De effectiviteit van mHealth ondersteuning met en zonder het gebruik van thuismetingen op het vasthouden van de verbeterde astma controle na hooggebergtebehandeling.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bronchiale aandoeningen (excl. neoplasmata)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomst is de tijd tot eerste exacerbatie.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten zijn het totale aantal astma exacerbaties, astma
controle, kwaliteit van leven, vermoeidheid, depressie, gebruik van de
gezondheidszorg, werkproductiviteit en activiteiten, en acceptatie van de
technologie.
Bij 20 patienten in de interventiegroep worden ihkv een pilot met het ALBUS
Home Research Device ademhalingskarakteristieken (nachtelijke ademhaling,
hoesten en piepen) en omgevingsgegevens (temperatuur, vochtigheid en vluchtige
organische stoffen) gemeten.
Achtergrond van het onderzoek
Hooggebergte behandeling (AACT) is een mogelijke behandeling bij ernstig
ongecontroleerd astma. Na ontslag en terugkeer in de thuissituatie komen
regelmatig terugvallen voor. In eerder onderzoek hebben we aangetoond dat met
eHealth-ondersteuning de gunstige resultaten van hooggebergte behandeling op de
lange termijn beter kunnen worden vastgehouden. Mogelijk kan dit effect nog
langer worden vastgehouden door het gebruik van thuismetingen.
Doel van het onderzoek
De effectiviteit van mHealth ondersteuning met en zonder het gebruik van
thuismetingen op het vasthouden van de verbeterde astma controle na
hooggebergtebehandeling.
Onderzoeksopzet
Pragmatische gerandomiseerde studie met een follow-up van 12 maanden.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Het gebruik van de PatientCoach app inclusief apparaten voor thuismetingen (spirometer, Fitbit activiteiten meter, FeNO meter).
Inschatting van belasting en risico
De deelnemers krijgen een mHealth app en eventueel thuismeetapparatuur voor
ondersteuning van zelfmanagement dat is ontworpen als een aanvulling op de
reguliere zorg. Er wordt dus geen standaard zorg onthouden. De risico's van het
gebruik van de app of het doen van regelmatige thuismetingen zijn
verwaarloosbaar. De gevraagde inspanning is dat deelnemers regelmatig
vragenlijsten moeten invullen. Deelnemers in de interventie groep zullen ook
regelmatig metingen doen en de waardes invullen in de app.
Publiek
Albinusdreef 2 J10-S
Leiden 2333 ZA
NL
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2 J10-S
Leiden 2333 ZA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Volwassen patiënten met ernstig astma die worden doorverwezen naar
hooggebergtebehandeling in het Nederlands Astmacentrum Davos. Dit zijn
patiënten met ongecontroleerd astma ondanks het gebruik van hoge doses
inhalatiecorticosteroïden in combinatie met langwerkende bronchusverwijders
gedurende meer dan 1 jaar. Zij hebben het afgelopen jaar ook minstens twee
ernstige exacerbaties doorgemaakt die een kuur met orale corticosteroïden
vereisen, of hebben een onderhoudsbehandeling met orale corticosteroïden. Er
zijn geen verdere specifieke inclusiecriteria voor deelname aan deze studie.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Niet in het bezit van een smartphone.
Analfabeet.
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL75682.058.20 |
| Ander register | NTR NL9273 |