Doel van deze studie is om te onderzoeken of een hart- en vaatziekte gerelateerd HRV-patroon kan worden gevonden met behulp van een draagbare gezondheidsmonitor,met als doel om vroegtijdig cardiovasculaire ziekten op te sporen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Hartritmestoornissen
Synoniemen aandoening
Aandoening
kunstmatige intelligentie
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het primaire doel van deze studie is het detecteren van HRV-patronen die
verband houden met cardiovasculaire aandoeningen zoals permanente atriale
fibrillatie of (congestief) hartfalen met behulp van een lastige draagbare
gezondheidsmonitor.
Secundaire uitkomstmaten
Kwantificeren van het nalevingspercentage van de deelnemer aan een draagbare
draagbare gezondheidsmonitor,
Achtergrond van het onderzoek
Hartslagvariabiliteit (HRV) is een niet-invasieve parameter die de variatie in
de hartslag binnen een tijdsbestek aangeeft. HRV biedt een maat voor hoe
proefpersonen reageren en zich aanpassen aan stress, fysieke vermoeidheid en
veranderingen in de stofwisseling en ziekte. Verschillende andere onderzoeken
hebben aangetoond dat HRV een prognostische indicator is van aritmische
gebeurtenissen en mortaliteit bij deelnemers aan de studie die een
myocardinfarct hebben ondergaan en bij deelnemers aan een congestief
hartfalenonderzoek. Bij studiedeelnemers met hartfalen zijn verminderde of
abnormale HRV indicatoren voor een verhoogd risico op mortaliteit.
Draagbare gezondheidsmonitor, zoals de FitBit, zijn niet-invasieve hulpmiddelen
die de HRV van studiedeelnemers in een poliklinische setting gemakkelijk kunnen
volgen met behulp van een fotoplethysmo-grafische (PPG) sensor.
De herkenning van een uniek HRV-patroon met behulp van artificial intelligence
bij hart- en vaatziekten zou klinisch relevant kunnen zijn bij het vroegtijdig
opsporen van cardiovasculaire events zoals optreden van boezemfibrilleren of
decompensatio cordis bij hartfalen patienten, zonder de deelnemer in het
ziekenhuis aan potentiële invasieve en belastende tests te onderwerpen.
Met behulp van machine learning veronderstellen we dat voor elke
respectievelijke hart- en vaatziekte, zoals permanent atriumfibrilleren en
systolisch hartfalen, een uniek op HRV gebaseerd patroon worden kan gevonden.
Doel van het onderzoek
Doel van deze studie is om te onderzoeken of een hart- en vaatziekte
gerelateerd HRV-patroon kan worden gevonden met behulp van een draagbare
gezondheidsmonitor,met als doel om vroegtijdig cardiovasculaire ziekten op te
sporen.
Onderzoeksopzet
Single-center observationele feasibility studie.
Inschatting van belasting en risico
Geen
Publiek
Els Borst-Eilersplein 275
Den Haag 2545AA
NL
Wetenschappelijk
Els Borst-Eilersplein 275
Den Haag 2545AA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Om in aanmerking te komen voor deelname aan deze studie, moet een proefpersoon
voldoen aan alle volgende criteria:
- Deelnemers die 18 jaar of ouder zijn.
Groep 1: Deelnemers aan het onderzoek bij wie de diagnose permanente atriale
fibrillatie is gesteld.
Groep 2: Deelnemers aan de studie met systolisch hartfalen (LVEF <35%) met een
implanteerbaar cardiac apparaat zonder gedocumenteerde atriale fibrillatie.
Groep 3: gezonde individuen met een normaal elektrocardiogram.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Een potentiële proefpersoon die aan een van de volgende criteria voldoet, wordt
uitgesloten van deelname aan deze studie:
- paroxismale of aanhoudende boezemfibrilleren
- Oudere deelnemers aan het onderzoek> 85 jaar oud
- Recente procedure voor pulmonale veneuze antrumisolatie (PVAI) (<1 jaar)
- (eindstadium) Nierfalen
- (eindstadium) Leverfalen
- Deelnemers met een voorgeschiedenis van cardiothoracale chirurgie
- Deelnemers met een voorgeschiedenis van multipel myocardinfarct
- Deelnemers met bekende systemische actieve ontstekingsziekte
- Deelnemers met een verminderde mentale toestand
- Frequente medicatie wijzigingen in ritmemedicatie (maandelijks)
- Onvermogen om een **draagbare gezondheidsmonitor of mobiele telefoon te
gebruiken
- Verminderde cognitie en onvermogen om het studieprotocol te begrijpen
- Deelnemers aan de studie bekend met een gemetastaseerde ziekte
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL73708.058.20 |