, en gehechtheid bij jongvolwassenen.
Onderzoeksopzet
Een gerandomiseerde, gecontroleerde, pragmatische, multi-center trial in
Nederland en Belgie met 16 deelnemende centra.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Attachment Based Family Therapy (ABFT): ABFT is een manuele behandeling, die voortkomt uit interpersoonlijke theorieën die suggereren dat zelfmoord kan worden bespoedigd, verergerd of tegengegaan door de kwaliteit van familierelaties. Daarom richt ABFT zich op het versterken van ouder-kind gehechtheidsbanden om een beschermende en veilige basis te creëren voor de ontwikkeling van jongvolwassenen. Sessies worden wekelijks gepland, en de interventie duurt gemiddeld 16 weken. Standaardzorg (TAU): Deelnemers in beide armen zullen TAU ontvangen, in de experimentele conditie zal ABFT worden geleverd als een add-on. De klinische praktijk van de meeste behandelcentra leunt zwaar op het gebruik van antidepressiva en/of CGT of DBT. Alle reguliere interventies zijn toegestaan in TAU, met uitzondering van systemische gezinstherapie van meer dan 4 sessies in totaal. Ouders mogen betrokken worden bij de behandeling, die deel uitmaakt van de gebruikelijke behandeling, en kan bestaan uit bijvoorbeeld psycho-educatie of ouderlijke ondersteuning of vaardigheidstraining.
Inschatting van belasting en risico
Er is geen bekend risico verbonden aan deelname aan de studie. De belasting van
de patiënt bestaat uit vier interviews en vragenlijsten van ongeveer 45
minuten, die online of telefonisch kunnen worden gehouden, en een meting die
alleen uit vragenlijsten bestaat, in de loop van 17.5 maanden. De deelnemers
zullen voor hun deelname worden beloond met waardebonnen. Het project zal
bijdragen aan het verbeteren van de zorg voor suïcidale jongeren met een hoog
sterfterisico. De behandeling van suïcidale jongeren is onderbelicht in
Nederland en België. De resultaten zullen klinische richtlijnen en
beleidsmakers informeren en de behandeling van suïcidale jongeren in Nederland
en België verbeteren. In het bijzonder zullen de betrokken nationale
suïcidepreventie stichtingen (i.e. 113.NL, het Vlaams Expertisecentrum
Suïcidepreventie (VLESP- Vlaanderen), Un pas dans L'Impasse) (Suïcidepreventie
Wallonië), patiëntenorganisaties en postdoctorale opleidingscentra zorgen voor
verdere verspreiding naar de dagelijkse behandeling van suïcidale
jongvolwassenen.
Publiek
Meibergdreef 5
Amsterdam 1105AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 5
Amsterdam 1105AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Deelnemers zijn 142 suïcidale jongvolwassenen en hun familie. De
jongvolwassenen zijn tussen de 16 en 30 jaar oud en zoeken psychiatrische hulp.
Deelnemers worden geworven uit 16 deelnemende locaties.
In aanmerking komende deelnemers voldoen aan de volgende inclusiecriteria:
a) tussen 16 en 30 jaar oud;
b) een score van 31 of hoger hebben op de SIQ-JR (de grens voor suïcidaliteit);
c) ten minste één primaire ouder of verzorger hebben die deelneemt aan de
beoordeling en behandeling. Dit kan een biologische ouder, stiefouder,
grootouder, ander familielid of pleegouder zijn.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
a) a) Andere DSM-5 stoornissen: ernstige stoornis in alcoholgebruik, ernstige
stoornis in cannabisgebruik, alle andere middelen: matige of ernstige stoornis
in middelengebruik, ernstige gedragsstoornis, aanwijzingen voor psychotische
kenmerken of eerdere psychose (beoordeeld met SCID-S);
b) ernstige cognitieve stoornis (bijv. mentale retardatie, ernstige
ontwikkelingsstoornissen) zoals blijkt uit onderwijsgegevens, ouderrapport
en/of klinische indruk;
c) andere omstandigheden die van invloed kunnen zijn op deelname (bijv.
ernstige medische aandoening, verhuizing).
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL82274.018.22 |