Het doel van dit onderzoek is uitzoeken of VR een positieve invloed heeft op de beleving van pijn tijdens een bevalling en of dit leidt tot een afname in het gebruik van medicamenteuze pijnstilling tijdens de bevalling. Daarnaast wordt er gekeken…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Zwangerschaps-, weeën-, partus- en postpartumproblemen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Reductie medicamenteuze pijnstilling tijdens de baring
Secundaire uitkomstmaten
- Patient tevredenheid en ervaring met betrekking tot het VR gebruik en hun
bevalling (WDEQ-A en WDEQ-B)
- Complicaties met betrekking tot de bevalling
- Neonatale uitkomsten
- Patient gerapporteerde uitkomstmaten (PROM) en patient gerapporteerde
ervaringen (PREM)
Achtergrond van het onderzoek
Virtual Reality (VR) is een effectieve methode om pijn te verminderen. Uit
eerder onderzoek blijkt dat patiënten minder pijn en angst ervaren als zij
gebruik maken van VR. Recent werd in het Zuyderland de eerste internationale
kwalitatieve studie (VIREL study) verricht naar het gebruik van VR tijdens de
bevalling. In dit onderzoek werden de ervaringen en voorkeuren van VR bij
patiënten tijdens de bevalling onderzocht. In deze studie werden 23 vrouwen
geïncludeerd. De gemiddelde pijnscore gemeten op de visual analoge scale (VAS)
daalde tijdens bevalling gemiddeld met 19 mm (van 70 naar 51 mm) na een
meditatieve VR interventie. Er werd een voorkeur uitgesproken voor een
meditatieve VR applicatie met ontspannende natuuromgevingen. Meditatieve VR
werd als prettig ervaren en gaf voldoende afleiding/ondersteuning bij het
opvangen van de weeën. De piek van de wee werd als minder pijnlijk ervaren en
sommige weeën werden bijna niet gevoeld. Op basis van dit kwalitatief onderzoek
is de VR applicatie *BirthVR* ontwikkeld. Er is verder tot op heden weinig
onderzoek gedaan naar de effectiviteit van VR op baringspijn, maar de
resultaten die er zijn, zijn veelbelovend.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is uitzoeken of VR een positieve invloed heeft op de
beleving van pijn tijdens een bevalling en of dit leidt tot een afname in het
gebruik van medicamenteuze pijnstilling tijdens de bevalling. Daarnaast wordt
er gekeken naar patient tevredenheid en ervaring met betrekking tot het VR
gebruik, complicaties met betrekking tot de bevalling, neonatale uitkomsten en
ziekenhuisopname duur.
Primaire uitkomstmaat:
* Vraag voor medicamenteuze pijnstilling
Secundaire uitkomstmaat:
* Patient ervaring en tevredenheid (VR-vragenlijst, WDEQ-A and WDEQ-B)
* Patient reported outcome measures (PROM) and patient reported experience
measure (PREM) as defined by international consortium for health outcome
measures (ICHOM)
* Bevalling complicaties, neonatale uitkomstmaten.
Onderzoeksopzet
Gerandomiseerd multi center onderzoek, niet geblindeerd.
Geschikte vrouwen zullen worden gerandomiseerd in ofwel the VR-groep, ofwel in
de standaard zorg groep. De VR groep krijgt, naast de standaard zorg, VR
aangeboden tijdens de bevalling. Zij kunnen hier zo vaak als zij willen gebruik
van maken.
De hypothese is dat het gebruik van *BirthCoach VR* gedurende de bevalling zal
leiden tot een afname van 15% op de vraag naar medicamenteuze pijnstilling. In
het algemeen ontvangen multipara vrouwen minder vaak medicamenteuze
pijnstilling dan nullipara vrouwen. Dit wordt ook ondersteund door nationale en
lokale data. Dit verschil in incidentie resulteert in een andere effect maat.
Om deze reden is er gekozen voor 2 aparte sample sizes voor multi- en
nullipara.
Onderzoeksproduct en/of interventie
BirthVR applicatie; een virtual reality tool speciaal ontworpen voor een vrouw tijdens de bevalling. De BirthVR bestaat uit verschillende omgevingen (strand, bos, bergen) waarbij een stembegeleiding zal zorgen voor meditatie en ademhalingsoefeningen.
Inschatting van belasting en risico
De geschatte tijd die een patiente kwijt is aan het invullen van de
vragenlijsten is in totaal 30 minuten, verspreid over meerdere momenten.
In enkele gevallen ervaart de vrouw misselijkheid en duizeligheid door het
gebruik van VR, indien er klachten optreden kan de vrouw op ieder gewenst
moment stoppen met de interventie.
Publiek
Henri Dunantstraat 5
Heerlen 6419 PC
NL
Wetenschappelijk
Henri Dunantstraat 5
Heerlen 6419 PC
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
* Schriftelijke en mondeling informed consent
* 18 jaar en ouder
* Goede beheersing Nederlandse taal
* Eenling zwangerschap
* Primigravida of multigravida
* Foetus in hoofdligging
* Amenorroe duur van 35+ weken en langer
* Intentie tot een vaginale baring
* Bevalling in het Zuyderland MC
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
* Chronische pijn. De pijn is niet gerelateerd aan de zwangerschap. * Chronisch
gebruik pijn medicatie (opioiden) * Alcohol of drugs misbruik * Bekend met
hevige wagenziekte welke medicatiegebruik behoeft * Epileptisch insult in de
voorgeschiedenis * Psychotische episode in voorgeschiedenis * Claustrofobie *
Visuele beperking (exclusief het gebruik van een bril en/of lenzen). *
Voorgeschiedenis van psychiatrische stoornis (depressie uitgesloten) *
Patienten in strikte isolatie (MRSA) * Leeftijd <18 jaar * Tweeling
zwangerschap * Geen beheersing van Nederlandse taal
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL76837.096.21 |