Intensieve (pre-)klinische karakterisering van patiënten die een ablatie ondergaan wegens atriumfibrilleren: een multicenter platform voor klinische zorg en onderzoek

Aanbevelingen voor behandelingen en richtlijnen voor patiënten met
atriumfibrilleren (AF) blijven voortdurend veranderen. De rol van katheter
ablatie in de behandeling van atriumfibrilleren wordt groter en de technieken
van de procedures worden steeds beter.
Het adequaat reageren en het evalueren op de effecten van deze veranderingen
vereist zorgvuldig onderzoek van deze patiëntpopulatie en de resultaten van de
procedures.

Het doel van deze studie is het optimaliseren van de huidige zorgprocessen voor
patiënten met atriumfibrilleren die aangemeld zijn voor ablatie , door middel
van een klinische karakterisering platform die tevens gerelateerd is aan
translationeel onderzoek.
De continue gegevensverzameling en analyses rondom de AF ablaties facilliteren
een snelle reactie op de veranderende richtlijnen, technieken en processen
rondom de zorg van deze patiënten, daarnaast zullen verschillende
translationele en klinische sub-onderzoeken gefaciliteerd worden en kan er een
predictiemodel gemaakt worden voor recurrences van boezemfibrilleren na
ablatie.

Een prospectieve cohort studie en onderzoeksplatform van patiënten die
doorverwezen zijn voor AF ablatie. Klinische karakteristieken en resultaten van
routinediagnostiek voor, tijdens en na de ablatie worden verzameld. Daarnaast
worden de volgende tests specifiek voor de studie uitgevoerd: extended surface
elektrocardiogram (extECG), uitgebreide ritmemonitoring voorafgaand aan de
ablatie, lean body mass index, bepaling van biomarkers, genetische analyse en
vragenlijsten. In subgroepen van patiënten wordt daarnaast een slokdarm ECG
(TE-ECG) en/of
epicardiale elektroanatomische mapping uitgevoerd of wordt een biopt van het
linkerhartoor genomen.

Er zijn geen extra bezoeken aan de polikliniek nodig voor deelname aan deze
studie. Bezoeken die worden afgelegd in het kader
van de normale klinische zorg worden verlengd met 10-20 minuten. Intensievere
ritmemonitoring en vragenlijsten worden thuis
uitgevoerd en nemen tevens extra tijd in beslag. De intensievere
ritmemonitoring en vragenlijsten zijn niet geassocieerd met extra risico. Het
extECG kan, door plaatsing van extra afleidingen, leiden tot milde
huidirritatie bij het verwijderen van de plakkers. Voor de bloedafname aan het
begin van de studie is geen extra venapunctie nodig, na 3 en 12 maanden moet
hiervoor echter apart geprikt worden. Na een bloedafname bestaat de kans op een
hematoom.
Het biopt van het hartoor wordt uitgevoerd na het afsluiten van het hartoor
door middel van een clip, en leidt daardoor niet tot extra
risico*s. Het epicardiale mappen tijdens hybride ablaties verlengt de
procedure, en daarmee de tijd waarin op één long beademd
wordt, met 10-15 minuten.
Het TE-ECG wordt uitgevoerd bij patiënten die daarvoor apart toestemming geven.
Het inbrengen van de katheter hiervoor is
meestal onaangenaam voor de patiënt. In 0-1,4% treedt een complicatie op,
meestal het optreden van een atriale aritmie.
Voor de ablatie zelf bestaat een klinische indicatie en de procedure wordt
uitgevoerd volgens standaard klinisch gebruik. De
behandeling is niet anders voor patiënten die deelnemen aan deze studie.