Om de antistof reactie als ziekte modificerende factor bij COVID-19 te bestuderen, dit doen we door te kijken naar de samenstelling, kwaliteit en interactie met immuunreceptoren van de anti-CoV antistof.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Auto-immuunziekten
- Virale infectieziekten
- Luchtweginfecties
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Fucosylering van SARS-CoV-2 IgG-antilichamen gedefinieerd als percentage
fucose-bevattende glycanen gehecht aan N297 in de IgG-Fc. De nadruk zal liggen
op de gegenereerde hoofdsubklasse (IgG1 en IgG3).
Secundaire uitkomstmaten
We vergelijken de anti-CoV-antilichaamrespons en interactie met
immuunreceptoren tussen cases en controles door:
- Anti-CoV-antilichaam titer, (sub) klasse en antigeenspecificiteit (ELISA)
- Glycosylering van anti-CoV-antilichamen
- Interactie van uit serum afkomstige anti-CoV-antilichamen van de patiënt met
een biosensor die is uitgerust met alle menselijke Fc-gamma-receptoren
- Inflammatoire markers van juveniele idiopathische artritis (zie UCAN
CAN-DU-protocol)
- Bekijken van genexpressie om onderscheid te kunnen maken tussen inflammatoire
en infectieuze oorzaak van koorts.
Achtergrond van het onderzoek
De COVID-19-pandemie veroorzaakt door SARS-CoV-2 heeft 24 miljoen bevestigde
gevallen en meer dan 800.000 doden. De reacties van patiënten op SARS-CoV-2
(COVID-19) zijn zeer divers, van asymptomatische of milde zelflimiterende
infectie tot een ernstige ontsteking van de bovenste luchtwegen die leidt tot
ademnood, vaak met een fatale afloop. Dit suggereert dat het immuunsysteem
verschillende paden bewandelt om de ziekte te bestrijden, tot dusver is er geen
duidelijk bewijs dat een onderscheid kan worden gemaakt tussen deze twee
verschillende immunologische en pathologische paden. Het is ook niet bekend
hoe de immuunrespons op COVID in MIS-C zich verhoudt tot andere
hyperinflammatoire ziekten in de kindertijd, zoals juveniele idiopathische
artritis.
Er is ontdekt dat antilichaamreacties op gekapselde virale infecties kunnen
worden aangepast. Post-translationele modificatie door glycosylering kan een
beschermende respons geven of het ziektefenotype versterken door een overdreven
immuunrespons. Er zijn veel gevallen bekend van kinderen en adolescenten met
COVID-19-geassocieerde multi-systeem ontstekingsaandoeningen, die zich lijken
te ontwikkelen na een COVID-19-infectie. Het multi-systeemontstekingssyndroom
bij kinderen (MIS-C) kan leiden tot shock en meervoudig orgaanfalen waarvoor
intensieve zorg nodig is. De pathofysiologie van MIS-C is nog onduidelijk.
Doel van het onderzoek
Om de antistof reactie als ziekte modificerende factor bij COVID-19 te
bestuderen, dit doen we door te kijken naar de samenstelling, kwaliteit en
interactie met immuunreceptoren van de anti-CoV antistof.
Onderzoeksopzet
Het zal gaan om een case-control studie van kinderen tot 16 jaar waarbij cases
gedefinieerd zijn als kinderen met een MIS-C beeld en SARS-CoV-2 positief en
controles gedefinieerd zijn als: A. Kinderen met een MIS-C beeld en SARS-CoV-2
negatief, B. Kinderen met een positieve SARS-CoV-2 uitslag met een
luchtweginfectie als gevolg en C. Kinderen voorafgaand aan een operatie.
De cases, controlegroep A en controlegroep B zullen twee bloedafnames hebben,
op t=0 en t=3-5w, waarbij er maximaal 30mL wordt afgenomen (max. 2mL per kg).
Controlegroep C zal een eenmalige afname krijgen. Daarnaast zullen ze een korte
vragenlijst moeten invullen over het ziektebeeld en het verloop daarvan.
Inschatting van belasting en risico
Het meest belastende onderdeel is een bloedafname.
Publiek
POB 85090, Kamer KC030630 Lundlaan 6
3508 AB Utrecht Utrecht
NL
Wetenschappelijk
POB 85090, Kamer KC030630 Lundlaan 6
3508 AB Utrecht Utrecht
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Kinderen in de leeftijd van 0-16 jaar met een vastgesteld COVID-19 infectie,
waarna er een MIS-C beeld is ontwikkeld.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Ernstige immuun-gemedieerde comorbiditeit (humorale immuundeficienties,
cellulaire immuundeficienties, behandeling voor kanker, behandeling met
biologicals, IVIG behandeling op het moment van inclusie).
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL75633.041.20 |