Het hoofddoel van deze studie is om data te verzamelen die gebruik kan worden bij het ontwikkelen van een keuzehulp voor patienten >= 65 jaar oud die de keuze moeten maken tussen dialyse en niertransplantatie. De data wordt verzameld met semi-…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Nieraandoeningen (excl. nefropathieën)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
(1) de behandeldoelen en verwachtingen over dialyse en niertransplantatie op
baseline en de reflectie hierop 6 maanden en 1,5 jaar na start van behandeling,
en (2) predictiemoedellen voor meerdere uitkomstvariabelen (zie protocol).
Secundaire uitkomstmaten
-
Achtergrond van het onderzoek
Een groot deel van de patienten met eindstadium nierfalen zijn ouderen. Deze
mensen kunnen kiezen tussen dialyse en niertransplantatie. Dit is vaak een
moeilijke keuze. Een keuzehulp zou patienten en hun zorgverleners kunnen
ondersteunen bij dit dilemma. Helaas is er op dit moment nog geen keuzehulp
beschikbaar.
Doel van het onderzoek
Het hoofddoel van deze studie is om data te verzamelen die gebruik kan worden
bij het ontwikkelen van een keuzehulp voor patienten >= 65 jaar oud die de keuze
moeten maken tussen dialyse en niertransplantatie. De data wordt verzameld met
semi-gestructureerde interviews en vragenlijsten, waarmee predictiemodellen
worden ontwikkeld. De secundaire doelen van deze studie zijn om data te
verzamelen over (1) de verandering in cognitie, functionele status, frailty en
kwaliteit van leven tussen baseline en 1,5 jaar na start van behandeling, (2)
de incidentie van mortaliteit, transplantaatfalen, ernstige infecties,
complicaties en ziekenhuisopnames in de eerste 1,5 jaar na start van
behandeling, en (3) patienttevredenheid en spijt over de keuze 6 maanden en 1,5
jaar na start van behandeling.
Onderzoeksopzet
Multicenter prospectieve cohort studie.
Inschatting van belasting en risico
Er zijn geen risico's verbonden met deelname aan deze studie. Deelnemers zullen
drie studiebezoeken hebben van elk ongeveer 1* uur. Patiënten op de wachtlijst
voor een niertransplantatie kunnen meer dan drie studiebezoeken hebben, omdat
de baseline metingen elke 6 maanden zullen worden herhaald tot de
niertransplantatie plaatsvindt. De studiehandelingen omvatten geen invasieve
procedures, klinische testen, bloedonderzoek of psychische/psychiatrische
onderzoeken.
Publiek
Henri Dunantstraat 1
's-Hertogenbosch 5223GZ
NL
Wetenschappelijk
Henri Dunantstraat 1
's-Hertogenbosch 5223GZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
• Leeftijd >= 65 jaar
• Stadium 5 CKD: eGFR <15 ml/min/1.73 m2 of behandeling met
nierfunctievervangende therapie
• Nierfunctievervangende therapie: op de wachtlijst voor eerste donornier
(overleden donor), of eerste niertransplantatie met nier van levende donor
gepland binnen 6 weken, of dialyse als eerste modaliteit met verwachte
startdatum binnen 6 weken of maximaal 6 weken geleden
• Medisch gezien fit genoeg voor zowel dialyse (HD of PD) én transplantatie,
naar oordeel van behandelend nefroloog
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
• Niet in staat om informed consent te geven
• Urgente, ongeplande start van dialyse zonder dat patient hiervoor is
gecounseld over nierfunctievervangende therapie door een nefroloog
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL77777.028.21 |