Het onderzoeken van de rol van het afweersysteem in de etiologie en prognose bij een acuut herseninfarct of TIA bij patiënten op jonge leeftijd.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Kransslagaderaandoeningen
- Centraal zenuwstelsel vaataandoeningen
- Arteriosclerose, stenose, vaatinsufficiëntie en necrose
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Wat is de rol van het afweersysteem bij het ontstaan van een eerste
doorgemaakte acuut herseninfarct of TIA onder het 50ste levensjaar?
Secundaire uitkomstmaten
• Wat is de invloed van triggerfactoren op het afweersysteem bij patiënten met
een eerste doorgemaakte acuut herseninfarct of TIA onder het 50ste levensjaar?
• Wat is de invloed van het afweersysteem op de vaatwand aankleuring bij
patiënten met een eerste doorgemaakte acuut herseninfarct of TIA onder het
50ste levensjaar?
• Wat is het risico op lange termijn complicaties bij patiënten die tussen hun
18e en 50ste een eerste doorgemaakte herseninfarct of TIA doormaken?
• Wat is de invloed van een eerste doorgemaakte herseninfarct of TIA onder het
50ste levensjaar op de functionele prognose?
• Wat is de invloed van coping strategieën op de cognitieve en functionele
prognose bij patiënten met een eerste doorgemaakte herseninfarct of TIA onder
het 50e levensjaar?
Achtergrond van het onderzoek
Ongeveer 1200 jongvolwassenen (18-50 jaar) krijgen per jaar in Nederland een
herseninfarct (zogenaamde *young stroke*). In tegenstelling tot patiënten die
op oudere leeftijd een herseninfarct krijgen, is er weinig bekend over de
etiologie en de prognose bij deze young stroke patiënten. De veelvoorkomende
oorzaken op oudere leeftijd zoals atherosclerose en cardiale problematiek
spelen bij jongvolwassenen veel minder frequent een rol. In ongeveer 20% is een
herseninfarct op jonge leeftijd het gevolg van een scala aan zeldzame
aandoeningen en in 30-40% van de young stroke patiënten wordt zelfs helemaal
geen oorzaak gevonden. De combinatie van een vaak zeldzame of onbekende
etiologie met een veel langere levensverwachting voor jongeren dan ouderen,
maakt dat data over prognose niet zomaar geëxtrapoleerd kunnen worden van de
oudere populatie naar de young stroke patiënten.
Op basis van resultaten van ons eigen young stroke onderzoek zijn er
aanwijzingen dat zogenaamde triggerfactoren als koorts en/of een infectie in
dagen voorafgaand aan het herseninfarct mogelijk een rol speelt bij het
ontstaan hiervan. Dit suggereert dat de interactie tussen ontsteking en
stolling (het afweersysteem) in de daarvoor kwetsbare personen kan leiden tot
een herseninfarct. Daarom willen we verder onderzoek doen naar de rol van het
afweersysteem in het ontstaan van een herseninfarct op jonge leeftijd.
Daarnaast zijn er aanwijzingen dat patiënten met een ontregeld afweersysteem na
hun herseninfarct een slechtere functionele prognose hebben. Echter, goede
studies naar de lange termijn invloeden van een ontregeld afweer systeem op de
prognose bij jonge patiënten zijn niet bekend.
Doel van het onderzoek
Het onderzoeken van de rol van het afweersysteem in de etiologie en prognose
bij een acuut herseninfarct of TIA bij patiënten op jonge leeftijd.
Onderzoeksopzet
Multicenter prospectief cohort onderzoek
Inschatting van belasting en risico
Patienten zullen twee keer bloed prikken en eenmalig een MRI scan ondergaan.
Daarnaast hebben we vragenlijsten (online/telefonisch) met betrekking tot
triggerfactoren, incidente cardiovasculaire events, post-stroke epilepsie,
medicatiegebruik, dagelijks, maatschappelijk functioneren, coping en
subjectieve cognitie.
Er zijn geen grote risico*s verbonden aan de 3T MRI bij patiënten zonder
contra-indicaties en kan veilig worden toegepast. Een MRI kan als oncomfortabel
worden ervaren. De patiënt zal oorbeschermers op krijgen om het geluid te
dempen en bescherming aan het oor te geven. Daarnaast zullen we de patiënt zo
comfortabel mogelijk laten liggen middels kussens onder de knieën. De patiënt
kan het scannen op elk willekeurig moment stoppen. Er bestaat een klein risico
op een blauwe plek, bloeding of infectie tijdens het aanbrengen van de
infuuslijn en allergische reactie op Gadovist contrast.
Publiek
Reinier postlaan 4
Nijmegen 6500 HB
NL
Wetenschappelijk
Reinier postlaan 4
Nijmegen 6500 HB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten met een eerste TIA of acute herseninfarct met een leeftijd tussen de
18 en 50 jaar, worden geïncludeerd. Voor deze studie is een acute herseninfarct
gedefinieerd als *het zijn ontstaan van acute neurologische uitval welke langer
dan 24 uur aanhoudt, passend bij een doorbloedingsstoornis van een specifiek
vaatterritorium met bijpassende afwijkingen op cerebrale beeldvorming (CT(-a)
en/of MR(-a))*. Een TIA is gedefinieerd als bovenstaande, echter met een duur
korter dan 24 uur, in combinatie met bijpassende afwijkingen op de
MRI-cerebrum. Patiënten zijn wilsbekwaam en hebben een nierfunctie van
eGFR>30ml/min.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Belangrijkste exclusie-criteria zijn een beroerte of TIA in de
voorgeschiedenis, een intracerebraal hematoom op basis van een trauma, bekend
aneurysma of onderliggende maligniteit. Een veneus infarct, retina-infarct of
amourosis fugax. Onvoldoende beheersing van de Nederlandse taal om *informed
consent* te kunnen verlenen en betrouwbaar deel te kunnen nemen aan de
follow-up. Patiënten worden ge-excludeerd wanneer zij een contraindicatie
hebben voor 3T MRI.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL77518.091.21 |