Het doel van deze studie is om de bekende en onbekende pathogenen van reactieve artritis te onderzoeken bij kinderen van zes maanden tot 18 jaar oud. We zullen middels een gestructureerde benadering diagnostiek afnemen om een evidence-based…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Gewrichtsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Dit is een observationele cohort-studie, waarin we de onderzoeksvragen
beantwoorden tijdens de SEH/polikliniek bezoeken voor routine klinische zorg.
Het onderzoek zal leiden tot de volgende primaire uitkomstmaten:
1. Vaststellen welke rol reeds bekende pathogenen spelen bij kinderen met
artritis.
2. Vaststellen of de testen anti-streptolysine O en DNAse-B een betrouwbare
methode zijn om de diagnose post-streptococcen reactieve artritis te stellen.
3. Met behulp van een nieuwe diagnostische methode onderzoeken of er een
verband is tussen Mycoplasma pneumoniae en artritis bij kinderen.
4. Met behulp van *viral meta-genomics* onderzoeken of er een verband is tussen
(onbekende) virussen en artritis bij kinderen.
5. Het ontwikkelen van een evidence-based (inter)nationale richtlijn voor de
diagnostiek naar artritis bij kinderen.
Secundaire uitkomstmaten
-
Achtergrond van het onderzoek
Een immuungemedieerde of reactieve artritis is de meest voorkomende vorm van
artritis, hierbij leidt de respons van het afweersysteem op een infectie elders
in het lichaam tot artritis. Dit is een milde vorm van artritis die met
behandeling van non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAID*s) en soms met een
intra-articulaire injectie met corticosteroïden tot rust komt. Minder vaak
voorkomend zijn de andere twee meest voorkomende vormen van artritis bij
kinderen: de bacteriële artritis waarvoor opname en snel intraveneus
antibiotica nodig zijn om ernstige gewrichtsschade te voorkomen en Juveniele
Idiopathische Artritis (JIA) of jeugdreuma, deze diagnose wordt gesteld als de
artritis meer dan zes weken blijft bestaan en geen andere (microbiële) oorzaken
gevonden worden. De kinderen met JIA worden doorverwezen naar een academisch
centrum waar langdurige behandeling en controles plaatsvinden. Het probleem is
dat we deze drie vormen van artritis nu niet goed kunnen onderscheiden, vooral
omdat de reactieve artritis niet goed herkend wordt met de huidige diagnostiek.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze studie is om de bekende en onbekende pathogenen van reactieve
artritis te onderzoeken bij kinderen van zes maanden tot 18 jaar oud. We zullen
middels een gestructureerde benadering diagnostiek afnemen om een
evidence-based diagnostische richtlijn te ontwikkelen. Door het vaststellen van
pathogenen die tot reactieve artritis leiden en hiermee een bacteriële artritis
en JIA uit te sluiten, kan reactieve artritis in een vroeg stadium worden
gediagnosticeerd en adequate behandeling gegeven worden.
Onderzoeksopzet
Prospectieve, observationele multicenter studie.
Inschatting van belasting en risico
In het kader van routine zorg zal de volgende diagnostiek worden afgenomen:
- Bloedonderzoek op dag 0, en optioneel op dag 14 en dag 28-42.
- Nasopharyngeale swabs.
- Keelkweek.
- Faecesonderzoek.
- Gewrichtsvocht (alleen op indicatie).
- Radiologie: conventionele röntgenfoto van het aangedane gewricht en op
indicatie echo van het gewricht / MRI van het aangedane gewricht.
De volgende studie procedures vinden plaats:
-Er zal alleen extra bloed en gewrichtsvocht afgenomen worden als er in het
kader van de routine klinische zorg bloed of gewrichtsvocht wordt afgenomen. Er
zal maximaal drie keer bloed worden afgenomen voor de studie over een periode
van zes weken. De extra bloedafname voldoet aan de WHO-richtlijn bloedafnames
bij kinderen uit 2015 (~0,8 ml/kg/afname met een maximum van 50 ml/afname, niet
vaker dan zes keer per jaar).
-Er zal tijdens de polikliniekbezoeken nasopharyngeale swabs worden afgenomen
(maximaal drie keer).
-Tevens zullen patiënten driemaal een korte vragenlijst invullen over kwaliteit
van leven (tijdens het eerste bezoek, zes en 12 weken na behandeling).
Met deze studie-procedures schatten wij de belasting en het risico voor de
patiënt in als minimaal.
Publiek
Maasstadweg 21
Rotterdam 3079DZ
NL
Wetenschappelijk
Maasstadweg 21
Rotterdam 3079DZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
-Eerste presentatie van artritis met maximale duur van zes weken
-Kinderen in de leeftijd van zes maanden -18 jaar.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
-Indien reeds bekend met de diagnose jeugdreuma of een ander ziektebeeld
waardoor de artritis verklaard wordt (bijvoorbeeld artritis bij IgA vasculitis
(=Henoch Schönlein purpura)).
-Kinderen met onderliggende afweerstoornissen
-Indien ouders/verzorgers de Nederlandse taal onvoldoende beheersen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL73543.078.20 |