Primaire doel: Het evalueren van de prestatie van bST en echoPIV in het kwantificeren van tijdruimtelijk bloedstroomsnelheidsprofielen in de hals- en bovenbeenslagader van gezonde vrijwilligers in vergelijking tot 4D flow MRI.Secundaire doelen:- Het…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Arteriosclerose, stenose, vaatinsufficiëntie en necrose
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Snelheidsvector data verkregen middels bST, echoPIV en 4D flow MRI metingen in
de hals- en bovenbeenslagader worden gebruikt om tijdruimtelijk
bloedstroomsnelheidsprofielen te berekenen en visualiseren om uiteindelijk de
prestatie van de twee op vector gebaseerde bloedstromings afbeeldingstechnieken
te vergelijken met 4D flow MRI.
Secundaire uitkomstmaten
- Snelheidsvector data verkregen middels bST en echoPIV in de hals- en
bovenbeenslagader worden gebruikt om de tijdruimtelijke
bloedstroomsnelheidsprofielen te berekenen en visualiseren om uiteindelijk de
correlatie tussen beide op vector gebaseerde bloedstromings
afbeeldingstechnieken te bepalen.
- Snelheidsvectordata verkregen middels bST, echoPIV en 4D flow MRI in de hals-
en bovenbeenslagader worden gebruikt om bloedstroom gerelateerde parameters te
berekenen zoals vector complexiteit, wervelsterkte en wand schuifspanning. Deze
parameters worden vergelijken tussen de verschillende technieken en 4D flow MRI.
- Tijdruimtelijke bloedstroomsnelheidsprofielen en bloedstroom gerelateerde
parameters verkregen in de hals- en bovenbeenslagader middels bST, echoPIV en
4D flow MRI worden vergeleken tussen de jongere en oudere gezonde vrijwilligers
(groep 1 en groep 2)
- Tijdruimtelijke bloedstroomsnelheidsprofielen verkregen middels bST in de
halsslagader door waarnemer 1 en waarnemer 2 worden gebruikt om de inter
variabiliteit tussen waarnemers te bepalen.
- Tijdruimtelijke bloedstroomsnelheidsprofielen twee maal verkregen middels bST
in de halsslagader door waarnemer 1 worden gebruikt om de intra observer
variabiliteit te bepalen.
Achtergrond van het onderzoek
Er is een overvloed aan bewijs dat de belangrijke rol van de stroming van het
bloed in alle fases van het atherogenese proces impliceert. Twee locaties in de
vaatboom waar een atherosclerotische plaque veelvuldig voorkomt zijn de
halsslagader en de bovenbeenslagader. Op dit moment is echo de eerste keuze als
techniek om de vaatconditie in de hals- en bovenbeenslagader te beoordelen.
Echter laten klinisch gebruikte echo technieken een grote variatie zien in het
schatten van de bloedstromingssnelheid, ten gevolge van meerdere limitaties.
Met de komst van ultrasnelle echotechnieken, kunnen (bijna) alle elementen van
de echokop tegelijkertijd worden geactiveerd. Deze zo genoemde vlakke golf
opnames nemen duizenden afbeeldingen per seconden op en maken het daardoor
mogelijk om continue de bloedstroomsnelheden te meten in alle richtingen van
het afgebeelde veld. Deze hoge opname snelheid heeft gezorgd voor nieuwe
mogelijkheden voor het in beeld brengen van de bloedstroming in de hals- en
bovenbeenslagader, zoals blood Speckle Tracking (bST) en ultrasound Particle
Image Velocimetry (echoPIV). Beide op vector gebaseerde bloedstroming
afbeeldings technieken maken het mogelijk om 2D
bloedstromingssnelheidsprofielen te kwantificeren, hierbij maakt bST niet
gebruik van contrast in vergelijking tot echoPIV. Naast deze nieuwe op echo
gebaseerde technieken, maakt 4D fase contrast Magnetic Resonance Imaging (4D
flow MRI) het mogelijk om niet invasief 4D bloedstroom snelheidsprofielen (3D +
tijd) te kwantificeren en kan daarbij als referentie techniek worden gebruikt
voor het meten van de bloedstroomsnelheid in het menselijk lichaam. Ons doel is
daarom om de prestatie van beide op vector gebaseerde bloedstroming
afbeeldingstechnieken in vergelijking tot 4D flow MRI te evalueren in zowel de
hals- als bovenbeenslagader van gezonde vrijwilligers.
Doel van het onderzoek
Primaire doel:
Het evalueren van de prestatie van bST en echoPIV in het kwantificeren van
tijdruimtelijk bloedstroomsnelheidsprofielen in de hals- en bovenbeenslagader
van gezonde vrijwilligers in vergelijking tot 4D flow MRI.
Secundaire doelen:
- Het bepalen van de correlatie van tijdruimtelijke
bloedstroomsnelheidsprofielen verkregen middels bST en echoPIV.
- Het berekenen van stromingsparameters, zoals vector complexiteit,
wervelsterkte en wand schuifspanning, van de tijdruimtelijke
bloedstroomsnelheidsprofielen en het bepalen van de correlatie tussen alle drie
de technieken (bST, echoPIV en 4D flow MRI)
- Het vergelijken van tijdruimtelijke bloedstroomprofielen en
stromingsparameters tussen de jonge en oude gezonde vrijwilligers
- Het bepalen van de intra- en inter variabiliteit tussen waarnemers
(herhaalbaarheid en reproduceerbaarheid) van bST in de halsslagader.
Onderzoeksopzet
Prospectieve, observationele, haalbaarheidsstudie in twintig gezonde
vrijwilligers
Inschatting van belasting en risico
De belasting voor de vrijwilligers gerelateerd aan de studie is een bezoek aan
het ziekenhuis. Gedurende dit bezoek zullen de bST, echoPIV en 4D flow MRI
metingen worden uitgevoerd. Voor de bST en echoPIV metingen wordt een
onderzoeks echo machine gebruikt die niet is goedgekeurd voor klinisch gebruik.
Alle benodigde veiligheidstesten zijn uitgevoerd om een veilig gebruik van de
machine te verzekeren. Daarnaast, worden echo contrast deeltjes intraveneus
geïnjecteerd, wat een kleine kans voor bijwerkingen (<0.01%) oplevert. Tot slot
worden 4D flow MRI scans uitgevoerd, dit kan onplezierig aanvoelen vanwege de
kleine buis en een hard geluid van de scanner.
Publiek
Wagnerlaan 55
Arnhem 6815AD
NL
Wetenschappelijk
Wagnerlaan 55
Arnhem 6815AD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Gezonde man of vrouw, zonder cardiovasculaire en pulmonale medische
voorgeschiedenis en zonder het gebruik van medicatie voor cardiovasculaire
risico factoren.
- Leeftijd tussen 20-30 jaar of 65-75 jaar
- Bereid om 4D flow MRI scan en echografie metingen te ondergaan
- Toestemmingsformulier begrepen en ondertekend, en gaat akkoord met een
ziekenhuisbezoek
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Overgevoeligheid voor een van de werkzame stoffen in Sonovue
- Zwanger
- MRI exclusie criteria (zoals hebben van een pacemaker, cerebrale vasculaire
clips, claustrofobie)
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL80478.091.22 |