Pegasus; Equine-Assisted Therapie voor therapie-resistant adolescenten met autisme spectrum stoornis, een multiple baseline AB-studie

Het dagelijks leven is voor mensen met een autisme spectrum stoornis (ASS) zeer
stressvol en traumatiserend door vele onvoorspelbare gebeurtenissen die zorgen
voor emotionele ontregeling: grote moeite met het adequaat reguleren van
negatieve emoties. Emotionele ontregelingen verhogen het sociaal
dysfunctioneren bij ASS en vice versa. Voor een deel van de patiënten met ASS
heeft de gebruikelijke zorg geen enkel effect op de emotieregulatie. ASS met
veel emotieregulatieproblemen geeft een ulta-hoog risico profiel voor het
ontwikkelen van andere stoornissen (psychose, angst, eetstoornissen,
depressie), deze behandeling resistente subgroep van patiënten kan eindigen in
de groep die levenslang psychiatrische behandeling nodig heeft. Buitengewoon
problematisch is dat deze patienten vaak de motivatie missen voor regulere
behandeling, waardoor hun kansen op een betere uitkomst verder beperkt worden.
Een veel belovende methode die mogelijk effectief is voor therapie restente
jongeren met ASS, is Equine-Assisted Therapy (EAT). Hoewel er vaak met
vooroordelen en skepsis naar gekeken wordt, getuigen zowel ouders en
therapeuten als een recent verschenen systematisch review dat EAT een gunstig
effect heeft op jongeren met ASS,

De adolescentie vormt een ideale (en mogelijk laatste?) "window of opportunity*
voor interventies bij behandelresistente patienten met ASS, vanwege de grote
genetisch voorgeprogrammeerde neurologische veranderingen in die periode die de
gevoeligheid voor omgevingsinvloeden verhoogt. EAT gericht op ernstige ED in
deze tijdspanne kan de klinische uitkomst verbeteren, zowel op de korte als
lange termijn bij anders therapie resistente adolescenten met ASS.

HYPOTHESE: In een therapie-resistente groep (N=35) jongeren met autisme,
verbetert een door paarden ondersteunde therapie (EAT) gedurende 15 weken
significant
1.de emotieregulatie op de (a) korte termijn (15 weeks) en (b) de lange
termijn (1 jaar).
2. secondaire uitkomstmaten (mate van ernst van autisme symptomen, kwalteit
van leven, zelfwaarde, algeheel en gezinsfunktioneren, bereikte doelen en
kwalitatieve maten op de (a) korte termijn (15 weeks) en (b) de lange termijn
(1 jaar).
3. is meer kosteneffectief op de lange termijn (1 jaar) ten opzichte van de
gebruikelijke zorg

Doel van het onderzoek is de beoordeling van het korte termijn effect (15
weken) en het lange termijn effect (1 jaar) en de (kosten) effectiviteit van
equine assisted therapie (EAT) bij adolescenten met therapie resistent autisme
(in de leeftijd van 11- 18 jaar) en bij bewezen (kosten) effectiviteit het
implementeren van EAT in de klinische praktijk.

Onderzoeksopzet: Mixed-methods strategie bestaande uit 3 elementen:
een randomized, multiple-baseline single-case design (n=35), a kwalitatieve
studie (n=8-10) and a kosten-effectiviteit studie (n=6). Deelnemers zullen ad
random toegewezen worden aan een van de 5 vooraf vastgestelde basislijnlentes
(2-6 weken) om de interne validiteit van de onderzoeksopzet te verhogen met een
1:1 allocation using permuted blocks of random sizes.

15 wekelijkse sessies van 60 minuten EAT volgens een gestandaardiseerd protocol (ORS, huiswerkbespreking, oefening, feedback, herhaling van de activiteit, SRS, nieuw huiswerk) door gecertificeerde EAT therapeuten.

During the baseline, intervention and post-intervention phases, parents will be
asked to fill in the EDI items three times a week. This will take one to two
minutes to complete. In multiple baseline design studies it is common to
include multiple data points. Although the time involved for each measurement
is limited, the number of measurements is substantial and therefore the burden
for participants is estimated as being moderate. Patients can choose if they
prefer to complete the EDI through an app or by pen or pencil. None of the
parents in the pilot felt completing these questions as a burden. Although the
participants found the time (less than a minute) completely acceptable we will
build an application for filling out the assessments on-line and also allow
using pen and pencil in conformity with their recommendation to take the
preference of the participants into account. We will further support parents to
complete their questionnaires by regular contact.

For all other assessments by questionnaires (baseline (T0), at the end of phase
A (T1), after completion of phase B (T2), after the end of phase C (T3) and
after one year (T4)) we will use the questionnaire platform (CASTOR). We have
performed a pilot and the participants found the time (25 minutes for parents
and 15 minutes for participants) completely acceptable.