Deze studie heeft tot doel de nieuwe ASL MRI-sequentie toe te voegen aan het scanprotocol van de studie van het Centrum voor Ouderengeneeskunde Amsterdam (COGA) (METC-nummer 2017.148), om de BBB-integriteit van de proefpersonen in de COGA-studie te…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Dementie en amnestische stoornissen
- Arteriosclerose, stenose, vaatinsufficiëntie en necrose
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De belangrijkste onderzoeksparameters zijn de uitwisselingstijdkaarten, gemeten
in ms (als surrogaatmaat voor permeabiliteit)
Secundaire uitkomstmaten
Gekwantificeerde perfusiekaarten in de eenheden ml/100gm/min, en arteriële
transittijdkaarten, die de hoeveelheid tijd weerspiegelen die spins nodig
hebben om van het labelingsvlak naar het beeldvormingsvlak te reizen.
Achtergrond van het onderzoek
Een van de eerste tekenen van de ziekte van Alzheimer en andere vormen van
dementie is het verzwakken van de bloed-hersenbarrière (BHB). De BHB is een
filter tussen het bloed en de hersenen, die de hersenen beschermt tegen
schadelijke stoffen. De MRI-scantechniek ASL is een veilige techniek die de
cerebrale doorbloeding in beeld kan brengen zonder contrastmiddelen of
radioactieve straling. Het internationale project DEBBIE ontwikkelt ASL MRI
verder zodat het geschikt wordt om de integriteit van de BHB te onderzoeken. We
zullen deze BHB-afbeeldingen analyseren en een referentiekaart maken van de
normale BHB-intactheid. Deze ontwikkelingen zullen artsen in staat stellen om
de effecten van dementie op de bloed-hersenbarrière te detecteren aan het begin
van zijn disfunctie, wat erg belangrijk kan zijn om deze ziekten in een vroeg
stadium te begrijpen voordat ze klinische symptomen ontwikkelen. Met deze
informatie kunnen we patiënten eerder helpen en patiënten selecteren voor
toekomstige behandelingen, die hun leven veel beter kunnen verbeteren.
Doel van het onderzoek
Deze studie heeft tot doel de nieuwe ASL MRI-sequentie toe te voegen aan het
scanprotocol van de studie van het Centrum voor Ouderengeneeskunde Amsterdam
(COGA) (METC-nummer 2017.148), om de BBB-integriteit van de proefpersonen in de
COGA-studie te bestuderen.
Onderzoeksopzet
De BBB-ASL MRI-sequentie wordt geïmplementeerd in het VUmc, waardoor het
MRI-protocol van het lopende COGA-onderzoek met 5 minuten wordt verlengd (25
minuten). De totale tijd moet 30 minuten zijn.
Inschatting van belasting en risico
Er is geen direct voordeel voor deelnemers aan dit onderzoek. Ook zijn de
risico's van dit onderzoek verwaarloosbaar. Net als de klinische MRI-scans is
ASL een niet-invasieve MRI-scan. De extra 5 minuten verschillen niet van de
andere MRI-scans. Toediening van extra contrast is niet nodig.
Publiek
De Boelelaan 1117 1118
Amsterdam 1081 HV
NL
Wetenschappelijk
De Boelelaan 1117 1118
Amsterdam 1081 HV
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Inclusiecriteria van de COGA-studie omvatten alle patiënten die ermee instemmen
dat hun gegevens worden vrijgegeven voor wetenschappelijk onderzoek, door
ondertekening van de geïnformeerde toestemming voor het algemene protocol (METC
2017.148)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Contraindicaties voor MRI, zoals claustrofobie of de aanwezigheid van metaal in
het lichaam;
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL81574.018.23 |