Primair doel: de "triple aim"- prestatie van zorgpadtechnologie DEARhealth bij RA evalueren door- het evalueren en vergelijken van gepredefinieerde RA uitkomstmaten: ziekte activiteit door de DAS28 gewrichtsscore bij baseline en maand 12,…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Auto-immuunziekten
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primair eindpunten: deel van de patiënten in klinische remissie gedefinieerd
als DAS28 gewrichtsscore < 2.6 bij kliniek bezoeken en Baseline visite en maand
12 visite. Plus RAPID3 score <3, HAQ-DI < 0.5 bij baseline en maand 12
Secundaire uitkomstmaten
Evauleren van het verschil in gebruik van klinische voorzieningen tussen groep
1 en Groep 2 door het vergelijken van het aantal
- polikliniek bezoeken
- opnames
- laboratoriumonderzoeken
- medicatieaanpassingen ( zowel verhoging als afbouwen)
- intra-articulaire injecties met corticosteroiden
- patient en zorgverlener ervaring: aandeel van patienten en zorgverleners dat
dit platform aan anderen zou aanbevelen
(Net Promotor score: > 0: goed, > 30: heel goed, > 50: uitstekend); plus the
System Usability Scale (SUS).
- aandeel patiënten met een >= 20% verbetering in de kwaliteit van leven (VAS)
bij 12 maanden, vergeleken met baseline: Visual Analogue Scale (VAS): Quality
of Life >= 20 mm increase on a scale of 1-100)
- aandeel patiënten met een >= 20% verbetering in de productiviteit (VAS) bij 12
maanden, vergeleken met baseline: Visual Analogue Scale (VAS): productiviteit >=
20 mm toename op een schaal van 1-100)
- Proportion of patients with >= 20% increase in Productivity (VAS) at 12 months
compared to baseline. ( Visual Analogue Scale (VAS): Productivity >= 20 points
mm toename op een schaal van 1-100)
Achtergrond van het onderzoek
Regelmatige monitoring van ziekteactiviteit is een belangrijk onderdeel van de
huidige behandelstrategieën voor Reumatoide Artritis, zoals "treat to
target"(T2T) en "Tight Control". De behandeling van RA door Zorgpadtechnologie
kan door het bieden van gepersonaliseerde zorg de behandeluitkomsten
optimaliseren, de patiënt tevredenheid doen toenemen en mogelijk de
zorgbelasting doen afnemen door het verlagen van het aantal bezoeken aan de
kliniek.
Doel van het onderzoek
Primair doel: de "triple aim"- prestatie van zorgpadtechnologie DEARhealth bij
RA evalueren door
- het evalueren en vergelijken van gepredefinieerde RA uitkomstmaten: ziekte
activiteit door de DAS28 gewrichtsscore bij baseline en maand 12, RAPID 3,
HAQ-DI bij Baseline en maand12, DEARhealth kwaliteit van leven vragenlijst,
WPAI productiviteit en activiteit vragenlijst bij baseline, maand 4,8, 12
- de ervaringen van de gebruiker, zijn verzorgers en de zorgerleners
- het verschil evalueren van gebruik van klinische voorzieningen ( aantal
kliniekbezoeken, opnames, bloedonderzoeken, medicatie aanpassingen en
gewrichtsinjecties)
Onderzoeksopzet
Een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie bij RA patiënten, die
zullen worden geïncludeerd bij hun reguliere bezoeken aan de poli reumatologie
van het Medische Centrum Leeuwarden (MCL)
Inschatting van belasting en risico
Er is geen sprake van een toegenomen risico voor de patiënten: Alle zorg is
conform reguliere, klinische zorg. Het gebruik van de DEARhealth app zou in de
toekomst een tijdsparend alternatief voor klinische zorg bij RA kunnen bieden.
Publiek
henri dunantweg 2
Leeuwarden 8934AD
NL
Wetenschappelijk
henri dunantweg 2
Leeuwarden 8934AD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- 18 jaar of ouder
- Diagnose RA >= 5 jaar, voldoend aan de 2010 ACR/ EULAR Criteria voor
Reumatoïde Artritis
- Is in staat en wil onafhankelijk geschreven toestemming geven voor deelname
- bezit en kan een mobiel communicatiemiddel zoals smartphone of tablet
bedienen ( Androïd of iOS software)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Onvoldoende kennis van de Nederlandse taal om de eHealth app te bedienen
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL79073.099.21 |