Het onderzoeken van het effect van muziek op de slaapkwaliteit bij opgenomen chirurgische patienten.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
Slaapkwaliteit
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Subjectieve slaap kwaliteit gemeten middels een vragenlijst.
Secundaire uitkomstmaten
Objectieve slaapkwaliteit gemeten met een actiwatch
Subjectieve slaap kwantiteit
Stress
Angst
Pijn
Delirium incidentie
Medicatiebehoefte
Kwaliteit van post-operatief herstel
Totale duur van het ziekenhuisverblijf
Complicaties
Kwaliteit van leven
Patienttevredenheid
Kosten analyse en kosten effectiviteit
Achtergrond van het onderzoek
Slaapproblemen zijn een veelvoorkomend probleem bij opgenomen patienten in het
ziekenhuis. Daarbij zorgt opname op de chirurgische afdeling voor slechtere
slaapuitkomsten dan opname op een andere afdeling.
Goede slaap draagt bij aan een goede gezondheid, en slechte slaapkwaliteit is
een risicofactor voor het ontwikkelen van een scala aan negatieve
gezondheidsuitkomsten.
Muziek tijdens de operatie heeft al veel positieve effecten laten zien.
Daarnaast heeft muziek ook een potentieel gunstig effect op de slaapkwaliteit.
Weinig is echter nog bekend over het effect van muziek op de slaapkwaliteit.
Doel van het onderzoek
Het onderzoeken van het effect van muziek op de slaapkwaliteit bij opgenomen
chirurgische patienten.
Onderzoeksopzet
Randomized controlled trial
Onderzoeksproduct en/of interventie
2 keer per dag, in de ochtend en in de avond, krijgen patienten in de interventie arm een muzieksessie van minimaal 30 minuten aangeboden. Daarnaast zal tijdens de operatie ook een muziekinterventie zijn in de muziekgroep. De muziek is zelf uitgekozen door de patient, hetzij met hulp. De interventieperiode duurt tot en met de ochtend van dag 4 op de afdeling chirurgie.
Inschatting van belasting en risico
Muziek is tot nu toe niet geassocieerd met risico's. Het volume van de muziek
wordt begrenst in de studie, om gehoorschade te voorkomen.
Publiek
Dr. Molewaterplein 40
Rotterdam 3015 GD
NL
Wetenschappelijk
Dr. Molewaterplein 40
Rotterdam 3015 GD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
18 jaar of ouder
Ondergaan van een grote, electief geplande, gastro-intestinale abdominale
operatie voor een maligniteit.
Voldoende begrip van de Nederlandse taal
In staat te communiceren en de vragenljsten te begrijpen
Getekend informed consent verkregen van de patient
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Ernstige gehoorsproblemen
Post-operatieve overplaatsing naar een ander ziekenhuis is waarschijnlijk
Deelname in een andere studie die invloed zou kunnen hebben op de uitkomstmaten
Afname van primaire uitkomstmaat is niet mogelijk
Onmogelijkheid of onwil om muziek interventie te ontvangen
Onmogelijkheid om actigraphy polsmetingen uit te voeren
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL78543.078.21 |
| Ander register | Volgt |