Trauma-gerichte therapieën voor post-traumatische stress in psychose:
de RE.PROCESS RCT

Positieve effecten op PTSS, psychose en verwante klachten zijn gevonden bij
patiënten met een psychotische stoornis voor een kleine dosis (8 sessies)
exposure behandeling of EMDR. Replicatie is nodig. Daarbij is verder onderzoek
naar onder andere een volledige behandeling (16 sessies), verbetering van het
effect op de psychose symptomen en de werkingsmechanismen van de behandeling
nodig. Het is daarbij van belang dat de trauma-gerichte behandelingen met en
zonder de directe verwerking van de trauma herinneringen bij mensen met
psychose direct met elkaar worden vergeleken.

Het primaire doel van de studie is om de effecten van een volledige (16
sessies) behandeling met EMDR, exposure behandeling of cognitieve
herstructurering zonder directe verwerking van de trauma herinneringen en
wachtlijst controle op de ernst van PTSS symptomen gemeten door een onderzoeker
vast te stellen. Alle armen zullen met elkaar worden vergeleken. We zijn
primair geïnteresseerd in het vergelijken van de actieve behandelingen (EMDR,
exposure behandeling en cognitieve herstructurering) met de wachtlijst controle
conditie en in het vergelijken van de interventies met (EMDR en exposure
behandeling) directe verwerking van de trauma herinnering(en) met de
interventie zonder (cognitieve herstructurering) directe verwerking van de
trauma herinnering(en).
Ten tweede zal het effect van de behandelingen op de aanwezigheid van een PTSS
diagnose als door een onderzoeker vastgesteld, zelf-gerapporteerde ernst van
PTSS en ernst van complexe PTSS symptomen, post-traumatische cognities,
dissociatie, depressie, paranoia, auditieve verbale hallucinaties, sociaal
functioneren, verstoring van sociaal functioneren door PTSS symptomen,
veerkracht, persoonlijk herstel, seksueel functioneren, tegenslagen, en het
opnieuw slachtoffer worden van een trauma worden onderzocht.
Ten derde is met de 24-maanden follow-up metingen het doel gesteld de lange
termijn effecten op alle uitkomstmaten te onderzoeken.
Ten vierde zal worden onderzocht hoe post-traumatische stress en psychose
dynamisch op elkaar inwerken, hoe de experimentele behandelingen deze
interactie beïnvloedt en welke factoren het effect van de behandeling
voorspellen.
Ten vijfde zal de kosten effectiviteit van de interventies worden onderzocht.
Ten zesde zal een proces evaluatie van het therapie proces worden opgezet door
interviews af te nemen bij participanten om te zien hoe zij de trauma gerichte
behandelingen hebben ervaren.

Een enkel-blinde multicentre gerandomiseerde gecontroleerde trial met 4 armen:
Exposure behandeling, EMDR, Cognitieve Herstructurering en wachtlijst
controle). Alle armen ontvangen standaardzorg voor psychose. Alle armen doen
een meting bij baseline (T0), op de helft van de behandeling (na 7 weken) (T),
na de behandeling (3 maanden) (T2) en 6 maanden na baseline (T3). Deze metingen
duren ongeveer 90 minuten. Proefpersonen in de wachtlijst controle groep kunnen
ervoor kiezen om één van de behandelingen te ondergaan na de T3 meting. De
Exposure behandeling, EMDR en Cognitieve herstructurering armen doen ook 12
(T4) en 24 maanden (T5) na baseline mee aan meting. Tot en met de T3 meting
vullen alle armen een wekelijkse vragenlijst in over sociaal functioneren,
adversities en revictimisatie als onderdeel van de behandeling. Proefpersonen
in de behandel armen ontvangen 2 behandelsessies per week.

De participanten in de Exposure behandeling, EMDR en Cognitieve Herstructurering groepen zullen maximaal 16 behandel sessies ondergaan. De vierde groep is een wachtlijst controle groep die na de 6 maanden follow-up meting ervoor mag kiezen één van de behandelingen te ontvangen. Alle groepen ontvangen standaardzorg voor psychose.

Participanten in de behandeling groepen zullen 5 keer aan een meting meedoen.
De participanten zullen maximaal 16 sessies trauma-gerichte behandeling
ontvangen van maximaal 90 minuten. Sommige patiënten zullen mogelijk een korte
toename van symptomen gedurende of na de sessies ervaren. Op basis van vorig
onderzoek worden er geen ernstige bijwerkingen verwacht. Uit vorig onderzoek is
gebleken dat Cognitieve herstructurering veilig is voor mensen met psychose, en
zowel Exposure behandeling als EMDR tegenslagen in deze groep doen afnemen.
Participanten in de wachtlijst controle groep moeten 6 maanden wachten voordat
ze trauma-gerichte behandeling ontvangen.