Om bij te dragen aan hoogwaardige gepersonaliseerde zorg aan het eind van het leven door: a. een diepgaand inzicht te verkrijgen in de zorgen, verwachtingen en voorkeuren van patiënten in de laatste levensfase en hun familieleden. b. inzicht te…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
patienten met een levensverwachting van 6 maanden of minder, ongeacht de aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten: Frequenties van zorgen, verwachtingen en voorkeuren van
patiënten in de laatste levensfase, bij inclusie en na een maand.
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire uitkomstmaten zijn:
- Symptomen (ESAS, bij aanvang en na een maand);
- Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (EORTC QLQ-C15-PAL kwaliteit van
leven item en EQ-5D-5L, bij baseline en na één maand);
- ICECAP-SCM-scores;
- Gebruik van medische interventies en medicijnen en kosten van medische zorg
in de laatste week van het leven (gegevens uit medische dossiers);
- de ervaringen van nabestaanden en hun waardering voor zorg en ondersteuning
in de laatste dagen van het leven van de overledene, en rouwniveaus
(rouwvragenlijst);
- Overleving van de patiënt.
Achtergrond van het onderzoek
Jaarlijks sterven er in de EU ongeveer 4 miljoen mensen als gevolg van een
chronische ziekte. Veel van deze mensen sterven met pijn of ongemak. Zorg voor
stervende patienten en hun naasten is vaak suboptimaal.
Doel van het onderzoek
Om bij te dragen aan hoogwaardige gepersonaliseerde zorg aan het eind van het
leven door:
a. een diepgaand inzicht te verkrijgen in de zorgen, verwachtingen en
voorkeuren van patiënten in de laatste levensfase en hun familieleden.
b. inzicht te krijgen in de culturele, geslachts-, leeftijds- en
gezondheidszorggerelateerde en sociaal-economische verschillen in deze
verwachtingen en voorkeuren.
Onderzoeksopzet
Het iLIVE project betreft een cohort studie waarbij patiënten met een geschatte
levensverwachting van zes maanden of minder worden gevolgd tot overlijden. In
het totaal zullen we 2200 patiënten includeren, afkomstig uit 11 landen, dat
wil zeggen 200 per land. Deelnemers worden gevraagd om ook een naaste te
betrekken bij het onderzoek. Zowel patiënten als naasten worden gevraagd om een
vragenlijst in te vullen, op baseline en na vier weken. Als patiënten
overlijden tijdens het onderzoek, wordt de naaste en arts gevraagd om een
post-overlijdensvragenlijst in te vullen.
Medische dossiers worden bestudeerd om het gebruik van gezondheidszorg in de
laatste dagen van het leven te beoordelen.
Inschatting van belasting en risico
De onderzoekspopulatie betreft kwetsbare mensen die tijdens hun ziektetraject
fluctuerende symptomen en niveaus van lijden kunnen ervaren. We erkennen het
risico van overbelasting of stigmatisering van deelnemers. Als patiënten zich
belast voelen door deel te nemen aan het onderzoek, worden ze gevraagd om dat
aan te geven.
Publiek
Doctor Molewaterplein 40
Rotterdam 3015GD
NL
Wetenschappelijk
Doctor Molewaterplein 40
Rotterdam 3015GD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patient
1. De patiënt is 18 jaar of ouder
2. de patient weet dat genezing van zijn/haar ziekte onwaarschijnlijk is, dit
moet geëvalueerd worden door de behandelend arts
3. de behandelend arts zou niet verrast zijn als de patiënt binnen 6 maanden
overlijdt
4. Als de arts niet zeker is over de 'surprise question', kan de patient
meedoen indien er minstens 1 indicator van de SPICT aanwezig is.
Naaste
Naasten van deelnemende patienten mogen mee doen aan de studie indien zij 18
jaar of ouder zijn en informed consent geven om mee te doen, en als de patient
het hiermee eens is. Naasten kunnen familieleden zijn, vrienden of een andere
naaste. Ze moeten zich er van bewust zijn dat patiënt waarschijnlijk niet zal
genezen van zijn/haar ziekte.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patient
1. De patient kan de vragenlijst niet invullen in de taal van het land of in
het Engels (patienten mogen wel geholpen woorden door naasten als zij de
vragenlijst invullen)2. De patiënt is naar het oordeel van de arts niet in staat om geïnformeerde
toestemming voor deelname te geven
Naasten
Naasten mogen niet mee doen indien zijn de vragenlijst niet kunnen invullen in
de hoofdtaal van het land of in het Engels.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| ClinicalTrials.gov | NCT04271085 |
| CCMO | NL72756.100.20 |