Validatie van een Short MRI Surveillance (SMS) protocol voor hepatocellulaire*
carcinoomscreening in de praktijk*

Het primaire onderzoeksdoel van deze studie is om de gevoeligheid van het

SMS-protocol te vergelijken met die van Amerikaanse surveillance voor de

detectie van HCC. De referentiestandaard waarmee beide strategieën zullen

worden vergeleken, is de volledige lever-MRI.



Met behulp van de standaard methodologie voor diagnostisch onderzoek zullen we

de gevoeligheid berekenen (2x2 contigency tabellen). Daarnaast worden de

specificiteit, positief voorspellende waarde (PPV) en negatief voorspellende

waarde (NPV) van het SMS-protocol en de VS berekend. De test van McNemar zal

worden gebruikt om te testen of het potentiële verschil in gevoeligheid tussen

sms en VS statistisch significant is.

De kosteneffectiviteitsanalyse wordt uitgevoerd vanuit een zorgperspectief met

als uitkomst de kosten per gedetecteerde kanker. Hiertoe meten we alle directe

medische kosten die worden verzameld uit ziekenhuisdatabases en literatuur met

het jaar 2023 als prijspeil

binnen beide diagnostische paden. De kosteneffectiviteitsanalyse zal worden

uitgevoerd volgens de Nederlandse richtlijnen en met behulp van een

Markov-model.



Het uiteindelijke resultaat zal een incrementele kosteneffectiviteitsratio

(ICER) zijn. Deze verhouding drukt het verschil in kosten uit

tussen sms en VS-route per eenheid gezondheidswinst (gedetecteerde kanker en

gecorrigeerd voor kwaliteit

levensjaren (QALY's)). De onzekerheid rond de schattingen zal worden aangepakt

met behulp vandeterministische en probabilistische gevoeligheidsanalyses.



We hebben informatie nodig over de QALY's en ICER die zijn verkregen door de

diagnose van HCC met MRI versus de VS. Het is veilig om aan te nemen dat de

prognose van HCC dat in een vroeg stadium wordt gedetecteerd met SMS gunstiger

is dan de prognose van HCC dat in een verder gevorderd stadium door de VS wordt

gedetecteerd.

Gegevens uit deze studie, literatuur en de mening van deskundigen zullen worden

gebruikt om de impact te berekenen van eerdere detectie van kleinere laesies op

de uitkomsten (d.w.z. progressievrije overleving en algehele overleving). In

combinatie met het feit dat de vroege HCC minder uitgebreide behandeling

vereist,we verwachten dat waardevolle QALY's en ICER kunnen worden gewonnen

door SMS te gebruiken.



We veronderstellen dat screening met tweejaarlijkse sms kosteneffectiever is

dan screening met halfjaarlijkse VS, met verbeterde klinische resultaten tegen

een redelijke prijs. Als de hypothese juist blijkt te zijn, kan nader onderzoek

uitwijzen of jaarlijkse screening met sms dat ook zal doenvolstaan **in plaats

van halfjaarlijkse sms, gebaseerd op de rationale dat onze retrospectieve

studie zoals hierboven beschreven werd uitgevoerd met gegevens afkomstig van

patiënten met jaarlijkse screening met volledige lever-MRI. Dit kan

uiteindelijk aantonen dat de directe kosten van jaarlijkse sms ongeveer gelijk

zijn aandie van de tweejaarlijkse VS, maar tegen een verbeterde

kosteneffectiviteit gezien de levensduurkosten, QALY en ICER