Het hoofddoel van deze studie is het meten van de temperatuur en de pH van de menselijke baarmoeder en het analyseren van de samenstelling van opgezogen baarmoedervloeistof van 30 vrouwen in de vruchtbare leeftijd uit de Nederlandse bevolking drie…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
baarmoederomstandigheden en IVF behandeling
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire onderzoeksresultaten zijn de gemiddelde (SD) temperatuur en de
gemiddelde (SD) pH gemeten in de baarmoederholte van vrouwen uit een
Nederlandse populatie op het moment van de menstruatiecyclus die een embryo
normaal implanteert, en de gemiddelde concentratie (gemiddelde ± SEM) van ten
minste zevenendertig componenten aanwezig in vloeistof die tegelijkertijd uit
de baarmoeder van dezelfde vrouwen is opgezogen.
Secundaire uitkomstmaten
Het verschil tussen de primaire resultaten en eerdere resultaten van de
baarmoeder van Iraanse vrouwen en het verschil tussen de primaire resultaten en
de huidige kweekomstandigheden voor menselijke embryo's voor humane IVF,
bepaald met een onafhankelijke T-test (temperatuur en pH) of one-way ANOVA
(baarmoedervloeistof componenten).
Achtergrond van het onderzoek
In vitro fertilisatie (IVF) heeft een revolutie teweeggebracht in de
reproductieve geneeskunde. Momenteel worden wereldwijd ongeveer 2 miljoen
IVF-behandelingen per jaar gegeven. Slechts ongeveer een derde van alle
gestarte behandelingen resulteert echter in levendgeborenen. Er is een sterke
stimulans om de omstandigheden van de embryokweek te optimaliseren om de
IVF-werkzaamheid te verbeteren. Bij de ontwikkeling en optimalisatie van
embryokweekomstandigheden van humane IVF speelt het gebruik van muizenembryo's
een dominante rol. Er is beperkt onderzoek gedaan naar de menselijke in vivo
omgeving van pre-implantatie-embryo's, waardoor er aanzienlijke hiaten zijn in
onze kennis van de optimale omstandigheden voor de ontwikkeling van menselijke
embryo's. Daarom zijn nieuwe studies die de natuurlijke omgeving van menselijke
pre-implantatie embryo's in vivo ophelderen dringend nodig om het nabootsen van
de natuurlijke omgeving in vitro mogelijk te maken. Verwacht wordt dat dit de
kwaliteit van humane embryo's zal verbeteren en vervolgens ook de
IVF-werkzaamheid (hogere zwangerschapspercentages) en veiligheid (de gezondheid
van IVF-kinderen).
Onze onderzoeksgroep heeft eerder fysiologische condities - temperatuur en pH -
gemeten in de baarmoeder van 53 Iraanse vrouwen tijdens het implantatievenster,
d.w.z. het venster van de menstruatiecyclus waarin de implantatie van het
embryo normaal zou plaatsvinden, en analyseerde 22 monsters van
baarmoedervloeistof op de aanwezigheid en concentratie van 37 componenten. Dit
resulteerde in duidelijke aanwijzingen om de IVF-kweekomstandigheden te
verbeteren. Er is echter aanvullend onderzoek nodig om deze resultaten te
bevestigen bij vrouwen uit een andere populatie en daarmee (epi)genetische en/
of nutritionele effecten op baarmoederomstandigheden uit te sluiten.
Doel van het onderzoek
Het hoofddoel van deze studie is het meten van de temperatuur en de pH van de
menselijke baarmoeder en het analyseren van de samenstelling van opgezogen
baarmoedervloeistof van 30 vrouwen in de vruchtbare leeftijd uit de Nederlandse
bevolking drie of vier dagen na de eisprong.
Onderzoeksopzet
Observationele studie.
Deelnemers volgen hun eisprong met een LH-test en brengen een extra bezoek aan
het Centrum voor Voortplantingsgeneeskunde van Amsterdam UMC, locatie AMC voor
de baarmoedermetingen. Drie of vier dagen na de eisprong worden de temperatuur
en pH in de baarmoederholte gemeten met een temperatuursonde en een pH-katheter
via een buitenkathether. Ook wordt op dat moment baarmoedervloeistof opgezogen
en later geanalyseerd op de aanwezigheid van ten minste zevenendertig
componenten. De resultaten zullen worden vergeleken met eerdere resultaten die
zijn verkregen bij een andere populatie van Iraanse vrouwen en ook met de
embryo kweekomstandigheden die momenteel worden gebruikt bij humane IVF. Dit
onderzoek zal daarmee aantonen of er een verschil is in
baarmoederomstandigheden tussen vrouwen met verschillende (epi) genetische en
nutritionele achtergronden. Met de kennis uit deze onderzoeken zullen we
vervolgens de huidige kweekomstandigheden voor menselijke embryo's verbeteren.
Inschatting van belasting en risico
Het risico voor en de belasting voor de proefpersonen in deze studie worden als
minimaal beschouwd. Deelnemers zullen een extra bezoek aan het ziekenhuis
brengen voor baarmoedermetingen en baarmoedervloeistofaspiratie. Uit onze
eerdere studie waarin dezelfde procedures werden uitgevoerd, weten we dat de
kans op bijwerkingen verwaarloosbaar is. Daarnaast is er een
risico-inventarisatie gedaan. Het is mogelijk dat deelnemers na de ingreep
ongemak ervaren door samentrekkingen van de baarmoeder, dit is vergelijkbaar
met het mogelijke ongemak na een embryotransfer. Er is geen direct voordeel van
dit onderzoek voor de deelnemers aan dit onderzoek. Participanten krijgen na
deelname aan deze studie een standaard fertiliteitsbehandeling. De resultaten
van deze studie zijn uitsluitend voor wetenschappelijke kennisverrijking en
zullen substantieel zijn in onze kennis over de natuurlijke embryo-omgeving bij
mensen en zullen worden gebruikt om het huidige standaard menselijke embryo
kweeksysteem dat wordt gebruikt bij klinische IVF te optimaliseren.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Vruchtbare leeftijd (18-43 jaar oud)
Regelmatige menstruatiecyclus
Normale transvaginale echo
Geplande ICSI behandeling door (ernstige) mannelijke subfertiliteit of geplande
vruchtbaarheidsbehandeling met donorzaad
Schriftelijke geïnformeerde toestemming
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Onverklaarbare subfertiliteit, onvruchtbaarheid van de eileiders of prematuur
ovarieel falen
De aanwezigheid van onbehandelde eenzijdige of bilaterale hydrosalpinx
Een geschiedenis van dilatatie en curettage
Eerdere keizersnede met nichevorming
Misvorming van het urogenitale systeem
Endometriose
Onbehandelde/ongesubstitueerde endocriene afwijkingen (bijv. hypofyse,
schildklier, bijnier of pancreas afwijkingen).
PCOS
Opzet
Deelname
Kamer G4-214
Postbus 22660
1100 DD Amsterdam
020 566 7389
mecamc@amsterdamumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL76759.018.22 |