Voorspellen respons op ijzerbehandeling bij patiënten met actief Inflammatoire Darmziekten

IJzergebreksanemie is de meest voorkomende systemische manifestatie van
inflammatoire darmziekten (IBD) - ziekte van Crohn en colitis ulcerosa.
IJzertekort met of zonder anemie vormt een diagnostische en therapeutische
uitdaging als gevolg van chronisch gastro-intestinale bloedverlies en de
inflammatoire aard van IBD. Recente ontwikkelingen met betrekking tot het
ijzermetabolisme heeft de aandacht gevestigd op de systemische ijzerregulator -
hepcidine, een peptidehormoon dat de opname van enterale ijzer en de
beschikbaarheid van systemisch ijzer reguleert. Meerdere factoren reguleren
hepcidine aanmaak: ontsteking en ijzerstapeling leiden tot hoog hepcidine
spiegel, terwijl toegenomen erytropoëse, ijzertekort, en hypoxie leiden tot
laag hepcidine spiegel. Hoog hepcidine spiegel wordt geassocieerd met orale
ijzer malabsorptie bij patiënten met IBD. Aan de andere kant toonden
dierstudies aan dat ijzertekort hepcidine zelfs in ontstekingstoestanden kan
verlagen, wat leidt tot de vraag: welke IBD-patiënten met oraal ijzer moeten
worden behandeld en welke patiënten moeten met intraveneus ijzer worden
behandeld? Kunnen we de respons op ijzertherapie bij patiënten met IBD
voorspellen?

Te beoordelen of hepcidine het effect van ijzertherapie bij patienten met IBD
kan voorspellen.

Multicenter, prospectief, exploratief studie.

A. Ferrofumaraat 2dd 100mg p.o. gedurende 12 weken B. Ferrimaltol 2dd 30mg p.o. gedurende 12 weken C. Intraveneuze ijzer: dosering gebaseerd op Farmacotherapeutisch Kompas.

De risico's voor proefpersonen tijdens dit onderzoek zijn verwaarloosbaar
aangezien patiënten lopen geen aanvullende risico's t.o.v. de reguliere zorg.
Namelijk, buiten de context van dit onderzoek moeten patiënten bloed komen
prikken, ontlasting inleveren, en ijzertherapie krijgen. Aangezien patiënten
(proefpersonen) ijzertherapie nodig hebben, er bestaat kans op bijwerkingen of
allergische reacties op ijzertherapie. De bijwerkingen zijn in het algemeen
mild en reversibel (zoals obstipatie, zwart verkleurde ontlasting, of
buikpijn). De bloedafnames voor studie metingen zullen op hetzelfde moment als
regulier zorg bloedafnames gedaan worden, dus er bestaat geen aanvullende
risico gerelateerd aan de venapunctie. Gedurende 24 weken moeten patiënten
moeten 4-keer (40ml per keer) bloed geven, waarbij de totale hoeveelheid
bloedverlies over de 24weken geen tot weinig aanvullende risico's zullen
veroorzaken. Inleveren van ontlasting is een niet-invasieve handeling en is
niet geassocieerd met aanvullende risico's. Gedurende de studie zullen
patiënten drie vragenlijsten moeten invullen, het betreft korte en
niet-belastende vragenlijsten waarbij we de totale tijdbelasting is 60 minuten.

Het is bekend dat ijzerdeficiëntie en anemie frequente en recidiverende
problemen zijn bij patiënten met IBD. Aangezien dit onderzoek is een studie met
een verwaarloosbaar risico en relatief lage belasting voor de proefpersonen, is
dit onderzoek gerechtvaardigd. De resultaten van dit onderzoek zou tot een
gepersonaliseerde ijzertherapie bij IBD patiënten kunnen leiden.