Een hersentumor ontstaat en groeit door veranderingen of fouten in het erfelijk materiaal, het DNA. Dit maakt het tot een agressieve ziekte die vaak moeilijk te behandelen is. Bovendien is dit per persoon verschillend en kunnen de DNA-afwijkingen in…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Zenuwstelselneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd NEG
- Zenuwstelselneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd NEG
- Zenuwstelsel, schedel en wervelkolom therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Tweeledig primair eindpunt is het percentage patiënten die gerichte
antitumortherapie ontvangen op basis van het WGS-rapport en de totale
overlevingsduur van de patiënten.
Secundaire uitkomstmaten
- Progressievrije overlevingsduur
- Succespercentage tumor- en bloedverzameling
- Succespercentage WGS-rapporten
- Aantal geïdentificeerde behandelopties
- Aantal experimentele behandelingen die beschikbaar zijn voor deze patiënten
- Verdubbeling (van 16% naar 32%) van het aantal patiënten dat een doelgerichte
behandeling start indien er een aangrijpingspunt gevonden is
Achtergrond van het onderzoek
Een glioblastoom is een hersentumor met een slechte prognose. Dat geldt zeker
als de tumor na een eerste behandeling weer terugkomt. Ondanks veel studies met
diverse medicijnen, is er de afgelopen jaren geen verbetering hierin gekomen.
Er is dus nog veel winst te behalen. Bij patiënten die meedoen aan de
GLOW-studie wordt van het bij de operatie verwijderde tumorweefsel een
volledige DNA-analyse gemaakt. Op basis van de uitslag hiervan wordt beoordeeld
of er een mogelijkheid is voor een behandeling met medicijnen die heel
specifiek gericht zijn op DNA-veranderingen in het tumorweefsel. Door de
kennis, expertise en middelen te bundelen van de aangesloten ziekenhuizen, kan
hier diepgaand onderzoek naar plaatsvinden. De uitkomsten van dit onderzoek
kunnen bijdragen aan mogelijke verandering van de standaardzorg voor patiënten
met een recidief glioblastoom.
Doel van het onderzoek
Een hersentumor ontstaat en groeit door veranderingen of fouten in het erfelijk
materiaal, het DNA. Dit maakt het tot een agressieve ziekte die vaak moeilijk
te behandelen is. Bovendien is dit per persoon verschillend en kunnen de
DNA-afwijkingen in de loop van de ziekte veranderen. Wanneer exact bekend is
welke DNA-veranderingen ten grondslag liggen aan de hersentumor die na eerdere
behandeling weer terugkeert, biedt dit mogelijk een aanknopingspunt. Een
aanknopingspunt om de kankerbehandeling op deze DNA-veranderingen af te stemmen
en zo effectievere en persoonsgericht te kunnen behandelen. Dat is het doel van
de GLOW-studie.
Onderzoeksopzet
Een prospectief, diagnostisch, multicenter cohortstudie
Inschatting van belasting en risico
De belasting en risico's voor proefpersonen wordt op nihil geschat. De
GLOW-studie maakt gebruikt van standaardzorg en de eventuele nevenbevindingen
uit het DNA-onderzoek worden slechts besproken met de patiënt wanneer deze zijn
of haar voorkeur hiervoor heeft aangemerkt.
Publiek
Lijnbaan 32
Den Haag 2512VA
NL
Wetenschappelijk
Lijnbaan 32
Den Haag 2512VA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. Histopathologisch bevestigde IDH-wild type glioblastoom, eerste recidief na
standaard chemoradiatie: geschikt voor standaardzorg reresectie of biopsie;
2. Leeftijd >= 18 jaar;
3. In staat om en bereid tot het geven van geschreven toestemming;
4. Levensverwachting >3 maanden, hetgeen adequate follow-up van toxiciteit and
antitumoractiviteit mogelijk maakt;
5. Karnofsky Performance Scale >= 70;
6. Geschikt geacht voor gerichte behandelopties.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. Momenteel actieve behandeling in een andere antitumor klinische studie
(behalve DRUP- en STELLAR-studies);
2. Patiënten met een andere klinisch relevante ziekte waarbij, naar de mening
van de behandelend arts, het onwenselijk is voor de patiënt om deel te nemen in
medicijnstudies of waardoor adequate studiedeelname in gevaar komt waaronder,
maar niet beperkt tot, voortgaande of actieve infectie, significant
ongecontroleerde hypertensie, of ernstige psychiatrische ziekte/sociale
situaties.
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
ClinicalTrials.gov | NCT05186064 |
CCMO | NL79220.058.21 |