Driedimensionale virtuele chirurgische planning en patiënt-specifieke osteosynthese met boorgeleiders voor de operatieve behandeling van acetabulumfracturen

Bij operatieve behandeling van acetabulum fracturen leidt een optimale
reconstructie van het gewrichtsoppervlak tot een verbetering van het
functionele resultaat en vermindert het risico op progressieve artrose en de
daaropvolgende noodzaak tot plaatsten van een totale heupprothese. Met de
huidige implantaten komt het regelmatig voor dat een goede anatomische reductie
en optimale operatieve fixatie van het gebroken acetabulum niet wordt bereikt.
Helaas passen conventionele platen vaak niet bij de vorm van elk bekken en
houden de implantaten de operatief gereduceerde fractuurfragmenten niet perfect
op hun plaats ondanks meerdere intra-operatieve buig- en contourmanoeuvres. We
hebben een innovatieve methode ontwikkeld voor het ontwerpen, produceren en
aanbrengen van patiënt-specifieke platen met boorgeleiders voor de operatieve
behandeling van acetabulum fracturen. Het doel van deze studie is om te
beoordelen of deze patient-specifieke aanpak de kwaliteit van de reductie en de
operatieve fixatie, de functionele uitkomst en de efficiëntie van de chirurg
ten opzichte van de conventionele osteosynthese zal verbeteren.

Beoordelen of patiënt-specifieke implantaten voor de operatieve behandeling van
acetabulum fracturen resulteren in een meer nauwkeurige reconstructie van het
gewrichtsoppervlak in vergelijking met conventionele plaatosteosynthese.

Alle patiënten die worden geincludeerd in dit multicenter prospectieve
cohortonderzoek zullen worden geopereerd aan een acetabulum fractuur met
conventionele implantaten (controlegroep) of patiënt-specifieke implantaten
(interventiegroep). De behandelingstoewijzing is afhankelijk van de centra
waarin de patiënt zal worden behandeld (3 Level 1 traumacentra met de
conventionele implantaten en 3 Level 1 traumacentra met de patiënt-specifieke
implantaten). Voor de productie van de patiënt-specifieke implantaten worden
CT-gegevens gebruikt om een **3D-computermodel van het gebroken bekken te
maken. De gepersonaliseerde implantaten en boorgeleiders, afgestemd op zowel de
vorm van het bekken als het type breuk, worden binnen enkele dagen ontworpen en
geproduceerd en uiteindelijk tijdens de operatie aangebracht.

De interventiegroep zal worden geopereerd met behulp van patient-specifieke implantaten en de controlegroep wordt geopereerd met behulp van standaard implantaten.

De mate van belasting en risico's voor patiënten die deelnemen aan het
onderzoek worden als laag beschouwd, omdat de belangrijkste onderdelen van de
operatieve procedure zelf niet veranderen. Bovendien toonde onze pilotstudie
met patiënt-specifieke implantaten voor operatieve behandeling van acetabulum
fracturen (N = 10) aan dat deze techniek haalbaar, veilig en effectief lijkt te
zijn.