Minder bloedingen door het weglaten van aspirine in patiënten met een hartinfarct

In Nederland ondergaan jaarlijks ongeveer 15.000 patiënten een dotter- en/of
stentbehandeling vanwege een hartinfarct. Patiënten hebben daarna een indicatie
voor twee bloedverdunners, aspirine en een zogenaamde P2Y12-remmer. Deze
bloedverdunners verminderen de kans op een acute afsluiting (trombose) van de
stent(s), en ook voorkomen ze een nieuw hartinfarct of beroerte. Echter, het
gebruik van bloedverdunners gaat ook gepaard met een toename van (ernstige)
bloedingscomplicaties. Deze bloedingen kunnen levensbedreigend zijn en leiden
vaak tot langdurige ziekenhuisopnames waarbij extra diagnostische en
therapeutische handelingen nodig zijn. Ook milde bloedingscomplicaties zoals
bloedneuzen en blauwe plekken zorgen voor een stijging van de zorgkosten en een
lagere kwaliteit van leven. In de afgelopen jaren hebben het gebruik van een
nieuwe generatie stents en krachtigere P2Y12-remmers de kans op stenttrombose
en een nieuw hartinfarct substantieel verminderd.

Deze verbeteringen hebben de deur geopend voor onderzoek naar medicamenteuze
behandeling met slechts één bloedverdunner, namelijk alleen een P2Y12-remmer.
Eerdere studies hebben al laten zien dat het toepassen van een dergelijke
strategie leidt tot minder (ernstige) bloedingscomplicaties zonder dat er een
toename lijkt te zijn van het aantal trombotische cardiovasculaire events.
Echter in deze studies hebben patiënten nog steeds gedurende 1 tot 3 maanden
twee bloedverdunners gekregen, terwijl de meeste (ernstige) bloedingen juist in
de periode kort na een dotterbehandeling optreden.

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-504360-42-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens.

Voor het eerst in de geschiedenis willen we aantonen dat het compleet weglaten
van aspirine het aantal bloedingen verder kan terugdringen bij patiënten met
een hartinfarct. Daarbij zal ook worden onderzocht of het weglaten van aspirine
even goed werkt als het gebruik van twee bloedverdunners om overlijden, een
nieuw hartinfarct of beroerte te voorkomen. Uniek aan dit onderzoek is dat we
verwachten dat het weglaten van aspirine leidt tot een forse kostenbesparing.
Daarnaast denken we dat het weglaten van aspirine bijdraagt aan het
terugdringen van polyfarmacie (het gelijktijdig gebruiken van meerdere
medicijnen). Patiënten die mee willen doen aan dit onderzoek zullen worden
verdeeld over twee groepen middels loting (randomisatie). De helft van de
patiënten krijgt vervolgens alleen een P2Y12-remmer en geen aspirine
(interventiegroep), terwijl de andere helft een P2Y12-remmer samen met aspirine
krijgt (controlegroep). Het effect van het weglaten van aspirine wordt na een
jaar geëvalueerd.

Open-label, multicenter gerandomiseerde studie

Geen aspirine gedurende 12 maanden

Patiënten worden na 1, 3, 6 en 12 maand(en) gebeld voor follow-up. Daarnaast
wordt gevraagd om een aantal vragenlijsten in te vullen. Mogelijk leidt het
weglaten van aspirine tot een daling van het aantal (grote) bloedingen en
vermindert het aantal medicijnen dat patiënten gebruiken. Echter, het is nog
onduidelijk of het weglaten van aspirine het risico op ischemische events
beïnvloedt.