Karakterisering van het immunofenotypisch profiel van PBMC subgroepen bij sikkelcelpatiënten. Bepalen van T-cel functie bij sikkelcelpatiënten. Beide zullen gebruikt worden als referentie in toekomstig onderzoek naar immuunreconstitutie, graftfalen…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hemoglobinopathieën
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Verschil tussen immunofenotypisch profiel van PBMCs van sikkelcelpatienten en
gezonde controles.
Secundaire uitkomstmaten
Verschil tussen immunofenotypisch profiel van PBMCs van jongeren/adolescenten
met sikkelcelziekte en gezonde controles.
Verschil tussen immunofenotypisch profiel van PBMCs van volwassen en
adolescente patienten met sikkelcelziekte.
Verschil tussen T-cel functie van sikkelcelpatiënten en gezonde controles,
gemeten met ELIspot/Fluorospot na stimulatie met CEFT.
Achtergrond van het onderzoek
Sikkelcelziekte wordt steeds meer waargenomen als een pro-inflammatoire
aandoening met veranderingen van het fenotype en de functie van het
immuunsysteem. Deze veranderingen dragen waarschijnlijk bij aan een hoge
incidentie van afstoting van donorstamcellen na allogene stamceltransplantatie
bij sikkelcelziekte. De kans op rejectie is bij kinderen hoger dan bij
volwassen sikkelcelpatiënten. Veranderingen van de aangeboren afweer bij
sikkelcelziekte zijn goed onderzocht. Over het verworven immuunsysteem van
sikkelcelpatiënten is echter veel minder bekend. Een uitgebreide analyse van
perifeer bloed mononucelaire cellen (PBMCs) en meting van T-cel functie bij
sikkelcelpatiënten vergeleken met gematchte controle proefpersonen zal een goed
overzicht geven over de veranderingen van de adaptieve immuniteit die aanwezig
zijn bij sikkelcelziekte.
Doel van het onderzoek
Karakterisering van het immunofenotypisch profiel van PBMC subgroepen bij
sikkelcelpatiënten. Bepalen van T-cel functie bij sikkelcelpatiënten. Beide
zullen gebruikt worden als referentie in toekomstig onderzoek naar
immuunreconstitutie, graftfalen en T-celfunctie na allogene
stamceltransplantatie voor sikkelcelziekte.
Onderzoeksopzet
Cross sectioneel laboratoriumonderzoek met een controlegroep. Maximaal 50ml
bloed zal eenmalig worden afgenomen bij elke deelnemer.
Inschatting van belasting en risico
De proefpersonen kunnen geen persoonlijk voordeel verwachten van deelname aan
dit onderzoek. Proefpersonen kunnen last gaan ondervinden van de venapunctie
maar andere risico*s worden niet verwacht van deelname aan dit onderzoek. Voor
alle sikkelcelpatienten geldt, dat de bloedafname gecombineerd zal worden met
een reguliere bloedafname.
Ons onderzoek zal inzicht geven in de immunologische veranderingen die aanwezig
zijn bij sikkelcelziekte vergeleken met de gezonde populatie. De resultaten van
dit onderzoek zullen worden gebruikt als referentie voor verder onderzoek met
sikkelcelpatiënten die een allogene stamceltransplantatie (hebben) ondergaan.
Publiek
Meibergdreef 9 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Inclusiecriteria voor sikkelcelpatiënten
o Leeftijd 12 jaar of ouder
o HPLC-diagnose HbSS of HbSß0
o Schriftelijk informed consent
o Voor kinderen 12-16 jaar: bijkomend schriftelijk informed consent
ouders/verzorgers
Inclusiecriteria voor gezonde vrijwilligers
o Leeftijd 18 jaar of ouder
o Schriftelijk informed consent
o Geen relevante medische voorgeschiedenis met invloed op immuniteit
o Afkomst (of ouders met afkomst) uit regio waar sikkelcelziekte voorkomt
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Exclusiecriteria voor sikkelcelpatiënten
o Allogene stamceltransplantatie in voorgeschiedenis
o Deelname aan Amsterdam UMC SCT biobank of geplande stamceltransplantatie
o Chronische infectie of auto-immuun ziekte in medische voorgeschiedenis
o Zwangerschap (zelf gerapporteerd)
o Vaso-occlusieve crise in afgelopen 4 weken (zelf gerapporteerd)
o Erytrocyten transfusie in afgelopen 3 maanden (zelf gerapporteerd)
Exclusiecriteria voor gezonde vrijwilligers
o Dragerschap van sikkelcelziekte of andere hemoglobinopathie (zelf
gerapporteerd)
o Chronische infectie (zelf gerapporteerd)
o Chronische auto-immuunziekte (zelf gerapporteerd)
o Gebruik van chronische medicatie die immuunsysteem beïnvloedt (zelf
gerapporteerd)
Opzet
Deelname
Kamer G4-214
Postbus 22660
1100 DD Amsterdam
020 566 7389
mecamc@amsterdamumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL79404.018.21 |