Intravasculaire ultrasound-geleiding voor procedures die zijn aangeduid als complex en risicovol

1. De patient moet 18 jaar of ouder zijn.
2. Patienten met een indicatie voor PCI aan tenminste 1 laesie die aan een van
de volgende criteria voldoet:
a. Door angiografie aangetoonde verkalking
b. Ostiale laesies
c. Bifurcale laesies met vertakkingen >2.5mm
d. Laesie in de linker kroonslagader
e. Chronische totale occlusie
f. In-stent re-stenose
g.Lange laesies (geschatte lengte van de stent > 28mm)
OF
Patienten met een indicatie voor PCI aan een laesie die een geplande PCI nodig
hebben met mechanische ondersteuning van de bloedsomloop.
3. Patienten met ischemie, stabiele angina, onstabiele angina, of recente
NSTE-ACS.
4. Alle laesies moeten geschikt zijn om behandeld te worden met het Synergy
stent-systeem, Synergy Megatron systeem of een ander Synergy platform.
5. De patient is bereid en in staat mee te werken aan de studieprocedures en
vervolgafspraken tot het einde van de studie.
6. Patient is in staat de risico's, voordelen en alternatieve behandelingen te
begrijpen en geeft toestemming voor eventuele in het protocol genoemde
procedures, zoals is goedgekeurd door de van toepassing zijnde Ethische
Commissie.

1. ST-elevatie myocardinfarct, cardiogene shock.
2. Bekende, ernstige,onbehandelde hartklepaandoeningen.
3. Bekende contra-indicaties of overgevoeligheid voor everolimus,
platina-chroom of antistollingsmiddelen.
4. Absolute contra-indicaties of een allergie voor plaatjesaggregatieremmers
die niet vooraf behandeld kan worden met medicatie, waaronder aspirine en P2Y12
remmers.
5. Niet-cardiale comorbiditeit met een levensverwachting van minder dan 1 jaar.
6. Het tegelijkertijd deelnemen aan een ander onderzoek dat het eindpunt nog
niet heeft bereikt. Het is de patient niet toegestaan deel te nemen aan een
andere onderzoeksstudie naar hulpmiddelen of medicijnen tot tenminste 12
maanden na inclusie. De patient mag maar 1 keer in de studie worden
geincludeerd.