Het vastestellen van de verandering van de positie van het arytenoid kraakbeen na medializatie thryoplastiek inclusief arytenoid adductie. De verandering van positie zal worden vastgesteld met een CT scan pre-operatief en een 2e CT-scan…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hoofd en nek therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire onderzoekresultaat is de informatie die uit de CT-scans gehaald kan
worden die een beter beeld geven over de verandering van positie van het
arytenoid kraakbeen na een arytenoid adductie.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire onderzoeksvariabelen:
Dit zjin de metingen die wij tijdens de standaard stemanalyse vaststellen:
- Perceptuele analyse: Grade van de GRBAS score
- Visuele analyse: de videolaryngostroboscopie
- Acoustische analyse: S/Z ratio, spraakfonetogram met extremen van dynamische
range (dB) en melodische range (ST) en fundamentele frequency (Hz)
- Aerodynamische metingen (Maximum phonatie tijd (sec))
- Subjectieve metingen door de patient: PROMS (VHI-30 vragenlijst en
rapportcijfers over kwaliteit van stem, belastbaarheid, effectiviteit en impact
op dagelijks leven)
Achtergrond van het onderzoek
Laryngeal framework surgery is een veelgebruikte techniek om de sluiting van de
stembanden te verbeteren bij patienten met een onvolledige stembandsluiting. De
procedure bestaat uit het mediliseren van de stemband, waar een arytenoid
adductie aan toegevoegd zou kunnen worden.Het hoofddoel is om de glottis
sluiting en hierdoor ook de stemkwaliteit teverbeteren.
Laryngeal Framework Surgery inclusief medializatie en arytenoid adductie is een
techniek die uitgevoerd wordt onder lokale verdoving. Nadat de stemband naar
mediaal is verplaatst wordt de processus muscularis van het arytenoid met 2 3-0
nylon hechtingen naar anterieur getrokken om de functie van de musculus
cricoarytenoideus laterals en thyroarytenoideus lateralis te imiteren.
Er is een indicatie voor een arytenoid adductie wanneer dysfonie veroorzaakt
door een unilaterale stembandparese, resulteert in een grote stembandspleet met
een niveauverschil tussen de stembanden tijdens fonatie.
Meerdere factoren dragen bij aan het maximale resultaat van de stem in LFS
chirurgie. Gedurende de operatie, na de medializatie wordt een inschatting
gemaakt of een arytenoid adductie noodzakelijk is om de stemkwaliteit nog extra
te verbeteren. De operateur besluit in overeenstemming met de patient of deze
additionele ingreep noozakelijk/toegevoegd van waarde is.
Normaal word het pre en postoperatieve stembandbeeld geobjectiveerd met twee
dimentionale endoscopie en stroboscopie. Deze benaderingen heeft wat limitaties
in het visualiseren van het niveau van de stembanden en het vaststellen van
bewegingen van het arytenoid in het verticale vlak. Onderzoeken met een
high-resolutie CT-scan kunnen een 3D beeld bieden. Hiermee willen wij de
invloed van de medializatie en het effect van een arytenoid adductie beter in
beeld brengen.
Doel van het onderzoek
Het vastestellen van de verandering van de positie van het arytenoid kraakbeen
na medializatie thryoplastiek inclusief arytenoid adductie. De verandering van
positie zal worden vastgesteld met een CT scan pre-operatief en een 2e CT-scan
postoperatief.
Onderzoeksopzet
Het betreft een observationele exploratieve studie, waarbij patienten 2x een
CT-scan zonder contrastmiddel ondergaan. De eerste scan zal pre-operatief zijn,
de 2e scan zal postoperatief zijn. Getracht wordt deze 2 scans met de
pre-opreatieve en postoperatieve stemanalyse te combineren.
Inschatting van belasting en risico
Belasting: De belasting van deze studie is de tijd die nodig is om 2 CT-scans
te doen. De scans duren ongeveer 20 minuten per scan. Ze zullen worden
gecombineerd met het pre-operatieve ziekenhuisbezoek of tijdens de opname, de
post operatieve scan zal gepland worden gecombineerd met de standard
postoperatieve conrole na3 maanden.
Risico: 2 CT-scans zonder worden verricht, zonder contrastmiddel. Er is een
zeer klein risico op radiatie geinduceerde schade. (1:100.000). De
stralenbelasting is berekend op 0.33 mSv/scan
Publiek
Albinusdreef 2
Leiden 2333ZA
NL
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
Leiden 2333ZA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Volwassenen van 18 jaar of ouder
- Eenzijde stembandverlamming vastgesteld door KNO arts die hier ervaring mee
heeft
- Patient moet in staat zijn toestemming te geven
- Geindiceerd om laryngeal framework surgery te ondergaan: medialisatie +
arytenoid rotatie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Eerdere laryngeal framework operaties
- Stembandinjectie minder dan 3 maanden geleden voordat de operatie plaatsvindt
- Patienten met een maligniteit in het hoofd-hals gebied
- Patienten met een contra indicatie voor een CT-scan
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL76479.058.21 |