Primair:- Vergelijken van inspannings- en/of beloningsgerelateerde neurale activiteit tussen gezinde controles en ex-testiskanker patienten- Vaststellen of kanker-gerelateerde vermoeidheid gerelateerd is aan inspannings- en/of beloningsgerelateerde…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Stemmingsstoornissen en -afwijkingen NEG
Synoniemen aandoening
Aandoening
kanker-gerelateerde vermoeidheid
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
- Taak-gerelateerde hersenactiviteit tijdens motivationeel keuzegedrag
- Zelf-gerapporteerde vermoeidheid
Secundaire uitkomstmaten
- Individuele levels van hoog-sensitieve C-reactive protein (CRP) op de testdag
- Resting state functionele connectiviteitspatronen
Achtergrond van het onderzoek
Vermoeidheid na kanker is een van de meest voorkomende en slopende bijwerkingen
van kanker en de behandeling. Deze kanker-gerelateerde vermoeidheid wordt
vermoedelijk gedreven door effecten van pro-inflammatoire cytokinen op het
centraal zenuwstelsel, waar het zorgt voor het zogeheten *sickness behavior*.
Sickness behavior is een set van gedragssymptomen met onder andere
vermoeidheid, depressieve symptomen en verminderde betrokkenheid in
activiteiten. Waar deze symptomen een logisch gevolg zijn tijdens de
behandeling van kanker, worden deze problematisch wanneer ze blijven bestaan
tot lang na het einde van de behandeling. Momenteel is er weinig bekend over
welke (neurale) mechanismen aan deze kanker-gerelateerde vermoeidheid ten
grondslag liggen.
Vermoeidheid is gelinkt aan verminderde motivatie en motivationele
besluitvorming over inspanningen en beloningen. Hersenonderzoek heeft laten
zien dat het wegen van inspanningen en beloningen twee constructen zijn die we
van elkaar kunnen onderscheiden, en dat deze verwerkt worden door verschillende
netwerken in de hersenen. Verschillende studies suggereren dat herhaalde
blootstelling aan inflammatie (zoals tijdens een chemotherapie behandeling)
langdurige veranderingen kan veroorzaken in het functioneren en de neurochemie
van de hersenen, welke uiteindelijk kunnen resulteren in langdurige
veranderingen in motivationeel gedrag en stemming. De huidige studie zal daarom
taak-gerelateerde fMRI tijdens een motivationele keuzetaak gebruiken om de
neurale mechanismen van kanker-gerelateerde vermoeidheid bloot te leggen.
In deze cross-sectionele studie zullen we onderzoeken welke neurale
veranderingen onderliggend zijn aan kanker-gerelateerde vermoeidheid. Door
gebruik te maken van functionele MRI tijdens een besluitvormingstaak die twee
constructen van motivatie onderscheidt (weging van beloning en inspanning),
kunnen we bepalen welke hersennetwerken verstoord zijn in mensen met
kanker-gerelateerde vermoeidheid. Daarmee kan dit onderzoek nieuwe inzichten
leveren over de neural mechanismen van kanker-gerelateerde vermoeidheid, wat in
de toekomst zal helpen om nieuwe behandelmethodes to ontwikkelen.
Doel van het onderzoek
Primair:
- Vergelijken van inspannings- en/of beloningsgerelateerde neurale activiteit
tussen gezinde controles en ex-testiskanker patienten
- Vaststellen of kanker-gerelateerde vermoeidheid gerelateerd is aan
inspannings- en/of beloningsgerelateerde neurale activiteit
Secundair:
- Vaststellen of perifere low-grade inflammatie gerelateerd is aan inspannings-
en/of beloningsgerelateerde neurale activiteit
- Patronen onderzoeken van taak-onafhankelijke functionele connectiviteit
betrokken bij kanker-gerelateerde vermoeidheid en perifere inflammatie
Onderzoeksopzet
Een cross-sectioneel, observationeel design in 50 kankeroverlevenden en 45
gezonde controles.
Inschatting van belasting en risico
De belasting betreft een telefoongesprek gevolgd door een testdag op het
Donders Instituut, deze duurt 2 uur. Tijdens de testdag zullen deelnemers een
gedragstaak uitvoeren, welke deels uitgevoerd zal worden in de MRI scanner,
gevolgd door een resting state scan. Aanvullend zullen ze ook een vingerprik
krijgen om hun hoog-sensitieve C-reactive protein levels te meten en een hele
korte werkgeheugentaak ondergaan.
Ook zullen ze nog wat online vragenlijsten invullen vanuit huis (30-40 min)
Publiek
Kapittelweg 29
Nijmegen 6525EN
NL
Wetenschappelijk
Kapittelweg 29
Nijmegen 6525EN
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Voor alle deelnemers: • Geschreven informed consent • Man • Leeftijd tussen 18
en 50 jaar • Voldoende beheersing van de Nederlandse taal (om vragenlijsten te
beantwoorden)
Voor patienten: • Unilaterale orchiectomie • 3 of 4 cycli van BEP of EP
behandeling
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Voor alle deelnemers (gezond en patienten): • Acute infectie of ontsteking op
testdag (lichaamstemperatuur >38 graden) • Huidig gebruik van voorgeschreven
psychotropische, pijn of ontstekingsremmende medicatie • (Geschiedenis van)
lange-termijn (>6 maanden) dagelijks gebruik van vrij verkrijgbare NSAIDS
(ibuprofen, diclofenac, naproxen) (voor patienten: naast gebruik van NSAIDS
tijdens de behandeling van kanker) • Obesitas (BMI>30) • (Geschiedenis van)
metabole ziektes (bijvoorbeeld diabetes) • (Geschiedenis van) cardiovasculaire
aandoeningen • (Geschiedenis van) neurologische of psychiatrische
symptomen/ziekten • (Geschiedenis van) chronische ontstekingsziekten
(bijvoorbeeld reuma of Crohn) • (Geschiedenis van) hypo- of hyperthyroidie •
(Geschiedenis van) chronische pijn (>6 maanden) (voor patienten: voor
kankerdiagnose) • (Geschiedenis van) chronisch vemoeidheidsyndroom of
fibromyalgie (voor patienten: voor kankerdiagnose) • (Geschiedenis van)
hypogonadisme/hormonale verstoringen or supplementen (voor patiten: voor
kankerdiagnose) • Geen aanwezigheid van metastases of recidieven • Geen
patiënten die bestraling hebben gehad in verband met andere behandeling met
andere neveneffecten • Geen metalen objecten in of rondom het lichaam •
Claustrofobie • Glaucoom of verhoogd risico op glaucoom
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL76541.091.21 |