Beoordeling van de doorgankelijkheid van de coronaire stent door een "Photon counting" CT scanner.

Computertomografie (CT) wordt routinematig gebruikt om kransslagaders
niet-invasief te visualiseren en te beoordelen op de aanwezigheid van
atherosclerose. Coronaire stenoses worden vaak behandeld door percutane
coronaire interventie (PCI) inclusief plaatsing van een stent in de aangetaste
kransslagader. Als de patiënt na coronaire stenting recidiverende angina heeft,
kan dit te wijten zijn aan restenose in de stent.

Hoewel beoordeling van de doorgankelijkheid van de coronaire stent tot op
zekere hoogte mogelijk is met de huidige CT-scanners, wordt het nog steeds
gehinderd door technische beperkingen van de scanner, het gebrek aan voldoende
ruimtelijke resolutie om de kleine stentdiameter te visualiseren, evenals
doorbloeiende artefacten die door het stentmetaal worden gegenereerd. In de
klinische setting is in-stent restenose (ISR) een van de belangrijkste
complicaties op lange termijn na plaatsing van een coronaire stent. Dit
resulteert in het routinematige gebruik van invasieve coronaire angiografie
(ICA) om de doorgankelijkheid van de stent te bepalen.

Het gebruik van ICA gaat gepaard met complicaties van de invasieve procedure.
Om de doorgankelijkheid van de stent te bepalen door middel van CT die het
lumen van het bloedvat binnen een fractie van een millimeter identificeert, is
een veel hogere ruimtelijke resolutie vereist. Photon Counting CT (PCCT) is een
geheel nieuwe techniek die specifieke voordelen biedt ten opzichte van de
momenteel beschikbare stadssystemen.

PCCT maakt gebruik van detectoren voor het tellen van fotonen, die een aantal
van de technische tekortkomingen van coventionele CT kunnen verhelpen. PCCT
biedt een verbetering van de spatiele resolutie tot een factor drie en
elimineert bovendien elektronische ruis, wat de beeldkwaliteit aanzienlijk
verbetert.

In het Erasmus MC is een van 's werelds eerste commercieel verkrijgbare
CT-scanners voor het tellen van fotonen geïnstalleerd die is goedgekeurd voor
klinisch gebruik.

Gezien de verbeteringen in ruimtelijke resolutie met fotonen tellende CT
verwachten we dat niet-invasieve bepaling van coronaire stent doorgankelijkheid
met PCCT mogelijk zal zijn met een hogere gevoeligheid en specificiteit dan
voorheen.

Om de diagnostische prestaties van PCCT te beoordelen om de luminale
doorgankelijkheid te identificeren in vergelijking met ICA als de
referentiestandaard, bij patiënten met een voorgeschiedenis van PCI met
stentplaatsing en om de beeldkwaliteit te beoordelen door verschillende
beeldreconstructietechnieken toe te passen.

Deze studie is een prospectieve, single-center studie.

Deelnemers aan dit onderzoek hebben geen direct individueel voordeel van
deelname. De opgedane kennis wordt meegenomen in de optimalisatie van de
PCCT-scan. Dit is gunstig voor andere patiënten die in de toekomst een CT-scan
moeten ondergaan.

Mogelijk moeten patiënten die deelnemen aan het huidige onderzoek herhaalde
beeldvorming ondergaan om de doorgankelijkheid van de stent te bepalen. Als dit
het geval is, kunnen ze profiteren van de kennis die is opgedaan in het huidige
onderzoek.

Er is een risico verbonden aan het uitvoeren van de CT-scan voor het tellen van
fotonen door toediening van extra stralingsdosis en contrastmateriaal.

Het voordeel van dit onderzoeksproject, namelijk een toename van kennis die
leidt tot gezondheidswinst, rechtvaardigt het extra stralingsrisico van de orde
van één op honderdduizend, wat overeenkomt met een effectieve dosis van 6 mSv
voor een normale gemiddelde volwassene. In klinische routine wordt
jodiumhoudend contrastmateriaal als veilig beschouwd om tot 2 milliliter per
kilogram lichaamsgewicht toe te dienen.

Deelnemers aan deze studie zullen niet worden blootgesteld aan een totale
gejodeerde intraveneuze contrastdosis van meer dan deze drempel. Daarnaast
bestaat het risico op een allergische reactie op jodiumhoudend contrastmiddel.
Daarom kunnen patiënten met een bekende contrastallergie niet deelnemen.
Aangezien intraveneuze toediening van jodiumhoudend contrastmiddel de
nierfunctie kan verminderen, nemen we geen patiënten op met een eGFR van minder
dan 30 ml/min/1,73 m2. Daarom achten wij het extra risico van toediening van
jodiumhoudend contrastmiddel met betrekking tot een afname van de nierfunctie
zeer laag.