De (kosten)effectiviteit van een dynamische brace versus standaardzorg bij patiënten met een osteoporotische wervelinzakkingsfractuur

Bij het ouder worden, krijgen veel mensen last van osteoporose oftewel
botontkalking. Het bot wordt dan zowel lichter als zwakker. Dit treedt met name
op bij vrouwen na de menopauze. Door de afname van de botsterkte neemt de kans
op schade aan de botten toe. Een veel voorkomend type botbreuk bij osteoporose
is een breuk in één van de ruggenwervels. Vaak wordt dan over een ingezakte
wervel gesproken. Zo'n breuk kan ook zonder duidelijke aanleiding ontstaan. Een
wervelinzakking gaat gepaard met een ernstige afname in kwaliteit van leven.
Naarmate er meer wervels inzakken, wordt de wervelkolom korter en ontstaat een
meer voorovergebogen houding. Zo'n houding heet een kyfose. Patiënten met een
wervelinzakking komen in een vicieuze cirkel terecht doordat de kyfose houding
gepaard gaat met een grote kans op nieuwe inzakkingen, een hoger valrisico en
uiteindelijk zelfs leidt tot een hogere kans op overlijden. De huidige
behandeling van wervelinzakkingen bestaat uit pijnstilling, medicijnen tegen
botontkalking en eventueel fysiotherapie. Deze behandeling kan de eerder
genoemde vicieuze cirkel echter niet doorbreken. Door een korset voor te
schrijven hoopt de arts de pijnklachten te verminderen, de houding te
verbeteren en de vicieuze cirkel wél te doorbreken, echter de effectiviteit van
zo*n korset is nog onvoldoende aangetoond.

1. Effect evaluatie
Het beoordelen van de effectiviteit van een dynamische brace op de kwaliteit
van leven in patiënten met een osteoporotische wervelfractuur.
2. Economische evaluatie
Vanuit een maatschappelijk perspectief beoordelen of een dynamische brace bij
patiënten met een wervelinzakkingsfractuur meer kosteneffectief is dan
standaard zorg alleen.
3. Procesevaluatie
Beoordeling van de uitvoerbaarheid van een dynamische brace (beoordeling van
eventuele protocoldeviatie, de mate van compliantie van patiënten en de mening
van patiënten, familie en zorgverleners).

In deze Nederlandse, prospectieve multicenter gerandomiseerde studie worden
twee conservatieve behandelmethoden voor patiënten met een inzakkingsfractuur
vergeleken. De controlegroep krijgt alleen standaardzorg, en de interventie
groep ontvangt standaardzorg in combinatie met een dynamische semi-rigide
thoracolumbale brace. De studie bestaat uit drie delen (een klinische effect
evaluatie, een economische evaluatie en een proces evaluatie), ieder met
specifieke doelen en vraagstellingen.

INTERVENTIE: Een dynamische thoracolumbale brace, de Spinova Osteo®, zal worden gebruikt in combinatie met standaardzorg. CONTROLE: Standaardzorg wordt uitgevoerd conform het voorschrift van de behandelaar en kan bestaan uit pijnstilling, vroege rehabilitatie en anti-osteoporose medicatie.

Wij verwachten dat het gebruik van een dynamische brace veilig is en geen
gezondheisrisico's met zich meebrengt. In vergelijking tot de standaardzorg
zijn en geen extra bezoeken aangezien de brace behandeling een aanvulling is op
de standaardzorg.
We verwachten dat de interventie groep een voordeel heeft t.o.v. de controle
groep doordat wij verwachten dat de brace behandeling zorgt voor
pijnverlichting, een betere kwaliteit van leven en een lagere kans op nieuwe
wervelfracturen op de langere termijn.

Gedurende het onderzoek op het CAREN-systeem kan de patient niet vallen (dit
geldt alleen voor de subgroep patiënten die in Maastricht UMC+ worden
behandeld. Wanneer zij haar evenwicht verliest wordt zij opgevangen door middel
van een veiligheidsharnas. Er zitten weinig nadelen aan deelname, het grootste
nadeel is dat het onderzoek tijdrovend is. De patient is circa
een tot anderhalf uur extra kwijt per ziekenhuisbezoek.