Het in kaart brengen van de antilichaam respons tegen Staphylococcus aureus, Klebsiella pneumoniae en Escherichia coli bij patiënten met een bacteriemie en het selecteren van de meest efficiënte antistoffen tegen deze bacterien.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bacteriële infectieziekten
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
We zullen de antilichaam- en B-celrespons bestuderen bij patiënten met S.
aureus, K. pneumoniae en E. coli bacteriëmie. Uit het bloed zullen we B-cellen
isoleren en antilichamen (immunoglobulinen) identificeren.
Secundaire uitkomstmaten
Het serum/plasma van de patiënten wordt ook gebruikt voor een eerste
screeningstest om te bepalen welke patiënt de beste antistoffen heeft. In een
latere fase van het project zal met het serum/plasma onderzocht worden of de in
dit project geïdentificeerde antilichamen beter zijn dan de reeds aanwezige
antistoffen. Ook zullen we neutrofielen isoleren (uit het afval van de
PBMC-isolatie) om te onderzoeken of de antilichamen kunnen samenwerken met de
eigen neutrofielen van de patiënt.
De leeftijd, het geslacht en het aantal dagen tussen bacteriëmie en bloedafname
voor het onderzoek worden geregistreerd. Er worden gegevens verzameld over
medische voorgeschiedenis, medicatiegebruik (met name immunosuppressieve
therapie), baselinekarakteristieken (waaronder infectiebron, bijv.
kathetergeassocieerde sepsis, endocarditis, osteomyelitis, urinair, abdominaal,
andere), antimicrobiële therapie, laboratorium, radiologie, kweken (elk
materiaal), morbiditeit, mortaliteit binnen 90 dagen na de dag van bacteriëmie.
Deze gegevens worden gebruikt voor om te bepalen welke karakteristieken
samenhangen met de B-cel antilichaam respons.
Achtergrond van het onderzoek
Staphylococcus aureus bacteriëmie (SAB) is een ernstige bacteriëmie
infectieziekte. Ondanks optimale therapie met antibiotica is de sterfte aan SAB
hoog - 30% na 3 maanden. Door het succes van antilichaam gemedieerde therapie
bij behandeling van kanker is er nieuwe aandacht voor de rol van antilichaam
therapie bij bacteriële infecties. Het menselijke complement systeem speelt een
belangrijke rol bij het opruimen van infecties, en kan mogelijk geactiveerd
worden via antlichamen.
Klebsiella pneumoniae en Escherichia coli zijn bacterien die bij mensen in de
darmen wordt gevonden. In de darmen doet deze bacterien geen kwaad, maar als
deze bacterie in het bloed wordt gevonden dan leidt dit tot een
bloedvergiftiging. Dit kan bijvoorbeeld optreden bij een urineweginfectie of
een buikinfectie. Bloedvergiftiging met deze bacterie is over het algemeen
goed te behandelen met antibiotica. Maar, helaas zijn er steeds meer bacteriën
die resistent zijn tegen antibiotica. Wij denken dat antilichamen in de
toekomst gebruikt kunnen worden om mensen met zo*n resistente bacterie te
behandelen. Daarom willen we onderzoek doen of het menselijk lichaam na een
infectie goede antilichamen (ook wel antistoffen genoemd), aanmaakt tegen de
bacterie waarvan iemand ziek is geworden.
Doel van het onderzoek
Het in kaart brengen van de antilichaam respons tegen Staphylococcus aureus,
Klebsiella pneumoniae en Escherichia coli bij patiënten met een bacteriemie en
het selecteren van de meest efficiënte antistoffen tegen deze bacterien.
Onderzoeksopzet
Prospectieve cohort studie met één invasieve meting (bloedafname)
Inschatting van belasting en risico
Belasting is één venapunctie tussen 7 en 90 dagen na de eerste bacteriemie
waarbij in totaal 45 ml veneus bloed wordt afgenomen. Dit gebeurt zo nodig
tijdens opname en anders bij de patient thuis. Venapuncties zijn veilig en
leveren slechts minimaal ongemak op. De uitkomsten van dit onderzoek kunnen in
de toekomst mogelijk leiden tot het ontwikkelen van nieuwe therapie voor deze
infectie.
Publiek
Universiteitsweg 100
Utrecht 3508 GA
NL
Wetenschappelijk
Universiteitsweg 100
Utrecht 3508 GA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Staphylocccus aureus, Klebsiella pneumoniae of Escherichia coli bacteriemie
gediagnosticeerd tijdens de huidige opname
- volwassen (leeftijd 18 jaar of ouder)
- in staat om informed consent te geven
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- informed consent mogelijk later dan 28 dagen nadat de eerste positieve
bloedkweek is afgenomen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL70666.041.19 |