Toevoeging van FFRct aan de diagnostische route van patiënten met stabiele pijn op de borst om onnodige invasieve coronaire angiografie te verminderen

Patiënten met stabiele pijn op de borst komen in een diagnostisch pad waar
coronaire computertomografie-angiografie (CCTA) vaak de eerstelijns
niet-invasieve test is om coronaire stenose te detecteren.
Een anatomisch significante (>= 50% luminale vernauwing) stenose op CCTA
veroorzaakt echter niet altijd cardiale ischemie (d.w.z. hemodynamisch
significante stenose). CCTA wordt vaak gevolgd door invasieve coronaire
angiografie (ICA) om de hemodynamische significantie van de stenose te
beoordelen, die de belangrijkste bepalende factor is bij het beslissen over de
behandeling (revascularisatie door coronaire stenting of chirurgie).

CCTA heeft een zeer hoge negatief voorspellende waarde, maar de positief
voorspellende waarde is matig. Daarom blijken anatomisch significante stenosen
op CCTA vaak niet hemodynamisch significant te zijn op ICA. Fractional Flow
Reserve van coronaire computertomografie (FFRct) -analyse is een nieuwe
niet-invasieve techniek die de CCTA-beelden gebruikt als basis voor complexe
softwarematige berekeningen en modellering om aanvullende functionele
informatie te verschaffen op basis van de anatomische CCTA-beelden.

FFRct is dus een totaal niet-invasieve methode. Het toevoegen van de
FFRct-analyse aan de anatomische beoordeling van CCTA zal naar verwachting het
aantal patiënten dat naar ICA wordt verwezen, verminderen als er geen tekenen
van hemodynamisch significante stenose worden gevonden op ICA.

Om de impact te beoordelen van het toevoegen van FFRct-analyse aan CCTA op de
snelheid van onnodige invasieve coronaire angiografie (ICA) bij patiënten met
stabiele pijn op de borst die een anatomische stenose van >= 50% maar minder dan
90% hebben op CCTA in elk groot epicardiaal vat met een diameter van >= 2 mm.

Gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) en gecombineerde post-hocanalyse in
controlegroep.

De patiëntbelasting om deel te nemen is te verwaarlozen aangezien CCTA-gegevens
die al zijn verkregen, zullen worden gebruikt voor aanvullende analyse.
De functionele FFRct-analyse van CCTA-beelden vereist geen extra sitebezoeken.
Om de kwaliteit van leven te beoordelen, moeten de deelnemende patiënten 3
vragenlijsten invullen bij aanvang, na 90 dagen en na 1 jaar.

Bovendien vullen patiënten een vragenlijst in als aanvulling op het
dossierformulier om er zeker van te zijn dat er geen gebeurtenissen tijdens de
follow-up zijn gemist. De klinische follow-up zal na 90 dagen en 1 jaar worden
verzameld door een bezoek aan de polikliniek en / of telefonisch.

Het risico van vals-negatieve FFRct resulterend in cardiale events is extreem
laag en daarom naar onze mening acceptabel.

Uit de beschikbare gegevens uit de literatuur blijkt dat de gevoeligheid van
FFRct per patiënt erg hoog is (tot 96%) en de fout-negatieve ratio erg laag
(4%). Bij patiënten met een negatief FFRct-resultaat (> 0,80) is het percentage
MACE tijdens de follow-up extreem laag.

Een patiënt kan baat hebben bij deelname, aangezien verwacht wordt dat een deel
van de interventiegroep geen invasieve diagnostiek nodig heeft.