Benesco voor refluxklachten: effectiviteit en werkingsmechanisme

Gastro-oesofageale refluxziekte (GERD) is een van de meest voorkomende
gastro-intestinale aandoeningen met een geschatte prevalentie van 7% -33%
wereldwijd. Hoewel therapie met protonpompremmers (PPI) één van de
belangrijkste onderdelen vormt van de behandeling van GERD, ervaart ongeveer
een derde van de patiënten aanhoudende klachten ondanks dagelijks gebruik van
PPI. Bovendien wil een subgroep van patiënten geen PPI gebruiken en zoekt naar
alternatieve therapieën vanwege veronderstelde bijwerkingen zoals dementie,
osteoporose en longontsteking. Gezien de hoge prevalentie van GERD, vormen
reflux klachten een significant klinisch probleem en een zware belasting voor
de huidige gezondheidszorg. Slokdarm mucosa barrièrefunctie, als de
onderliggende oorzaak van slokdarmovergevoeligheid, wordt beschouwd als een
mogelijk therapeutisch doelwit bij refluxziekte. Benesco is een reeds
verkrijgbaar voedingssupplement dat quercetine bevat. Dit is een natuurlijk
voorkomend flavonoïde dat voorkomt in vele soorten groente en fruit. Eerdere
studies toonden aan dat oraal quercetine de slokdarmbarrièrefunctie en
zuurresistentie bevorderen. Echter, we weten niet of Benessco ook een positief
effect heeft op reflux klachten en de zuurperceptie. Derhalve is het doel van
deze studie om te onderzoeken wat het effect is van Benesco op refluxklachten,
zuurgevoeligheid en permeabiliteit van de slokdarm.

Om het effect van benesco op reflux klachten te onderzoeken (deel A) en om het
effect van benesco op de zuurgevoeligheid en permeabiliteit van de slokdarm
(deel B) te onderzoeken.

Een single-center, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde, gerandomiseerde studie

Tijdens de onderzoeksperiode van 6 weken zullen patiënten driemaal daags 200 mg benescoTM of een placebo krijgen. Patiënten vullen symptoomvragenlijsten in bij baseline, en elke week gedurende de totale duur van het onderzoek (6 weken). Bovendien zullen patiënten een dagelijks symptoomdagboek bijhouden (deel A). Acht refluxpatiënten worden gevraagd deel te nemen aan de mechanistische substudie (deel B). Deze proefpersonen zullen bij aanvang en na 6 weken behandeling aanvullend onderzoek ondergaan door middel van een gastroscopie met bioptafname en elektrische weefselimpedantiespectroscopie (ETIS) gevolgd door een zuurperfusietest.

Gedurende de behandelperiode van zes weken houden proefpersonen een
symptoomdagboek bij, en vullen wekelijks een symptoomvragenlijst (zes
verschillende gelegenheden). Er zal één studiebezoek zijn, dit kan een fysiek
bezoek aan het ziekenhuis zijn of in de vorm van een 'videocall'. Benesco is
een reeds verkrijgbaar voedingssupplement dat quercetine bevat. Talrijke
klinische onderzoeken hebben een goede veiligheid van quercetine aangetoond en
er zijn geen belangrijke gerelateerde bijwerkingen of aanwijzingen voor
toxiciteit gevonden. De subgroep van 8 proefpersonen die zal deelnemen aan de
substudie (deel B), ondergaan twee gastroscopieën met bioptafname en ETIS, en
twee slokdarmzuurperfusietesten. Zowel endoscopie als zuurperfusietests
veroorzaken licht ongemak. Patiënten kunnen de gastroscopie onder milde sedatie
ondergaan. Het risico op perforatie of bloeding bij het nemen van een biopsie
is kleiner dan 1/10000 endoscopieën. Deelnemers krijgen een financiële
vergoeding voor deelname aan het onderzoek en de bevindingen kunnen helpen bij
de behandeling van toekomstige patiënten met soortgelijke klachten.