De klinische validatie van de dried blood spot methode voor vancomycine en creatinine.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bacteriële infectieziekten
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De overeenkomst tussen de concentratie vancomycine en creatinine gemeten met
DBS en met de conventionele methode
Secundaire uitkomstmaten
- De verschillen tussen concentraties gemeten met DBS via veneuze afname of
perifere afname
- Verschillen in conventionele analyse bij veneuze afname of perifere afname
- De invloed van hematocriet op de verschillen tussen de analyse methodes en
onderzoeken of er een correctiefactor nodig is
-De ervaringen van patienten vergelijken met de DBS methode en met de
venapunctie
Achtergrond van het onderzoek
Door validatie van de vingerprik method kunnen in de toekomst concentraties van
vancomycine en creatinine op een minder invasieve manier worden afgenomen.
Hierdoor is bloedafname door de patient zelf in de thuissituatie mogelijk en
hoeft de patient niet af te reizen naar een prikpost. Er zijn hierdoor ook
mogelijkheden meerdere bloedafnames over de tijd af te nemen indien hier een
klinische vraag voor is.
Doel van het onderzoek
De klinische validatie van de dried blood spot methode voor vancomycine en
creatinine.
Onderzoeksopzet
Een cross-sectionele observationele studie
Inschatting van belasting en risico
Er wordt een eenmalige vingerprik uitgevoerd en een korte vragenlijst
afgenomen. Het risico hiervan is verwaarloosbaar, alleen locale irritatie.
Er wordt een extra cohort van n=20 proefpersonen geincludeerd om de
correctieformule van vancomycine en creatinine te valideren. Bij deze
patienten wordt eenmalig een vingerprik uitgevoerd en een korte vragenlijst
afgenomen.
Publiek
Dr.Molewaterplein 40
Rotterdam 3015 GD
NL
Wetenschappelijk
Dr.Molewaterplein 40
Rotterdam 3015 GD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- 18 jaar of ouder
- begrijpt de beschreven informatie en is in staat informed consent af te geven
- behandeld met vancomycine
- in staat om en bereid om een vingerprik te ondergaan voor bloedafname
- in staat om en bereid om een vragenlijst in te vullen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
niet in staat om een bloedafname te doen voor studie doeleinden
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL79269.078.21 |