SoFiT: Een studie naar vermoeidheid in dikkedarmkanker overlevenden, een leefstijl interventie.

Steeds meer mensen overleven dikke darmkanker doordat de behandelingen
verbeteren. De behandelingen zijn helaas nog niet zonder bijwerkingen, dus veel
overlevenden kampen met deze bijwerkingen. Kanker-gerelateerde vermoeidheid is
een van de meest voorkomende en meest invasieve bijwerking waarmee
ex-darmkanker patiënten mee kampen.

Tot op heden zijn er nog niet genoeg interventie studie gedaan naar het effect
van een gezonde leefstijl, dat is een combinatie van voeding en beweging op de
kanker-gerelateerde vermoeidheid van dikke darmkanker overlevenden. Er is wel
onderzoek gedaan naar het effect van voeding of beweging alleen op
kanker-gerelateerde vermoeidheid. Uit deze onderzoeken kwam naar voren dat
beweging kan helpen met het verminderen van de vermoeidheid, maar dat er nog te
weinig bewijs is dat voeding ook zou helpen. Met een gezonde leefstijl bedoelen
wij hier de richtlijnen voor kanker preventie van het Wereld Kanker Onderzoek
Fonds (WKOF). Er zijn wel verbanden gevonden in cohort studies dat het volgen
van deze richtlijnen zorgen voor minder vermoeidheid na behandeling bij
dikkedarmkanker patiënten. Verder hebben de interventie studies die naar
vermoeidheid keken in dikkedarmkanker patiënten niet geselecteerd op
vermoeidheid aan het begin van de studie en/of was de kanker-gerelateerde
vermoeidheid niet de primaire uitkomstmaat. Daarom kijken wij in deze studie
naar vermoeidheid als primaire uitkomstmaat, selecteren wij op vermoeidheid
voorafgaande aan de studie en gaan wij het zo goed volgen van alle richtlijnen
voor kanker preventie van het WKOF met betrekking tot beweging en voeding
gebruiken als interventie.

Voor uitgebreidere informatie zie hoofdstuk 1 van het protocol (introduction)

Het doel van deze studie is het effect te onderzoeken van meer naleving van de
aanbevelingen voor kanker preventie van het WKOF op kanker-gerelateerde
vermoeidheid in dikkedarmkanker overlevenden ten opzichte van een
controlegroep.

Proefpersonen worden door randomisatie onderverdeeld in een interventie- of
controlegroep.
Proefpersonen in de interventiegroep zullen 6 maanden lang werken naar een
betere naleving van de richtlijnen van het WKOF voor kanker preventie. Tijdens
deze 6 maanden zullen ze begeleidt worden door een leefstijl coach die hen zal
helpen in de verschillende categorieën van deze richtlijnen met betrekking tot
voeding en beweging.
De coach zal om de 2 weken met de proefpersoon afspreken om de progressie in
stand te houden en te adviseren over het volgen van de richtlijnen. Het
afspreken gebeurd tijdens 'n huisbezoek, online of via de telefoon. We houden
rekening met SARS COVID-19 om ook zoveel mogelijk online mogelijk te maken.
Proefpersonen in de controlegroep zullen na 6 maanden een lichtere versie van
het leefstijl programma krijgen. De lichtere versie bestaat uit het
studiemateriaal van de interventiegroep en twee coaching sessies met de
leefstijlcoach. In de tussentijd zullen ze dienen als controlegroep.

In beide groepen doen de onderzoekers de onderzoeksmetingen aan het begin en
aan het einde van de studie bij de mensen thuis. Alleen de onderzoekers zullen
geblindeerd zijn in deze studie.

Een leefstijl interventie waarin de proefpersonen de naleving van de richtlijnen voor kanker preventie van het Wereld Kanker Onderzoek fonds gaan verhogen.

Er wordt geen risico verwacht bij deelname aan deze studie. De leefstijl
interventie zal de richtlijnen voor kanker preventie van het WKOF volgen. We
voeren het programma en alle metingen uit bij de deelnemers thuis of online om
de belasting nog minder te maken. Alle metingen kunnen worden gezien als
niet-invasief.
Het voordeel van deze study is dat als de hypothese klopt, er bewijs gevonden
is voor een relatief makkelijke en toegankelijke manier om kanker-gerelateerde
vermoeidheid te verminderen bij dikke darmkanker overlevenden en daarmee de
kwaliteit van leven te verhogen.