1) Er wordt onderzocht of eerste graads familieleden al aan de diagnose klinische spondylartritis voldoen welke nog niet eerder is vastgesteld. 2) Er wordt gezocht naar biomarkers die een subklinische spondylartritis kunnen aantonen. 3) Gedurende de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Auto-immuunziekten
- Gewrichtsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Identificeren en valideren van biomarkers die meer inzicht kunnen geven in de
pathofysiologie en (vroeg)diagnostiek van spondylartritis.
Secundaire uitkomstmaten
Biobank creeren met biologische monsters en klinische data om met toekomstige
technieken nieuwe biomarkers te kunnen vinden en valideren in spondylartritis
patienten.
Achtergrond van het onderzoek
Spondylartritis is een van het meest voorkomende chronische inflamatoire
gewrichtsontsteking. De ziekte komt bij jong volwassenen tussen 20 en 40 jaar.
De ziekte geeft beperkingen in de dagelijkse activiteiten veroorzaken wegens
inflamatie van perifere en axiale gewrichten, progressieve ankylose en
gewrichtsschade.
Een groot probleem bij SpA is dat het jaren duurt voordat de diagnose wordt
gesteld. Tot enkele jaren geleden was dit 10 jaar, maar na de introductie van
de MRI en door vroegtijdige verwijsstrategieën, is dit gereduceerd tot 5-6
jaar. Echter is dit nog steeds veel te lang
In deze studie willen we alle kennis van deze ziekte toepassen in het vroege
stadium van SpA, bij gezonde individuen met een verhoogd risico op het
ontwikkelen van SpA. Hierbij hebben we gekozen voor eerste graads familieleden
(FDRs) van patiënten met axiale spondyloartritis. Een eerste graads familielid
die HLA-B27 positief is, heeft 30-40% kans op het ontwikkelen van een SpA.
Daarom is dit ons inziens een goede groep om dit onderzoek bij uit te voeren.
Doel van het onderzoek
1) Er wordt onderzocht of eerste graads familieleden al aan de diagnose
klinische spondylartritis voldoen welke nog niet eerder is vastgesteld.
2) Er wordt gezocht naar biomarkers die een subklinische spondylartritis kunnen
aantonen.
3) Gedurende de follow-up periode kijken we wie een klinische spondylartritis
ontwikkelt en vervolgens de klinische en biologische eigenschappen vergelijken
met baseline, toen ze nog in een preklinische stadium zaten.
Biomarkers zijn stofjes in o.a. het bloed die een weerspiegeling vormen van
allerlei processen die in het lichaam spelen. Door deze te meten kunnen
bovengenoemde vraagstellingen mogelijk beantwoord worden
Onderzoeksopzet
Cohortonderzoek waarbij familieleden jaarlijks worden gezien gedurende 5 jaar
tijd.
Inschatting van belasting en risico
- Er worden in totaal 6 bezoeken gepland bij de arts-onderzoeker gedurende 5 jaar. Tevens wordt er een aparte afspraak gemaakt voor een eenmalige MRI. Zodra er klachten (rugpijn/artritis) ontstaan gedurende het onderzoek, worden familieleden gevraagd voor een ongeplande visite en evt. een extra MRI indien sprake is van langdurig rugpijn (>3mnd). - Er wordt bij elke visite een vragenlijst afgenomen a 15 minuten met vragen over klachten en eventueel bijbehorende beperkingen. - Er wordt in totaal 6 keer bloed afgenomen (en eventueel nog een keer bij ongeplande visite). De totale hoeveelheid bloed die tijdens dit onderzoek wordt afgenomen bedraagt bij het eerste bezoek 48 ml (9 buisjes) en bij de overige bezoeken 24 ml per jaar (5 buisjes per bezoek) - Er wordt twee keer (begin en eind van de studie) ro*ntgenfoto*s gemaakt van de wervelkolom en het bekken. Bij het maken van de geplande ro*ntgenfoto*s van het gehele onderzoek wordt u 4.6 mSv straling blootgesteld. Bij langdurig rugklachten >3mnd wordt er nogmaals deze rontgenfoto reeks gemaakt. Dan komt het neer op 6.9 mSv straling voor het gehele onderzoek.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- 1e graads familieleden van een HLA-B27 positieve Ankyloserende Spondylitis
(bechterew) patient
- Leeftijd bij inclusie 18-40 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Gediagnosticeerde Spondylarthropathie
- Andere medische ziekten die resultaten van het onderzoek kan beinvloeden
Opzet
Deelname
Kamer G4-214
Postbus 22660
1100 DD Amsterdam
020 566 7389
mecamc@amsterdamumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL41248.018.12 |