Het doel van de studie is het gebruik en de haalbaarheid van de E-TOP module te evalueren voor ZP geboren kinderen binnen het TOP programma en voor MP geboren kinderen in een aangepast TOP programma.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
ontwikkelingsproblemen
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De proces evaluatie voor de haalbaarheid omvat het gebruik van de online E-TOP
module en het aangepaste TOP programma voor MP kinderen en ervaringen van
ouders met de E-TOP module en het aangepaste TOP programma voor MP kinderen.
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomsten zijn de Nederlandse vragenlijsten:,Self Efficacy in the Nurturing
Role (SENR), Parental Reflective Functioning Questionnaire (PRFQ) en de Ages
and Stages Questionnaire: Socio-Emotional, Second Edition (ASQ:SE-2), de Last
Thermometer voor Ouders (LTO) en een vragenlijst over de ervaringen van ouders
met de interventie. De ouder-kind interactie wordt in kaart gebracht met de
Massie Cambell Scale of Mother-Infants Attachement indicators during Stress
(ADS). De motorische ontwikkeling wordt gemeten met de Alberta Infant Motor
Scale (AIMS). Semi-gestructureerde interviews zullen de ervaringen van de
ouders en de TOP kinderfysiotherapeuten met de E-TOP module en het aangepaste
TOP programma voor MP kinderen in kaart brengen.
Achtergrond van het onderzoek
Zeer prematuur (ZP) en matig prematuur geboren (MP) geboren kinderen zijn
kwetsbaar en hebben een verhoogd risico op het krijgen van
ontwikkelingsproblemen. Het TOP programma, een responsief ouderschapsprogramma
na ontslag uit het ziekenhuis, is onderdeel van de standaard zorg voor zeer
prematuur geboren kinderen in het eerste jaar. Ondanks deze ondersteuning
hebben ouders nog steeds behoefte aan informatie. Meer kennis van ouders over
ontwikkeling hangt samen met betere ontwikkelingsuitkomsten. Ouders van MP
kinderen komen niet in aanmerking voor het TOP programma en hebben ook behoefte
aan meer informatie.
Doel van het onderzoek
Het doel van de studie is het gebruik en de haalbaarheid van de E-TOP module te
evalueren voor ZP geboren kinderen binnen het TOP programma en voor MP geboren
kinderen in een aangepast TOP programma.
Onderzoeksopzet
een pilot haalbaarheid studie met een pretest-posttest design
Onderzoeksproduct en/of interventie
E-TOP module, hier vinden families aanvullende informatie over prematuriteit, de gevolgen hiervan voor bv de voeding, het slapen, en huilen, het gedrag en de ontwikkeling van vroeggeboren kinderen, het ouderschap na vroeggeboorte. Families met een MP kind ontvangen daarnaast een aangepast TOP programma, bestaande uit 6 huisbezoeken van een TOP kinderfysiotherapeut in de eerste 6 maanden
Inschatting van belasting en risico
Ouders vullen bij aanvang 3 vragenlijsten in en bij de nameting 6 maanden
later, 4 vragenlijsten. Daarnaast wordt bij de nameting de motorische
ontwikkeling onderzocht met de AIMS (standaard binnen het TOP programma op 6
maanden). De ouder-kind interactie zal bij de voor- en de nameting worden
onderzocht met een video observatie van ongeveer 5 minuten, met de ADS.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
zeer prematuren groep: deelname aan het TOP programma
matig prematuren groep: geboren na een zwangerschapsduur tussen de 32-34 weken
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
kinderen met ernstige congenitale afwijkingen of ouders met ernstige psychische
problemen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| ISRCTN | ISRCTN65709138 |
| CCMO | NL78996.018.21 |