MRHeatflow-Studie: onderzoek naar veranderingen van de bloedsomloop tijdens radiotherapie met of zonder hyperthermie bij patiënten met een tumor in het kleine bekken

Hyperthermie (HT) versterkt het tumordodend effect van radiotherapie RT). HT
heeft verschillende effecten op cellen en weefsel die effecten verklaren. Bij
temperaturen >= 39-40°C geeft HT verwijding van de bloedvaten: Aan de ene kant
leidt een verhoogde circulatie tot een verhoogde zuurstoftoevoer naar de tumor,
waardoor de tumor gevoelig wordt voor straling (= verhoogde tumorcontrole). Aan
de andere kant kan een verhoogde circulatie de koeling van de tumor verhogen,
waardoor het effect op tumorcellen zou kunnen afnemen.

Doorbloeding van de tumor en de omgevende weefsel kunnen met MRI gemoeten
worden. In deze studie willen we bij patiënten onderzoeken wat het effect van
de bestraling is al dan niet met HT op de doorbloeding van tumor en gezonde
weefsels voor bestraling, in de weken van de bestraling en na bestraling.

Onderzoek naar de doorbloeding van het bekken en bekkentumoren middels MRI bij
vrouwen met een gynaecologische tumor die curatieve radiotherapie krijgen met
of zonder wekelijkse HT voor inoperabele bekkentumoren.

Een niet-gerandomiseerd prospectief observationeel onderzoek bij patiënten die
dagelijks RT met wekelijkse HT krijgen in vergelijking met patiënten die geen
HT krijgen (en meestal RT plus wekelijkse chemotherapie krijgen). Patiënten
krijgen standaard een MRI op verschillende punten tijdens de behandeling
(baseline [sommigen herhaald], 3 weken na aanvang van de radiotherapie, direct
na HT, 3 maanden na de behandeling). Ten behoeve van het onderzoek krijgen
patiënten extra MRI's om perfusie te kwantificeren.

Standaard krijgen patiënten 3 tot 4 MRI-scans gedurende en na de radiotherapie.
Ten behoeve van de studie krijgen:
- 10-30 patiënten die RT met hyperthermie krijgen, krijgen 3 extra MRI scans,
- alle patiënten: een MRI duurt meestal 20 minuten. Toediening van (extra) i.v.
Gd-contrast, DCE (~10 min) en MRI (IVIM-DWI) (~10 min), verlengt ieder
onderzoek het onderzoek tot max. 40 min. Toediening van i.v. Gd-contrast draagt
een klein risico op een allergische reactie, en met extravasatie en hematoom
(onjuiste toediening van het i.v. contrast) die tijdelijk ongemak veroorzaken.