Het primaire doel is om de effecten van een zelf samengesteld veganistisch voedingspatroon met een duur van 12 weken in vergelijking tot een omnivoor voedingspatroon op het bovenbeenspiervolume in zelfstandige ouderen te onderzoeken. Daarnaast is…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Bot-, calcium-, magnesium- en fosformetabolismestoornissen
- Spieraandoeningen
Synoniemen aandoening
Aandoening
Preventie cardiometabole aandoeningen
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het verschil in verandering in bovenbeenspiervolume
Secundaire uitkomstmaten
- Andere componenten van lichaamssamenstelling uit MRI-scan: vetinfiltratie in
de bovenbeenspier, lever vet fractie, visceraal vetweefsel, abdominaal
onderhuids vetweefsel
- Spierkracht
- Spiereiwitsynthese
- Botdichtheid
- Botmarkers (C-terminal telopeptide of type I collagen [CTX] and procollagen
type I N-terminal propeptide [PINP])
- Insulin-like growth factor 1 (IGF-1) en parathyroid hormone (PTH) waarden
- Insuline waarden
- Voedingsinname
- Metabool profiel
- Bloeddruk
- Ijzer status
- Vitamine B12 status
- Vitamine D status
- Gastrointestinale symptomen
- Darm metabolomica en metagenomica
- Hoog sensitief CRP
- DNA methylatie
Achtergrond van het onderzoek
Consumenten worden steeds vaker aangeraden om meer plantaardig te eten en te
minderen met dierlijke voedingsproducten. Deze transitie komt voort uit milieu
en gezondheidsoverwegingen. Echter dienen de gevolgen van zo'n transitie voor
de spiermassa in ouderen nog onderzocht te worden. In ouderen is
leeftijdsgerelateerd verlies van spiermassa en spierfunctie een veelvoorkomend
probleem. Adequate voedingsinname, voornamelijk eiwitinname, en krachttraining
zijn bekende strategieën voor het optimaliseren van de spiermassa en -functie
in deze populatie. De eiwitkwaliteit van plantaardige voedingsmiddelen wordt
momenteel minder geacht dan de eiwitkwaliteit van dierlijke voedingsmiddelen.
Dit suggereert dat een volledig plantaardig (veganistisch) eetpatroon mogelijk
een negatieve invloed kan hebben op de spieren van ouderen. Daartegenover wordt
gesuggereerd dat het combineren van plantaardige voedingsmiddelen de
eiwitkwaliteit van individuele voedingsmiddelen en daarmee de anabole respons
op deze voedingsmiddelen kan verbeteren. Onderzoek naar de anabole effecten van
een veganistisch voedingspatroon in ouderen is erg schaars.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel is om de effecten van een zelf samengesteld veganistisch
voedingspatroon met een duur van 12 weken in vergelijking tot een omnivoor
voedingspatroon op het bovenbeenspiervolume in zelfstandige ouderen te
onderzoeken. Daarnaast is het een primair doel om de effecten van een zelf
samengesteld veganistisch voedingspatroon in combinatie met krachttraining met
een duur van 12 weken in vergelijking tot een veganistisch voedingspatroon op
het bovenbeenspiervolume in zelfstandige ouderen te onderzoeken.
Secundaire doelen zijn:
Het onderzoeken van de effecten van een zelf-samengesteld veganistisch
voedingspatroon met een duur van 12 weken in vergelijking met een omnivoor
voedingspatroon, en het onderzoeken van de effecten van een zelf-samengesteld
veganistisch voedingspatroon met een duur van 12 weken in combinatie met
krachttraining in vergelijking met een veganistisch voedingspatroon zonder
krachttraining op:
- Andere componenten van lichaamssamenstelling
- Spierkracht
- Botdichtheid en andere biomarkers voor botgezondheid
- Cardiometabole uitkomstmaten
- Vitamine B12, Vitamine D en ijzer status
- DNA methylatie
Het onderzoeken van de effecten van een zelf-samengesteld veganistisch
voedingspatroon met een duur van 10 dagen in vergelijking met een omnivoor
voedingspatroon, en het onderzoeken van de effecten van een zelf-samengesteld
veganistisch voedingspatroon met een duur van 10 dagen in combinatie met
krachttraining in vergelijking met een veganistisch voedingspatroon zonder
krachttraining op:
- Spiereiwitsynthese
Het onderzoeken van de effecten van een zelf-samengesteld veganistisch
voedingspatroon met een duur van 12 weken in vergelijking met een omnivoor
voedingspatroon op de gastro-intestinale symptomen en het darm metabolomica en
metagenomica in zelfstandige ouderen.
Het onderzoeken van de voedingssamenstelling van een zelf-samengesteld
veganistisch eetpatroon in zelfstandige ouderen.
Onderzoeksopzet
Een gerandomiseerd interventie onderzoek met drie studie armen.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Zelf samengesteld veganistisch voedingspatroon met of zonder krachttraining.
Inschatting van belasting en risico
De risico's van huidig onderzoek zijn minimaal en acceptabel. De deelnemers van
het onderzoek mogen hun voedingen zelf samenstellen en krijgen hiervoor
begeleiding a.d.h.v. informatiebijeenkomsten. Alle producten die worden
aangeboden door de onderzoeken zijn commercieel beschikbaar. Enkel deelnemers
met een BMI van >=23 kg/m2, met niet meer dan 4 kg gewichtsverlies in de 3
maanden voor het onderzoek worden geïncludeerd om eventuele risico's
gerelateerd aan een kleine afname in spiermassa te minimaliseren. De duur van
het veganistische eetpatroon sluit het risico op een vitamine B12 deficiëntie
uit. Vitamine D supplementen zullen worden geadviseerd om het risico op een
vitamine D insufficiëntie te verminderen en calcium absorptie te verbeteren en
daarbij het risico op botbreuken te minimaliseren. De kans op ongemak
veroorzaakt bij de metingen wordt zoveel mogelijk verkleind door de handelingen
uit te laten voeren door getrainde leden van het onderzoeksteam, onderzoeksarts
en/of zorgverlener en volgens SOPs. Het MRI protocol dat in het huidige
onderzoek wordt gebruikt voor verschillende uitkomstmaten is kort (6-10
minuten) en deelnemers zullen worden gescreend op contra-indicaties tijdens
screening en opnieuw voor iedere scansessie. Er zijn geen ernstige bijwerkingen
geobserveerd in eerdere onderzoeken met hetzelfde zwaar water protocol dat
gebruikt wordt in huidig onderzoek. Bloedafname en afname van het spierbiopt
kunnen ongemak veroorzaken, maar verdere risico's zijn minimaal.
Publiek
Stippeneng 4
Wageningen 6708 WE
NL
Wetenschappelijk
Stippeneng 4
Wageningen 6708 WE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- 65 jaar en ouder
- Zelfstandig wonend
- BMI tussen de 23-32 kg/m2
- Gebruikelijk eetpatroon bevat op minstens 5 dagen per week dierlijke
producten
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Het volgen van een volledig vegetarisch of veganistisch eetpatroon gedurende
de zes maanden voor de studie; - Het volgen van een voorgeschreven hoog- of
laag eiwit dieet volgde, en/of gebruik van eiwitsupplementen op medisch advies
gedurende de maand voor de studie; - Deelname aan een gestructureerd
progressief krachttrainingsprogamma in de drie maanden voor de studie; - 4 kg
of meer afgevallen of aangekomen in de drie maanden voor de studie; -
Gediagnosticeerd met een van de volgende ziektebeelden: diabetes mellitus;
ernstige nierziekte (glomulaire filtratiesnelheid onder 30 ml/min);
neurologische of neuromusculaire aandoening; ernstige hartaandoening; kanker
(met uitzondering van de volgende vormen van huidkanker: basaal cel carcinoom
en plaveisel cel carcinoom); ernstige COPD (GOLD stadium 3 of 4); darmziekte -
Chronisch gebruik van medicatie die effect heeft op de spierfunctie, beoordeeld
door de onderzoeksarts; - Gebruik van de volgende bloedverdunners:
Acenocoumarol (sintrom); Phenprocoumon (marcoumar); Dabigatran (pradaxa);
Apixaban (eliquis); Rivaroxaban (xarelto); Clopidogrel (plavix); Edoxaban
(lixiana); Een combinatie van acetylsalicylzuur of carbasalaatcalcium (ascal)
met dipyridamol. - Het hebben van een contra-indicatie voor de MRI-scan, zoals
(maar niet gelimiteerd aan); o Pacemakers en defibrillators; o Infraorbitale or
intraoculaire metale fragmenten; o Ferromagnetische implantaten; o
Claustrofobie; - Niet willen stoppen met voedingssupplementen, met uitzondering
van vitamine D en voedingssupplementen op medisch advies; - Geen bloed willen
geven of geen spierbiopt willen laten afnemen tijdens het onderzoek; - Geen
veganistisch voedingspatroon willen volgen gedurende 12-weken; - Niet willen
deelnemen aan een krachttraining programma gedurende 12-weken; - Momenteel een
deelnemer in een ander interventie onderzoek, of in de maand voor de studie
heeft deelgenomen aan een interventie onderzoek; - Het niet spreken van de
Nederlandse taal; - Het niet hebben van een huisarts; - Er niet van op de
hoogte gesteld willen worden indien er onverwachte bevindingen worden gedaan
tijdens de lichamelijke onderzoeken.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL82788.091.22 |